- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07296549
Expertenkonsens zum klinischen Management von Melasma: Eine Delphi-Methodenstudie
Expertenkonsens zum klinischen Management von Melasma: Eine Delphi-Methoden-Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, einen Expertenkonsens zum Management und zur Behandlung von Melasma mithilfe der Delphi-Methode zu etablieren. Die Delphi-Methode ist ein strukturierter, iterativer Prozess, bei dem ein Gremium von Spezialisten – hauptsächlich Dermatologen und andere im Bereich der Melasmabehandlung erfahrene Gesundheitsfachkräfte – gebeten wird, auf eine Reihe von Umfragen zu antworten. Diese Umfragen ermöglichen es Experten, ihre Meinungen zu den effektivsten Behandlungen, Diagnosekriterien und Managementstrategien für Melasma zu teilen.
Die Studie wird in mehreren Runden durchgeführt:
Runde 1: Experten geben offenes Feedback zu ihren Erfahrungen und Perspektiven zur Melasmabehandlung.
Runde 2: Basierend auf den Antworten aus Runde 1 wird ein verfeinerter Fragenkatalog zirkuliert, um die aufgeworfenen Themen zu klären oder zu erweitern.
Runde 3: Eine letzte Runde dient dazu, den Konsens zu Behandlungsansätzen und Versorgungsprotokollen zu verfeinern und zu festigen.
Das Feedback der Experten wird anonymisiert, um unvoreingenommene Antworten zu gewährleisten, und jede Runde wird von einer Analyse gefolgt, um Bereiche der Übereinstimmung und Meinungsverschiedenheiten zu identifizieren. Das Ziel ist es, einen hohen Konsens (üblicherweise etwa 70 %) zu den wichtigsten Behandlungsempfehlungen und Best Practices für das Management von Melasma zu erreichen.
Dieser Prozess führt zu evidenzbasierten Leitlinien für die Melasmabehandlung, die Gesundheitsdienstleister nutzen können, um die Versorgung zu standardisieren und die Patientenergebnisse zu verbessern. Diese Leitlinien tragen dazu bei, die Variabilität in den Behandlungspraktiken anzugehen und sicherzustellen, dass Patienten die effektivste und aktuellste Versorgung auf der Grundlage des Expertenkonsenses erhalten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Venus Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Fachärztlich zertifizierter Dermatologe oder gleichwertig, Mindestens 5 Jahre klinische Erfahrung nach der Zertifizierung in der Behandlung von MELASMA, Bereitschaft zur Teilnahme an allen Delphi-Runden.
-
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit oder Unwilligkeit, die Delphi-Runden abzuschließen. • Fehlende klinische Erfahrung mit MELASMA. • Industrievertreter ohne direkte klinische Praxis
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Expertengremium
Eine Kohorte von Dermatologie- und Ästhetikmedizin-Experten, die an einem modifizierten Delphi-Verfahren teilnehmen, um Konsensempfehlungen für die Behandlung von Melasma zu entwickeln
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Konsens zu diagnostischen und therapeutischen Kriterien für Melasma
Zeitfenster: 6-12 Wochen
|
Erzielung eines Expertenkonsenses zu Kernbereichen der Melasmodiagnose und -behandlung, gemessen am Anteil von Aussagen, die nach Abschluss von Delphi-Runden eine vorab definierte Konsensvereinbarung erreichen
|
6-12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Melasma Consensus
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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