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Expertenkonsens zum klinischen Management von Melasma: Eine Delphi-Methodenstudie

20. Dezember 2025 aktualisiert von: Venus Research Center

Expertenkonsens zum klinischen Management von Melasma: Eine Delphi-Methoden-Studie

Diese Studie zielt darauf ab, Expertenmeinungen zu den besten Behandlungs- und Managementmethoden für Melasma, einer häufigen Hauterkrankung, die durch dunkle Flecken im Gesicht gekennzeichnet ist, zu sammeln. Mithilfe einer Methode namens Delphi-Methode wird eine Gruppe von Dermatologen und anderen Fachleuten an mehreren Umfragrunden teilnehmen, um ihre Erkenntnisse zu teilen und einen Konsens über die wirksamsten Behandlungen und Managementstrategien zu erzielen. Ziel ist es, einen Satz evidenzbasierter Richtlinien zu erstellen, die Ärzten helfen können, eine konsistentere und wirksamere Versorgung für Patienten mit Melasma zu bieten. Die Studie stellt sicher, dass alle Expertenmeinungen anonym bleiben, und die Ergebnisse werden geteilt, um die Behandlungspraktiken weltweit zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, einen Expertenkonsens zum Management und zur Behandlung von Melasma mithilfe der Delphi-Methode zu etablieren. Die Delphi-Methode ist ein strukturierter, iterativer Prozess, bei dem ein Gremium von Spezialisten – hauptsächlich Dermatologen und andere im Bereich der Melasmabehandlung erfahrene Gesundheitsfachkräfte – gebeten wird, auf eine Reihe von Umfragen zu antworten. Diese Umfragen ermöglichen es Experten, ihre Meinungen zu den effektivsten Behandlungen, Diagnosekriterien und Managementstrategien für Melasma zu teilen.

Die Studie wird in mehreren Runden durchgeführt:

Runde 1: Experten geben offenes Feedback zu ihren Erfahrungen und Perspektiven zur Melasmabehandlung.

Runde 2: Basierend auf den Antworten aus Runde 1 wird ein verfeinerter Fragenkatalog zirkuliert, um die aufgeworfenen Themen zu klären oder zu erweitern.

Runde 3: Eine letzte Runde dient dazu, den Konsens zu Behandlungsansätzen und Versorgungsprotokollen zu verfeinern und zu festigen.

Das Feedback der Experten wird anonymisiert, um unvoreingenommene Antworten zu gewährleisten, und jede Runde wird von einer Analyse gefolgt, um Bereiche der Übereinstimmung und Meinungsverschiedenheiten zu identifizieren. Das Ziel ist es, einen hohen Konsens (üblicherweise etwa 70 %) zu den wichtigsten Behandlungsempfehlungen und Best Practices für das Management von Melasma zu erreichen.

Dieser Prozess führt zu evidenzbasierten Leitlinien für die Melasmabehandlung, die Gesundheitsdienstleister nutzen können, um die Versorgung zu standardisieren und die Patientenergebnisse zu verbessern. Diese Leitlinien tragen dazu bei, die Variabilität in den Behandlungspraktiken anzugehen und sicherzustellen, dass Patienten die effektivste und aktuellste Versorgung auf der Grundlage des Expertenkonsenses erhalten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten
        • Venus Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zielpopulation: Eine gezielte Stichprobe erfahrener klinischer Dermatologen, die aktiv Melasma behandeln. Das Gremium wird Kliniker mit unterschiedlichen Praxisumgebungen und geografischer Repräsentation umfassen, die für den Studienumfang relevant sind.Gremiumsgröße und Begründung: Geplante Einschreibung: 20-35 Experten.Begründung: Diese Größe bietet einen Ausgleich zwischen Meinungsvielfalt und Machbarkeit für iterative Delphi-Runden; sie ist groß genug, um unterschiedliche Standpunkte zu erfassen, aber klein genug, um aussagekräftiges, anonymisiertes Feedback und Analyse zu ermöglichen.Minimal erforderlich für die Analyse: 15 Gremiumsmitglieder

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Fachärztlich zertifizierter Dermatologe oder gleichwertig, Mindestens 5 Jahre klinische Erfahrung nach der Zertifizierung in der Behandlung von MELASMA, Bereitschaft zur Teilnahme an allen Delphi-Runden.

-

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit oder Unwilligkeit, die Delphi-Runden abzuschließen. • Fehlende klinische Erfahrung mit MELASMA. • Industrievertreter ohne direkte klinische Praxis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Expertengremium
Eine Kohorte von Dermatologie- und Ästhetikmedizin-Experten, die an einem modifizierten Delphi-Verfahren teilnehmen, um Konsensempfehlungen für die Behandlung von Melasma zu entwickeln

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konsens zu diagnostischen und therapeutischen Kriterien für Melasma
Zeitfenster: 6-12 Wochen
Erzielung eines Expertenkonsenses zu Kernbereichen der Melasmodiagnose und -behandlung, gemessen am Anteil von Aussagen, die nach Abschluss von Delphi-Runden eine vorab definierte Konsensvereinbarung erreichen
6-12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

22. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Melasma Consensus

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Delphi-Studien sammeln keine Patientendaten, Krankenakten, biologische Proben oder identifizierbare klinische Informationen. Experten geben nur Meinungen ab, keine "IPD". Ihre Antworten werden anonymisiert, und die Weitergabe identifizierbarer Expertenantworten ist nicht erforderlich und wird oft nicht empfohlen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Melasma

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