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Consenso di Esperti sulla Gestione Clinica del Melasma: Uno Studio con il Metodo Delphi

20 dicembre 2025 aggiornato da: Venus Research Center

Consenso di Esperti sulla Gestione Clinica del Melasma: Uno Studio con Metodo Delphi

Questo studio mira a raccogliere le opinioni degli esperti sui migliori modi per trattare e gestire il melasma, una comune condizione della pelle caratterizzata da macchie scure sul viso. Utilizzando un metodo chiamato Metodo Delphi, un gruppo di dermatologi e altri specialisti parteciperà a diversi round di sondaggi per condividere le loro intuizioni e raggiungere un consenso sui trattamenti e le strategie di gestione più efficaci. L'obiettivo è creare un insieme di linee guida basate sull'evidenza che possano aiutare i medici a fornire cure più coerenti ed efficaci per i pazienti con melasma. Lo studio garantirà che tutte le opinioni degli esperti siano anonime e i risultati saranno condivisi per migliorare le pratiche di trattamento in tutto il mondo.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Descrizione dettagliata

Questo studio è progettato per stabilire un consenso di esperti sulla gestione e il trattamento del melasma attraverso un approccio di Metodo Delphi. Il Metodo Delphi è un processo strutturato e iterativo in cui a un gruppo di specialisti—principalmente dermatologi e altri professionisti sanitari esperti nel trattamento del melasma—verrà chiesto di rispondere a una serie di sondaggi. Questi sondaggi consentiranno agli esperti di condividere le loro opinioni sui trattamenti più efficaci, i criteri diagnostici e le strategie di gestione del melasma.

Lo studio sarà condotto in più fasi:

Fase 1: Gli esperti forniranno feedback aperti sulle loro esperienze e prospettive riguardo al trattamento del melasma.

Fase 2: Sulla base delle risposte della Fase 1, verrà distribuito un set raffinato di domande per chiarire o approfondire i problemi sollevati.

Fase 3: Una fase finale aiuterà a perfezionare e consolidare il consenso sugli approcci terapeutici e i protocolli di cura.

Il feedback degli esperti sarà anonimizzato per garantire risposte imparziali, e ogni fase sarà seguita da un'analisi per identificare le aree di accordo e disaccordo. L'obiettivo è raggiungere un alto livello di consenso (solitamente intorno al 70%) sulle principali raccomandazioni terapeutiche e le migliori pratiche per la gestione del melasma.

Questo processo porterà a linee guida basate sull'evidenza per il trattamento del melasma che i professionisti sanitari potranno utilizzare per standardizzare le cure e migliorare i risultati dei pazienti. Queste linee guida aiuteranno a affrontare la variabilità nelle pratiche di trattamento e garantiranno che i pazienti ricevano le cure più efficaci e aggiornate basate sul consenso degli esperti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Venus Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Target population: Un campione intenzionale di dermatologi clinici esperti che gestiscono attivamente il melasma. Il panel includerà clinici con ambienti di pratica diversi e rappresentanza geografica pertinente allo scopo dello studio.Panel size and rationale:Target enrolment: 20-35 esperti.Rationale: questa dimensione bilancia l'ampiezza delle opinioni e la fattibilità per i round iterativi Delphi; è abbastanza ampia da catturare punti di vista diversi ma sufficientemente piccola da consentire feedback e analisi significativi e anonimi.Minimum required for analysis: 15 partecipanti al panel

Descrizione

Criteri di inclusione:

Dermatologo certificato da un consiglio o equivalente, minimo di 5 anni di esperienza clinica post-certificazione nella gestione del MELASMA, disponibilità a partecipare a tutti i round Delphi.

-

Criteri di esclusione:

  • Incapacità o indisponibilità a completare i round Delphi.  Mancanza di esperienza clinica con il MELASMA.  Rappresentanti dell'industria senza pratica clinica diretta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Comitato di Esperti
Una coorte di esperti in dermatologia e medicina estetica che partecipano a un processo Delphi modificato per sviluppare raccomandazioni di consenso sulla gestione del melasma

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consenso sui Criteri Diagnostici & Terapeutici per il Melasma
Lasso di tempo: 6-12 settimane
Definizione di un consenso di esperti sui domini fondamentali della diagnosi e del trattamento del melasma, misurata dalla percentuale di dichiarazioni che raggiungono un accordo di consenso predefinito al termine dei round Delphi
6-12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

22 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Melasma Consensus

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Gli studi Delphi non raccolgono dati dei pazienti, cartelle cliniche, campioni biologici o informazioni cliniche identificabili. Gli esperti forniscono solo opinioni, non "IPD". Le loro risposte sono anonimizzate e la condivisione di risposte identificabili a livello di esperto non è richiesta e spesso è scoraggiata

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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