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Consenso de Expertos sobre el Manejo Clínico del Melasma: Un Estudio con Método Delphi

20 de diciembre de 2025 actualizado por: Venus Research Center

Consenso de Expertos sobre el Manejo Clínico del Melasma: Un Estudio del Método Delphi

Este estudio tiene como objetivo recopilar opiniones de expertos sobre las mejores formas de tratar y manejar el melasma, una afección cutánea común caracterizada por manchas oscuras en el rostro. Utilizando un método llamado Método Delphi, un grupo de dermatólogos y otros especialistas participarán en varias rondas de encuestas para compartir sus conocimientos y llegar a un consenso sobre los tratamientos y estrategias de manejo más efectivos. El objetivo es crear un conjunto de pautas basadas en evidencia que puedan ayudar a los médicos a brindar una atención más consistente y efectiva a los pacientes con melasma. El estudio garantizará que todas las opiniones de los expertos sean anónimas, y los resultados se compartirán para mejorar las prácticas de tratamiento en todo el mundo.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Descripción detallada

Este estudio está diseñado para establecer un consenso de expertos sobre el manejo y tratamiento del melasma mediante el método Delphi. El método Delphi es un proceso estructurado e iterativo en el que un panel de especialistas, principalmente dermatólogos y otros profesionales sanitarios con experiencia en el tratamiento del melasma, responderá a una serie de encuestas. Estas encuestas permitirán a los expertos compartir sus opiniones sobre los tratamientos más eficaces, los criterios de diagnóstico y las estrategias de manejo del melasma.

El estudio se llevará a cabo en varias rondas:

Ronda 1: Los expertos proporcionarán comentarios abiertos sobre sus experiencias y perspectivas en el tratamiento del melasma.

Ronda 2: Basándose en las respuestas de la Ronda 1, se distribuirá un conjunto refinado de preguntas para aclarar o ampliar los temas planteados.

Ronda 3: Una ronda final ayudará a refinar y consolidar el consenso sobre los enfoques de tratamiento y los protocolos de atención.

Los comentarios de los expertos se anonimizarán para garantizar respuestas imparciales, y cada ronda irá seguida de un análisis para identificar áreas de acuerdo y desacuerdo. El objetivo es lograr un alto nivel de consenso (normalmente alrededor del 70%) en las recomendaciones clave de tratamiento y las mejores prácticas para el manejo del melasma.

Este proceso dará como resultado directrices basadas en la evidencia para el tratamiento del melasma que los profesionales sanitarios podrán utilizar para estandarizar la atención y mejorar los resultados de los pacientes. Estas directrices ayudarán a abordar la variabilidad en las prácticas de tratamiento y garantizarán que los pacientes reciban la atención más eficaz y actualizada basada en el consenso de expertos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

15

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Venus Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Población objetivo: Una muestra intencional de dermatólogos clínicos experimentados que manejen activamente el melasma. El panel incluirá clínicos con diversos entornos de práctica y representación geográfica relevantes para el alcance del estudio. Tamaño del panel y justificación: Inscripción objetivo: 20-35 expertos. Justificación: este tamaño equilibra la amplitud de opinión y la viabilidad para las rondas iterativas del método Delphi; es lo suficientemente grande para capturar diversos puntos de vista, pero lo suficientemente pequeño para permitir retroalimentación y análisis anónimos significativos. Mínimo requerido para el análisis: 15 panelistas.

Descripción

Criterios de inclusión:

Dermatólogo certificado por la junta o equivalente, mínimo de 5 años de experiencia clínica post-certificación en el manejo de MELASMA, disposición para participar en todas las rondas Delphi.

-

Criterios de exclusión:

  • Incapacidad o falta de disposición para completar las rondas Delphi. • Falta de experiencia clínica con MELASMA. • Representantes de la industria sin práctica clínica directa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Panel de Expertos
Un grupo de expertos en dermatología y medicina estética que participan en un proceso Delphi modificado para desarrollar recomendaciones de consenso sobre el manejo del melasma

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consenso sobre los Criterios Diagnósticos y Terapéuticos para el Melasma
Periodo de tiempo: 6-12 semanas
Establecimiento de consenso de expertos sobre los dominios fundamentales del diagnóstico y manejo del melasma medido por la proporción de declaraciones que alcanzan un acuerdo de consenso predefinido tras completar las rondas Delphi
6-12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

22 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Melasma Consensus

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los estudios Delphi no recopilan datos de pacientes, historiales médicos, muestras biológicas ni información clínica identificable. Los expertos solo dan opiniones, no "IPD". Sus respuestas se anonimizan, y compartir respuestas identificables a nivel de experto no es necesario y a menudo se desaconseja

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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