Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Экспертный консенсус по клиническому ведению мелазмы: исследование методом Дельфи

20 декабря 2025 г. обновлено: Venus Research Center
Это исследование направлено на сбор экспертных мнений о наилучших способах лечения и управления мелазмой, распространенным заболеванием кожи, характеризующимся темными пятнами на лице. Используя метод, называемый методом Дельфи, группа дерматологов и других специалистов примет участие в нескольких раундах опросов, чтобы поделиться своими мнениями и достичь консенсуса по наиболее эффективным методам лечения и стратегиям управления. Цель состоит в создании набора основанных на доказательствах руководств, которые могут помочь врачам обеспечивать более последовательный и эффективный уход для пациентов с мелазмой. Исследование обеспечит анонимность всех экспертных мнений, а результаты будут распространены для улучшения практики лечения по всему миру.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Подробное описание

Это исследование разработано для установления экспертного консенсуса по ведению и лечению мелазмы с использованием метода Дельфи. Метод Дельфи — это структурированный итерационный процесс, в ходе которого группе специалистов — преимущественно дерматологов и других медицинских работников, имеющих опыт лечения мелазмы — будет предложено ответить на серию опросов. Эти опросы позволят экспертам поделиться своим мнением о наиболее эффективных методах лечения, диагностических критериях и стратегиях ведения мелазмы.

Исследование будет проводиться в несколько раундов:

Раунд 1: Эксперты предоставят открытые отзывы о своем опыте и взглядах на лечение мелазмы.

Раунд 2: На основе ответов из первого раунда будет распространен уточненный набор вопросов для прояснения или расширения поднятых тем.

Раунд 3: Финальный раунд поможет уточнить и закрепить консенсус по подходам к лечению и протоколам ухода.

Отзывы экспертов будут анонимизированы для обеспечения объективности ответов, и после каждого раунда будет проводиться анализ для выявления областей согласия и разногласий. Цель — достичь высокого уровня консенсуса (обычно около 70%) по ключевым рекомендациям по лечению и лучшим практикам ведения мелазмы.

Этот процесс приведет к разработке научно обоснованных рекомендаций по лечению мелазмы, которые медицинские работники смогут использовать для стандартизации ухода и улучшения результатов лечения пациентов. Эти рекомендации помогут устранить вариативность в практике лечения и обеспечить, чтобы пациенты получали наиболее эффективную и современную помощь на основе экспертного консенсуса.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

15

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Целевая популяция: Целенаправленная выборка опытных клинических дерматологов, которые активно занимаются лечением мелазмы. Панель будет включать клиницистов с разнообразными условиями практики и географическим представительством, соответствующими масштабу исследования.Размер панели и обоснование:Целевой набор: 20-35 экспертов.Обоснование: такой размер обеспечивает баланс между широтой мнений и осуществимостью итеративных раундов Дельфи; он достаточно велик, чтобы охватить различные точки зрения, но достаточно мал, чтобы обеспечить значимую, анонимизированную обратную связь и анализ.Минимальное количество, необходимое для анализа: 15 участников панели.

Описание

Критерии включения:

Сертифицированный дерматолог или эквивалентная квалификация, Минимум 5 лет клинического опыта после сертификации в лечении МЕЛАЗМЫ, Готовность участвовать во всех раундах Дельфи.

-

Критерии исключения:

  • Невозможность или нежелание завершить раунды Дельфи.• Отсутствие клинического опыта работы с МЕЛАЗМОЙ.• Представители индустрии без непосредственной клинической практики

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Экспертная панель
Группа экспертов в области дерматологии и эстетической медицины, участвующих в модифицированном процессе Delphi для разработки консенсусных рекомендаций по лечению мелазмы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Консенсус по диагностическим и терапевтическим критериям мелазмы
Временное ограничение: 6-12 недель
Установление экспертного консенсуса по основным областям диагностики и лечения мелазмы, измеряемое долей утверждений, достигших предопределенного уровня согласия после завершения раундов дельфи
6-12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Venus Research Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

22 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Melasma Consensus

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Исследования Delphi не собирают данные пациентов, медицинские записи, биологические образцы или идентифицируемую клиническую информацию. Эксперты лишь высказывают мнения, а не предоставляют "IPD". Их ответы анонимизированы, и распространение идентифицируемых ответов экспертного уровня не требуется и часто не рекомендуется

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться