Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekspercki Konsensus Dotyczący Klinicznego Postępowania w Melasmie: Badanie Metodą Delphi

20 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Venus Research Center

Eksperckie Konsensus w Sprawie Postępowania Klinicznego w Melasmie: Badanie Metodą Delphi

To badanie ma na celu zebranie opinii ekspertów na temat najlepszych sposobów leczenia i zarządzania ostudą, powszechnym schorzeniem skóry charakteryzującym się ciemnymi plamami na twarzy. Stosując metodę zwaną metodą Delphi, grupa dermatologów i innych specjalistów weźmie udział w kilku rundach ankiet, aby podzielić się swoimi spostrzeżeniami i osiągnąć konsensus w sprawie najskuteczniejszych metod leczenia i strategii zarządzania. Celem jest stworzenie zestawu opartych na dowodach wytycznych, które mogą pomóc lekarzom zapewnić bardziej spójną i skuteczną opiekę pacjentom z ostudą. Badanie zapewni anonimowość wszystkich opinii ekspertów, a wyniki zostaną udostępnione w celu poprawy praktyk leczenia na całym świecie.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Szczegółowy opis

To badanie ma na celu wypracowanie konsensusu eksperckiego w zakresie postępowania i leczenia melasmy za pomocą metody delfickiej. Metoda delficka to ustrukturyzowany, iteracyjny proces, w którym panel specjalistów – głównie dermatologów i innych pracowników służby zdrowia doświadczonych w leczeniu melasmy – zostanie poproszony o wypełnienie serii ankiet. Ankiety te umożliwią ekspertom podzielenie się swoimi opiniami na temat najskuteczniejszych metod leczenia, kryteriów diagnostycznych oraz strategii postępowania w przypadku melasmy.

Badanie będzie przeprowadzone w kilku rundach:

Runda 1: Eksperci przedstawią otwarte opinie na temat swoich doświadczeń i perspektyw dotyczących leczenia melasmy.

Runda 2: Na podstawie odpowiedzi z rundy 1, udostępniony zostanie dopracowany zestaw pytań, mających na celu wyjaśnienie lub rozwinięcie poruszonych kwestii.

Runda 3: Ostatnia runda pomoże doprecyzować i ustalić konsensus w sprawie podejść do leczenia i protokołów opieki.

Opinie ekspertów zostaną anonimizowane, aby zapewnić bezstronność odpowiedzi, a po każdej rundzie przeprowadzona zostanie analiza w celu zidentyfikowania obszarów zgodności i rozbieżności. Celem jest osiągnięcie wysokiego poziomu konsensusu (zwykle około 70%) w kluczowych zaleceniach dotyczących leczenia i najlepszych praktykach w postępowaniu z melasmą.

Proces ten zaowocuje opracowaniem opartych na dowodach wytycznych dotyczących leczenia melasmy, które mogą być wykorzystywane przez pracowników służby zdrowia do standaryzacji opieki i poprawy wyników leczenia pacjentów. Wytyczne te pomogą zniwelować różnice w praktykach leczenia i zapewnią pacjentom dostęp do najbardziej skutecznej i aktualnej opieki, opartej na konsensusie eksperckim.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • Venus Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja docelowa: Celowa próba doświadczonych dermatologów klinicznych, którzy aktywnie zajmują się leczeniem melasmy. Panel będzie obejmował klinicystów o zróżnicowanych warunkach praktyki i reprezentacji geograficznej istotnej dla zakresu badania. Wielkość panelu i uzasadnienie: Docelowa rekrutacja: 20-35 ekspertów. Uzasadnienie: ta wielkość zapewnia równowagę między szerokością opinii a wykonalnością iteracyjnych rund Delphi; jest wystarczająco duża, aby uchwycić różnorodne punkty widzenia, a jednocześnie na tyle mała, aby umożliwić znaczącą, anonimową informację zwrotną i analizę. Minimalna wymagana do analizy: 15 członków panelu.

Opis

Kryteria włączenia:

Dyplomowany dermatolog lub jego odpowiednik, minimum 5 lat doświadczenia klinicznego po certyfikacji w leczeniu MELASMY, gotowość do udziału we wszystkich rundach Delphi.

-

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność lub niechęć do ukończenia rund Delphi. • Brak doświadczenia klinicznego w leczeniu MELASMY. • Przedstawiciele przemysłu bez bezpośredniej praktyki klinicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Panel Ekspertów
Kohorta ekspertów z dziedziny dermatologii i medycyny estetycznej uczestniczących w zmodyfikowanym procesie Delphi w celu opracowania konsensusowych rekomendacji dotyczących leczenia melasmy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konsensus dotyczący diagnostycznych i terapeutycznych kryteriów melasmy
Ramy czasowe: 6-12 tygodni
Ustalenie konsensusu ekspertów w sprawie podstawowych obszarów diagnozy i leczenia melasmy, mierzonego odsetkiem stwierdzeń osiągających z góry określony poziom konsensusu po zakończeniu rund delfickich
6-12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

22 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Melasma Consensus

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Badania metodą Delphi nie gromadzą danych pacjentów, dokumentacji medycznej, próbek biologicznych ani identyfikowalnych informacji klinicznych. Eksperci wyrażają jedynie opinie, a nie „IPD”. Ich odpowiedzi są anonimizowane, a udostępnianie identyfikowalnych odpowiedzi na poziomie eksperckim nie jest wymagane i często jest zniechęcane

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Melasma

Subskrybuj