- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07296913
Studium účinků obuvi X10D na chůzi u zdravých dospělých ve věku 50 až 65 let
Charakterizace účinků podrážky X10D na chůzi u zdravých jedinců
Cílem této studie je charakterizovat biomechanické účinky podešve X10D pomocí objektivních, kvantitativních měřicích metod.
Chůze mnoha lidí se stává stále pasivnější a svaly nohou a dolních končetin slábnou. Bota X10D je upravená obuv navržená tak, aby byla chůze opět aktivnější a dynamičtější.
Tato studie zkoumá podrobné biomechanické účinky boty X10D na vzorec chůze zdravých účastníků. Pro tento účel bude chůze v botě X10D porovnána s (1) chůzí v kontrolní botě s neutrální podešví a (2) chůzí v každodenních sportovních botách účastníků.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Švýcarsko, 8008
- Balgrist Campus AG
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kriteria pro zařazení jsou:
- Zdraví jedinci ve věku 50–65 let
- Schopnost chůze minimálně 30 minut běžným tempem bez pomoci nebo přestávek
- Písemný informovaný souhlas podepsaný účastníkem (viz formulář informovaného souhlasu)
Kritéria pro vyloučení:Kriteria pro vyloučení jsou:
- Ženy, které jsou těhotné nebo kojí
- Současné neurologické problémy ovlivňující funkci chůze a rovnováhu
- Současné ortopedické problémy ovlivňující pohyby horních a dolních končetin
- Historie zneužívání alkoholu nebo užívání psychotropních léků
- Historie závažného srdečního onemocnění (např. infarkt, srdeční selhání (NYHA II–IV))
- Historie závažného plicního onemocnění (např. chronická obstrukční plicní nemoc (GOLD II–IV))
- Současná závažná deprese nebo psychóza
- Neschopnost dodržet postup studie, např. z důvodu jazykových problémů, psychických poruch, demence
- Horečka neznámého původu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční obuv
|
V této studii hodnotíme bezprostřední a dlouhodobé (3–4 týdny) účinky boty X10D na komplexní sadu biomechanických parametrů při různých formách chůze.
Toto bude první studie, která poskytne podrobnou charakterizaci účinků boty X10D na různé parametry chůze u zdravých jedinců ve věku 50 až 65 let. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dráha CoP během pohybu kotníku a chodidla při převalování, měřená tlakovými deskami integrovanými v běžeckém pásu
Časové okno: až 4 týdny
|
až 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2025-00477
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na X10D bota
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Dokončeno
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDokončeno
-
University of VirginiaStaženo