Az X10D cipő hatásainak vizsgálata az egészséges, 50 és 65 év közötti felnőttek járására
Az X10D talp hatásainak jellemzése az egészséges alanyok járási viselkedésére
A tanulmány célja, hogy a X10D talp biomechanikai hatásait objektív, kvantitatív mérési módszerekkel jellemezze.
Sok ember járásmintája egyre passzívabbá válik, a láb és lábizmok gyengülnek. A X10D cipő egy adaptált cipő, amelyet azért terveztek, hogy a járást ismét aktívabbá és dinamikusabbá tegye.
Ez a tanulmány a X10D cipő részletes biomechanikai hatásait vizsgálja egészséges résztvevők járásmintájára. Ebből a célból a X10D cipővel való járást összehasonlítják (1) egy semleges talpú kontroll cipőben való járással és (2) a résztvevők mindennapi sportcipőiben való járással.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Svájc, 8008
- Balgrist Campus AG
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
A bevonási kritériumok a következők:
- 50-65 éves egészséges személyek
- Legalább 30 percet tudnak járni normál tempóban segítség vagy szünet nélkül
- Írásbelű tájékoztatott hozzájárulás aláírás útján (lásd a tájékoztatott hozzájárulási nyilatkozatot)
Kizárási kritériumok:A kizárási kritériumok a következők:
- Terhes vagy szoptató nők
- Jelenlegi neurológiai problémák, amelyek befolyásolják a járási funkciót és az egyensúlyt
- Jelenlegi ortopédiai problémák, amelyek befolyásolják a felső és alsó végtagok mozgását
- Alkoholfogyasztási rendellenesség vagy pszichotrop gyógyszerek szedésének előzménye
- Súlyos szívbetegség előzménye (pl. infarktus, szívelégtelenség (NYHA II-IV))
- Súlyos tüdőbetegség előzménye (pl. krónikus obstruktív tüdőbetegség (GOLD II-IV))
- Jelenlegi súlyos depresszió vagy pszichózis
- A vizsgálat eljárásainak követésére való képtelenség, pl. nyelvi problémák, pszichológiai zavarok, demencia miatt
- Ismeretlen eredetű láz
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intervenciós cipő
|
Ebben a tanulmányban a X10D cipő azonnali és tartós (3-4 hét) hatásait értékeljük egy átfogó biomechanikai paraméter-csomagon különféle járási formák során.
Ez lesz az első tanulmány, amely részletes jellemzést ad a X10D cipő hatásairól különféle járási paraméterekre egészséges, 50 és 65 év közötti egyének esetében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A talpközpont pályája a boka-láb gördülő mozgása során, amelyet a futópadba integrált nyomáslemezekkel mérnek
Időkeret: legfeljebb 4 hétig
|
legfeljebb 4 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025-00477
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .