- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07296913
Het bestuderen van de effecten van de X10D-schoen op het lopen bij gezonde volwassenen van 50 tot 65 jaar
Karakterisering van de effecten van de X10D-zool op het looppatroon bij gezonde proefpersonen
Het doel van deze studie is om de biomechanische effecten van de X10D-zool te karakteriseren met behulp van objectieve, kwantitatieve meetmethoden.
Het looppatroon van veel mensen wordt steeds passiever, en de spieren van de voeten en benen worden zwakker. De X10D-schoen is een aangepaste schoen die ontworpen is om het lopen weer actiever en dynamischer te maken.
Deze studie onderzoekt de gedetailleerde biomechanische effecten van de X10D-schoen op het looppatroon van gezonde deelnemers. Hiervoor wordt het lopen met de X10D-schoen vergeleken met (1) lopen in een controleschoen met een neutrale zool en (2) lopen in de dagelijkse sportschoenen van de deelnemers.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Zwitserland, 8008
- Balgrist Campus AG
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De inclusiecriteria zijn:
- Gezonde proefpersonen van 50-65 jaar
- Vermogen om minimaal 30 minuten in een normaal tempo te lopen zonder hulp of pauzes
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming zoals gedocumenteerd door handtekening (zie toestemmingsformulier)
Uitsluitingscriteria:De uitsluitingscriteria zijn:
- Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven
- Huidige neurologische problemen die de loopfunctie en balans beïnvloeden
- Huidige orthopedische problemen die bewegingen van bovenste en onderste ledematen beïnvloeden
- Geschiedenis van alcoholmisbruik of inname van psychotrope geneesmiddelen
- Geschiedenis van ernstige hartaandoeningen (bijv. infarct, insufficiëntie (NYHA II-IV))
- Geschiedenis van ernstige longaandoeningen (bijv. chronische obstructieve longziekte (GOLD II-IV))
- Huidige ernstige depressie of psychose
- Onvermogen om de procedures van de studie te volgen, bijvoorbeeld door taalproblemen, psychische stoornissen, dementie
- Koorts van onbekende oorsprong
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventieschoen
|
In deze studie beoordelen we de onmiddellijke en langdurige (3-4 weken) effecten van de X10D-schoen op een uitgebreide reeks biomechanische parameters tijdens verschillende vormen van lopen.
Dit wordt de eerste studie die een gedetailleerde karakterisering biedt van de effecten van de X10D-schoen op diverse loopparameters bij gezonde personen van 50 tot 65 jaar.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
CoP-pad tijdens de enkel-voet roll-over beweging gemeten met drukplaten geïntegreerd in de loopband
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
tot 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2025-00477
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .