- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07296913
Badanie wpływu buta X10D na chód u zdrowych dorosłych w wieku od 50 do 65 lat
Charakteryzowanie wpływu podeszwy X10D na zachowanie podczas chodzenia u zdrowych osób
Celem tego badania jest scharakteryzowanie efektów biomechanicznych podeszwy X10D przy użyciu obiektywnych, ilościowych metod pomiarowych.
Wzór chodu wielu osób staje się coraz bardziej pasywny, a mięśnie stóp i nóg słabną. But X10D to but adaptowany zaprojektowany, aby chodzenie znów stało się bardziej aktywne i dynamiczne.
Badanie to bada szczegółowe efekty biomechaniczne buta X10D na wzór chodu zdrowych uczestników. W tym celu chodzenie w bucie X10D zostanie porównane z (1) chodzeniem w bucie kontrolnym z neutralną podeszwą oraz (2) chodzeniem w codziennych butach sportowych uczestników.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Szwajcaria, 8008
- Balgrist Campus AG
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Kryteria włączenia to:
- Zdrowi uczestnicy w wieku 50-65 lat
- Zdolność do chodzenia przez co najmniej 30 minut w umiarkowanym tempie bez pomocy lub przerw
- Pisemna świadoma zgoda potwierdzona podpisem (patrz formularz świadomej zgody)
Kryteria wykluczenia:Kryteria wykluczenia to:
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Aktualne problemy neurologiczne wpływające na funkcję chodzenia i równowagę
- Aktualne problemy ortopedyczne wpływające na ruchy kończyn górnych i dolnych
- Historia nadużywania alkoholu lub przyjmowania leków psychotropowych
- Historia poważnych schorzeń serca (np. zawał, niewydolność (NYHA II-IV))
- Historia poważnych schorzeń płuc (np. przewlekła obturacyjna choroba płuc (GOLD II-IV))
- Aktualna ciężka depresja lub psychoza
- Niezdolność do przestrzegania procedur badania, np. z powodu problemów językowych, zaburzeń psychicznych, demencji
- Gorączka o nieznanej przyczynie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: But interwencyjny
|
W niniejszym badaniu oceniamy natychmiastowe i długotrwałe (3-4 tygodnie) efekty buta X10D na kompleksowy zestaw parametrów biomechanicznych podczas różnych form chodzenia.
To będzie pierwsze badanie, które szczegółowo scharakteryzuje wpływ buta X10D na różnorodne parametry chodzenia u zdrowych osób w wieku od 50 do 65 lat.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ścieżka CoP podczas ruchu toczenia stopy i stawu skokowego mierzonego za pomocą płytek ciśnieniowych zintegrowanych z bieżnią
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
do 4 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-00477
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pieszy
-
Université de SherbrookeBSN Medical IncZakończonyWalking Cast Efekty unieruchomienia prawej nogi | Aircast Efekty unieruchomienia prawej nogiKanada
Badania kliniczne na X10D but
-
University Medical Center GroningenAmsterdam UMCRekrutacyjnyNeuropatia cukrzycowaHolandia
-
Bird, ChristopherLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Fondazione Ivo de Carneri, Milan...Zakończony