- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07296913
Untersuchung der Auswirkungen des X10D-Schuhs auf das Gehen bei gesunden Erwachsenen im Alter von 50 bis 65 Jahren
Charakterisierung der Auswirkungen der X10D-Sohle auf das Gehverhalten gesunder Probanden
Ziel dieser Studie ist es, die biomechanischen Effekte der X10D-Sohle mit objektiven, quantitativen Messmethoden zu charakterisieren.
Der Gang vieler Menschen wird zunehmend passiver, und die Muskeln der Füße und Beine werden schwächer. Der X10D-Schuh ist ein angepasster Schuh, der entwickelt wurde, um das Gehen wieder aktiver und dynamischer zu gestalten.
Diese Studie untersucht die detaillierten biomechanischen Effekte des X10D-Schuhs auf das Gangmuster gesunder Teilnehmer. Zu diesem Zweck wird das Gehen mit dem X10D-Schuh verglichen mit (1) dem Gehen in einem Kontrollschuh mit neutraler Sohle und (2) dem Gehen in den Alltagssportschuhen der Teilnehmer.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Schweiz, 8008
- Balgrist Campus AG
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Einschlusskriterien sind:
- Gesunde Probanden im Alter von 50-65 Jahren
- Fähigkeit, mindestens 30 Minuten in einem regulären Tempo ohne Hilfe oder Pausen zu gehen
- Schriftliche Einwilligungserklärung, dokumentiert durch Unterschrift (siehe Einwilligungserklärung)
Ausschlusskriterien: Die Ausschlusskriterien sind:
- Frauen, die schwanger sind oder stillen
- Aktuelle neurologische Probleme, die die Gehfunktion und das Gleichgewicht beeinträchtigen
- Aktuelle orthopädische Probleme, die die Bewegungen der oberen und unteren Extremitäten beeinträchtigen
- Vorgeschichte von Alkoholmissbrauch oder Einnahme psychotroper Medikamente
- Vorgeschichte schwerer Herzleiden (z.B. Herzinfarkt, Herzinsuffizienz (NYHA II-IV))
- Vorgeschichte schwerer Lungenerkrankungen (z.B. chronisch obstruktive Lungenerkrankung (GOLD II-IV))
- Aktuelle schwere Depression oder Psychose
- Unfähigkeit, die Studienabläufe zu befolgen, z.B. aufgrund von Sprachproblemen, psychischen Störungen, Demenz
- Fieber unklarer Ursache
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventioneller Schuh
|
In dieser Studie bewerten wir die unmittelbaren und lang anhaltenden (3-4 Wochen) Auswirkungen des X10D-Schuhs auf eine umfassende Reihe biomechanischer Parameter während verschiedener Formen des Gehens.
Dies wird die erste Studie sein, die eine detaillierte Charakterisierung der Auswirkungen des X10D-Schuhs auf verschiedene Gehparameter bei gesunden Personen im Alter von 50 bis 65 Jahren liefert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
CoP-Pfad während der Fußgelenk-Fuß-Abrollbewegung, gemessen durch Druckplatten, die in das Laufband integriert sind
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
|
bis zu 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-00477
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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