Att studera effekterna av skon X10D på gång hos friska vuxna i åldern 50 till 65 år
Karakterisering av effekterna av X10D-sulan på gångbeteende hos friska försökspersoner
Syftet med denna studie är att karakterisera de biomekaniska effekterna av X10D-sulan med objektiva, kvantitativa mätmetoder.
Många människors gångmönster blir alltmer passiva, och musklerna i fötterna och benen blir svagare. X10D-skon är en anpassad sko som är utformad för att göra gången mer aktiv och dynamisk igen.
Denna studie undersöker de detaljerade biomekaniska effekterna av X10D-skon på gångmönstret hos friska deltagare. För detta ändamål kommer gång med X10D-skon att jämföras med (1) gång i en kontrollsko med neutral sula och (2) gång i deltagarnas vardagliga sportskor.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Schweiz, 8008
- Balgrist Campus AG
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterierna är:
- Friska försökspersoner i åldern 50-65 år
- Förmåga att gå minst 30 minuter i normal takt utan hjälp eller pauser
- Skriftligt informerat samtycke dokumenterat genom underskrift (se samtyckesblankett)
Exklusionskriterier: Exklusionskriterierna är:
- Kvinnor som är gravida eller ammar
- Nuvarande neurologiska problem som påverkar gångfunktion och balans
- Nuvarande ortopediska problem som påverkar rörelser i övre och nedre extremiteter
- Tidigare alkoholmissbruk eller intag av psykotropa läkemedel
- Tidigare allvarliga hjärtproblem (t.ex. infarkt, hjärtsvikt (NYHA II-IV))
- Tidigare allvarliga lungproblem (t.ex. kroniskt obstruktiv lungsjukdom (GOLD II-IV))
- Nuvarande allvarlig depression eller psykos
- Oförmåga att följa studiens procedurer, t.ex. på grund av språksvårigheter, psykiska störningar, demens
- Feber av okänt ursprung
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionssko
|
I denna studie utvärderar vi de omedelbara och långvariga (3-4 veckor) effekterna av X10D-skon på en omfattande uppsättning biomekaniska parametrar under olika former av gång. Detta kommer att vara den första studien som ger en detaljerad karakterisering av effekterna av X10D-skon på olika gångparametrar hos friska individer i åldern 50 till 65 år.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
CoP-banan under fotled-fots rullningsrörelse som mäts med tryckplattor integrerade i löpbandet
Tidsram: upp till 4 veckor
|
upp till 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2025-00477
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .