Estudo dos Efeitos do Calçado X10D na Marcha de Adultos Saudáveis com Idades entre 50 e 65 Anos
Caracterização dos Efeitos da Sola X10D no Comportamento de Marcha em Indivíduos Saudáveis
O objetivo deste estudo é caracterizar os efeitos biomecânicos da sola X10D utilizando métodos de medição objetivos e quantitativos.
O padrão de marcha de muitas pessoas está a tornar-se cada vez mais passivo, e os músculos dos pés e das pernas estão a ficar mais fracos. O calçado X10D é um sapato adaptado concebido para tornar a marcha novamente mais ativa e dinâmica.
Este estudo investiga os efeitos biomecânicos detalhados do calçado X10D no padrão de marcha de participantes saudáveis. Para este efeito, a marcha com o calçado X10D será comparada com (1) a marcha num calçado de controlo com sola neutra e (2) a marcha nos sapatos desportivos do dia-a-dia dos participantes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Canton of Zurich
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Zurich, Canton of Zurich, Suíça, 8008
- Balgrist Campus AG
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Os critérios de inclusão são:
- Indivíduos saudáveis com idades entre os 50 e os 65 anos
- Capacidade de caminhar no mínimo 30 minutos a um ritmo regular sem assistência ou interrupções
- Consentimento informado escrito, conforme documentado por assinatura (ver formulário de consentimento informado)
Critérios de Exclusão:Os critérios de exclusão são:
- Mulheres grávidas ou a amamentar
- Problemas neurológicos atuais que afetem a função de marcha e o equilíbrio
- Problemas ortopédicos atuais que afetem os movimentos dos membros superiores e inferiores
- Histórico de abuso de álcool ou consumo de fármacos psicotrópicos
- Histórico de condição cardíaca grave (por exemplo, enfarte, insuficiência (NYHA II-IV))
- Histórico de condição pulmonar grave (por exemplo, doença pulmonar obstrutiva crónica (GOLD II-IV))
- Depressão maior ou psicose atuais
- Incapacidade de seguir os procedimentos do estudo, por exemplo devido a problemas de linguagem, perturbações psicológicas, demência
- Febre de origem desconhecida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Calçado interventivo
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Neste estudo, avaliamos os efeitos imediatos e duradouros (3-4 semanas) do sapato X10D numa bateria abrangente de parâmetros biomecânicos durante várias formas de caminhada.
Este será o primeiro estudo a fornecer uma caracterização detalhada dos efeitos do sapato X10D em diversos parâmetros de caminhada em indivíduos saudáveis com idades entre os 50 e os 65 anos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Trajetória do CoP durante o movimento de rotação tornozelo-pé medido por placas de pressão integradas na passadeira
Prazo: até 4 semanas
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até 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2025-00477
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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