- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07296913
Изучение влияния обуви X10D на ходьбу у здоровых взрослых в возрасте от 50 до 65 лет
Характеристика влияния стельки X10D на характер ходьбы у здоровых испытуемых
Цель этого исследования — охарактеризовать биомеханические эффекты подошвы X10D с использованием объективных, количественных методов измерения.
Ходьба многих людей становится все более пассивной, а мышцы стоп и ног слабеют. Обувь X10D — это адаптированная обувь, разработанная для того, чтобы сделать ходьбу снова более активной и динамичной.
Это исследование изучает детальные биомеханические эффекты обуви X10D на паттерн ходьбы здоровых участников. Для этого ходьба в обуви X10D будет сравниваться с (1) ходьбой в контрольной обуви с нейтральной подошвой и (2) ходьбой в повседневной спортивной обуви участников.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Швейцария, 8008
- Balgrist Campus AG
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Критерии включения следующие:
- Здоровые участники в возрасте 50-65 лет
- Способность ходить минимум 30 минут в обычном темпе без посторонней помощи или перерывов
- Письменное информированное согласие, подтверждённое подписью (см. форму информированного согласия)
Критерии исключения: Критерии исключения следующие:
- Женщины, которые беременны или кормят грудью
- Текущие неврологические проблемы, влияющие на функцию ходьбы и равновесие
- Текущие ортопедические проблемы, влияющие на движения верхних и нижних конечностей
- История злоупотребления алкоголем или приёма психотропных препаратов
- История серьёзных сердечных заболеваний (например, инфаркт, сердечная недостаточность (NYHA II-IV))
- История серьёзных лёгочных заболеваний (например, хроническая обструктивная болезнь лёгких (GOLD II-IV))
- Текущая тяжёлая депрессия или психоз
- Неспособность следовать процедурам исследования, например, из-за языковых проблем, психологических расстройств, деменции
- Лихорадка неясного происхождения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервенционная обувь
|
В данном исследовании мы оцениваем непосредственные и долгосрочные (3-4 недели) эффекты обуви X10D на комплекс биомеханических параметров при различных видах ходьбы.
Это будет первое исследование, которое предоставит детальную характеристику влияния обуви X10D на разнообразные параметры ходьбы у здоровых людей в возрасте от 50 до 65 лет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Траектория центра давления при перекате стопы во время движения, измеренная с помощью платформ давления, интегрированных в беговую дорожку
Временное ограничение: до 4 недель
|
до 4 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-00477
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .