- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07296913
Undersøgelse af effekterne af X10D-skøn på gang hos raske voksne i alderen 50 til 65 år
Karakterisering af effekterne af X10D-sålen på gangadfærd hos raske forsøgspersoner
Formålet med dette studie er at karakterisere de biomekaniske effekter af X10D-sålen ved hjælp af objektive, kvantitative målemetoder.
Gangmønsteret hos mange mennesker bliver i stigende grad passivt, og musklerne i fødder og ben bliver svagere. X10D-skoen er en tilpasset sko, der er designet til at gøre gangen mere aktiv og dynamisk igen.
Dette studie undersøger de detaljerede biomekaniske effekter af X10D-skoen på gangmønsteret hos raske deltagere. Til dette formål vil gang med X10D-skoen blive sammenlignet med (1) gang i en kontrolsko med neutral sål og (2) gang i deltagernes daglige sportsstøvler.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Schweiz, 8008
- Balgrist Campus AG
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterierne er:
- Sunde forsøgspersoner i alderen 50-65 år
- Evne til at gå mindst 30 minutter i et normalt tempo uden assistance eller pauser
- Skriftlig informeret samtykke dokumenteret ved underskrift (se informeret samtykkeformular)
Eksklusionskriterier: Eksklusionskriterierne er:
- Kvinder, der er gravide eller ammer
- Nuværende neurologiske problemer, der påvirker gangfunktion og balance
- Nuværende ortopædiske problemer, der påvirker bevægelser i over- og underkroppen
- Tidligere alkoholmisbrug eller indtag af psykotrope stoffer
- Tidligere alvorlig hjerte-tilstand (f.eks. infarkt, insufficiens (NYHA II-IV))
- Tidligere alvorlig lunge-tilstand (f.eks. kronisk obstruktiv lungesygdom (GOLD II-IV))
- Nuværende alvorlig depression eller psykose
- Umulighed for at følge studieprocedurerne, f.eks. på grund af sprogproblemer, psykiske lidelser, demens
- Feber af ukendt oprindelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionistisk sko
|
I denne undersøgelse vurderer vi de umiddelbare og langvarige (3-4 uger) effekter af X10D-skoen på en omfattende række biomekaniske parametre under forskellige former for gang.
Dette vil være den første undersøgelse, der giver en detaljeret karakterisering af effekterne af X10D-skoen på forskellige gangparametre hos raske personer i alderen 50 til 65 år.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
CoP-stien under ankelfod-rulbevægelse målt med trykplader integreret i løbebåndet
Tidsramme: op til 4 uger
|
op til 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-00477
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gåture
-
Sheba Medical CenterUkendt
-
Taipei Medical UniversityIkke rekrutterer endnu
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts NetworkAfsluttetKOL | Walking PerformanceFrankrig
-
Laval UniversityFonds de la Recherche en Santé du Québec; Canada Foundation for InnovationAfsluttetDyrke motion | KOL | Endurance Shuttle Walking Test (motion ved 85 % af maksimal Shuttle Walking Test)Canada
-
Ye ZhiyinAfsluttetDepression, angst | Mindful Walking MeditationKina
-
Albert Einstein Healthcare NetworkAfsluttetWalking hjulpet af en benspænde i slagtilfældeForenede Stater
-
Swansea UniversityMedical University of South Carolina; Charles University, Czech Republic; Radboud University Medical Center og andre samarbejdspartnereAfsluttetKontroltilstand | Body Scan Meditation | Kærlig-venlighed meditation | Mindful vejrtrækningsmeditation | Mindful Walking MeditationDet Forenede Kongerige
-
Inonu UniversityAfsluttetCerebral parese (CP) | Walking Performance | Funktionel mobilitetKalkun
Kliniske forsøg med X10D sko
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrutteringParkinsons sygdom (PD)Forenede Stater
-
Bird, ChristopherLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Fondazione Ivo de Carneri...Afsluttet