- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07296913
Studio degli Effetti della Scarpa X10D sulla Camminata in Adulti Sani di Età Compresa tra 50 e 65 Anni
Caratterizzazione degli Effetti della Suola X10D sul Comportamento di Camminata in Soggetti Sani
L'obiettivo di questo studio è caratterizzare gli effetti biomeccanici della suola X10D utilizzando metodi di misurazione oggettivi e quantitativi.
Il modello di camminata di molte persone sta diventando sempre più passivo, e i muscoli dei piedi e delle gambe si stanno indebolendo. La scarpa X10D è una calzatura adattata progettata per rendere nuovamente la camminata più attiva e dinamica.
Questo studio indaga gli effetti biomeccanici dettagliati della scarpa X10D sul modello di camminata di partecipanti sani. A questo scopo, la camminata con la scarpa X10D verrà confrontata con (1) la camminata in una scarpa di controllo con una suola neutra e (2) la camminata nelle scarpe sportive quotidiane dei partecipanti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Svizzera, 8008
- Balgrist Campus AG
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
I criteri di inclusione sono:
- Soggetti sani di età compresa tra 50 e 65 anni
- Capacità di camminare per almeno 30 minuti a ritmo regolare senza assistenza o pause
- Consenso informato scritto come documentato dalla firma (vedere il modulo di consenso informato)
Criteri di esclusione: I criteri di esclusione sono:
- Donne in gravidanza o allattamento
- Problemi neurologici attuali che influenzano la funzione del cammino e l'equilibrio
- Problemi ortopedici attuali che influenzano i movimenti degli arti superiori e inferiori
- Storia di abuso di alcol o assunzione di farmaci psicotropi
- Storia di condizioni cardiache maggiori (ad esempio, infarto, insufficienza (NYHA II-IV))
- Storia di condizioni polmonari maggiori (ad esempio, malattia polmonare ostruttiva cronica (GOLD II-IV))
- Depressione maggiore o psicosi attuale
- Incapacità di seguire le procedure dello studio, ad esempio a causa di problemi linguistici, disturbi psicologici, demenza
- Febbre di origine sconosciuta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Scarpa interventistica
|
In questo studio, valutiamo gli effetti immediati e duraturi (3-4 settimane) della scarpa X10D su una batteria completa di parametri biomeccanici durante varie forme di camminata. Questo sarà il primo studio a fornire una caratterizzazione dettagliata degli effetti della scarpa X10D su diversi parametri di camminata in individui sani di età compresa tra 50 e 65 anni.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Percorso del CoP durante il movimento di roll-over caviglia-piede misurato da piastre di pressione integrate nel tapis roulant
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
|
fino a 4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-00477
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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