- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07296913
X10D-kengän vaikutusten tutkiminen terveiden 50–65-vuotiaiden aikuisten kävelykäyttäytymiseen
X10D-pohjan vaikutusten karakterisointi terveiden koehenkilöiden kävelyyn
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata X10D-pohjan biomekaanisia vaikutuksia objektiivisin, kvantitatiivisin mittausmenetelmin.
Monien ihmisten kävelytapa muuttuu yhä passiivisemmaksi, ja jalkojen ja jalkaterien lihakset heikkenevät. X10D-kenkä on sopeutettu kenkä, joka on suunniteltu tekemään kävelystä jälleen aktiivisempaa ja dynaamisempaa.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan yksityiskohtaisesti X10D-kengän biomekaanisia vaikutuksia terveiden osallistujien kävelytapaan. Tätä varten X10D-kengällä kävelyä verrataan (1) kävelyyn kontrollikengällä, jolla on neutraali pohja, ja (2) kävelyyn osallistujien arkipäivän urheilukengillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Sveitsi, 8008
- Balgrist Campus AG
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
Ottamiskriteerit ovat:
- Terveet henkilöt 50–65-vuotiaana
- Kyky kävellä vähintään 30 minuuttia normaalilla vauhdilla ilman apua tai taukoja
- Kirjallinen tietoon perustuva suostumus allekirjoituksella dokumentoituna (katso tietoon perustuvan suostumuksen lomake)
Poisottokriteerit: Poisottokriteerit ovat:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Nykyiset neurologiset ongelmat, jotka vaikuttavat kävelykuntoon ja tasapainoon
- Nykyiset ortopediset ongelmat, jotka vaikuttavat ylä- ja alaraajojen liikkeisiin
- Alkoholiriippuvuuden tai psykoaktiivisten lääkkeiden käytön historia
- Vakavan sydäntilan historia (esim. infarkti, vajaatoiminta (NYHA II-IV))
- Vakavan keuhkotilan historia (esim. krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (GOLD II-IV))
- Nykyinen vakava masennus tai psykoottinen häiriö
- Kyvyttömyys seurata tutkimuksen menettelyjä, esim. kieliongelmien, psyykkisten häiriöiden tai dementia vuoksi
- Tuntemattoman alkuperän kuume
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventionaalinen kenkä
|
Tässä tutkimuksessa arvioimme X10D-kengän välittömiä ja pitkäkestoisia (3-4 viikkoa) vaikutuksia kattavaan biomekaanisten parametrien kokonaisuuteen erilaisia kävelymuotoja käytettäessä.
Tämä on ensimmäinen tutkimus, joka tarjoaa yksityiskohtaisen kuvauksen X10D-kengän vaikutuksista moninaisiin kävelyn parametreihin 50–65-vuotiailla terveillä henkilöillä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
CoP-polku nilkan ja jalan vierintäliikkeen aikana, mitattuna juoksumatolla integroitujen painelaattojen avulla
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
jopa 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-00477
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .