- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07296913
Estudio de los efectos del calzado X10D en la marcha de adultos sanos de 50 a 65 años
Caracterización de los efectos de la suela X10D en el comportamiento al caminar en sujetos sanos
El objetivo de este estudio es caracterizar los efectos biomecánicos de la suela X10D utilizando métodos de medición objetivos y cuantitativos.
El patrón de marcha de muchas personas se está volviendo cada vez más pasivo, y los músculos de los pies y las piernas se están debilitando. El zapato X10D es un calzado adaptado diseñado para que caminar vuelva a ser más activo y dinámico.
Este estudio investiga los efectos biomecánicos detallados del zapato X10D en el patrón de marcha de participantes sanos. Para ello, se comparará caminar con el zapato X10D con (1) caminar con un zapato de control con una suela neutra y (2) caminar con los zapatos deportivos habituales de los participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Canton of Zurich
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Zurich, Canton of Zurich, Suiza, 8008
- Balgrist Campus AG
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Los criterios de inclusión son:
- Sujetos sanos de 50 a 65 años
- Capacidad para caminar un mínimo de 30 minutos a un ritmo regular sin ayuda ni pausas
- Consentimiento informado por escrito documentado mediante firma (ver formulario de consentimiento informado)
Criterios de exclusión:Los criterios de exclusión son:
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
- Problemas neurológicos actuales que afecten la función de la marcha y el equilibrio
- Problemas ortopédicos actuales que afecten los movimientos de las extremidades superiores e inferiores
- Antecedentes de abuso de alcohol o consumo de fármacos psicotrópicos
- Antecedentes de afección cardíaca mayor (p. ej., infarto, insuficiencia (NYHA II-IV))
- Antecedentes de afección pulmonar mayor (p. ej., enfermedad pulmonar obstructiva crónica (GOLD II-IV))
- Depresión mayor o psicosis actual
- Incapacidad para seguir los procedimientos del estudio, p. ej. debido a problemas lingüísticos, trastornos psicológicos, demencia
- Fiebre de origen desconocido
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Zapato intervencional
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En este estudio, evaluamos los efectos inmediatos y duraderos (3-4 semanas) del calzado X10D en una batería exhaustiva de parámetros biomecánicos durante diversas formas de caminar.
Este será el primer estudio en proporcionar una caracterización detallada de los efectos del calzado X10D en diversos parámetros de la marcha en individuos sanos de 50 a 65 años.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Trayectoria del CoP durante el movimiento de rodamiento tobillo-pie medido mediante placas de presión integradas en la cinta de correr
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
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hasta 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2025-00477
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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