- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07296913
Étude des effets de la chaussure X10D sur la marche chez les adultes en bonne santé âgés de 50 à 65 ans
Caractérisation des effets de la semelle X10D sur le comportement de marche chez des sujets sains
L'objectif de cette étude est de caractériser les effets biomécaniques de la semelle X10D en utilisant des méthodes de mesure objectives et quantitatives.
La marche de nombreuses personnes devient de plus en plus passive, et les muscles des pieds et des jambes s'affaiblissent. La chaussure X10D est une chaussure adaptée conçue pour rendre la marche à nouveau plus active et dynamique.
Cette étude examine les effets biomécaniques détaillés de la chaussure X10D sur la marche de participants en bonne santé. À cette fin, la marche avec la chaussure X10D sera comparée à (1) la marche avec une chaussure témoin à semelle neutre et (2) la marche avec les chaussures de sport quotidiennes des participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Canton of Zurich
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Zurich, Canton of Zurich, Suisse, 8008
- Balgrist Campus AG
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Les critères d'inclusion sont :
- Sujets en bonne santé âgés de 50 à 65 ans
- Capacité à marcher au minimum 30 minutes à un rythme régulier sans assistance ni pauses
- Consentement éclairé écrit documenté par une signature (voir formulaire de consentement éclairé)
Critères d'exclusion : Les critères d'exclusion sont :
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Problèmes neurologiques actuels affectant la fonction de marche et l'équilibre
- Problèmes orthopédiques actuels affectant les mouvements des membres supérieurs et inférieurs
- Antécédents d'abus d'alcool ou de prise de médicaments psychotropes
- Antécédents de pathologie cardiaque majeure (par exemple, infarctus, insuffisance (NYHA II-IV))
- Antécédents de pathologie pulmonaire majeure (par exemple, maladie pulmonaire obstructive chronique (GOLD II-IV))
- Dépression majeure ou psychose actuelle
- Incapacité à suivre les procédures de l'étude, par exemple en raison de problèmes de langue, de troubles psychologiques, de démence
- Fièvre d'origine inconnue
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Chaussure interventionnelle
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Dans cette étude, nous évaluons les effets immédiats et durables (3-4 semaines) de la chaussure X10D sur une batterie complète de paramètres biomécaniques lors de différentes formes de marche.
Ce sera la première étude à fournir une caractérisation détaillée des effets de la chaussure X10D sur divers paramètres de marche chez des individus en bonne santé âgés de 50 à 65 ans.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Trajectoire du CoP lors du mouvement de roulement cheville-pied mesurée par des plateformes de pression intégrées au tapis roulant
Délai: jusqu'à 4 semaines
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jusqu'à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-00477
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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