Studie av effektene av X10D-skoen på gange hos friske voksne i alderen 50 til 65
Karakterisering av effektene av X10D-sålen på gåatferd hos friske forsøkspersoner
Målet med denne studien er å karakterisere de biomekaniske effektene av X10D-sålen ved hjelp av objektive, kvantitative målemetoder.
Gangegangen til mange mennesker blir i økende grad passiv, og musklene i føttene og beina blir svakere. X10D-skoen er en tilpasset sko designet for å gjøre gangegangen mer aktiv og dynamisk igjen.
Denne studien undersøker de detaljerte biomekaniske effektene av X10D-skoen på gangegangen til friske deltakere. For dette formålet vil gangegang med X10D-skoen bli sammenlignet med (1) gangegang i en kontrollsko med nøytral såle og (2) gangegang i deltakernes daglige treningssko.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Sveits, 8008
- Balgrist Campus AG
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inklusjonskriteriene er:
- Friske personer i alderen 50–65 år
- Evne til å gå i minst 30 minutter i et vanlig tempo uten hjelp eller pauser
- Skriftlig samtykke dokumentert ved signatur (se samtykkeerklæring)
Eksklusjonskriterier:Eksklusjonskriteriene er:
- Kvinner som er gravide eller ammer
- Nåværende nevrologiske problemer som påvirker gangfunksjon og balanse
- Nåværende ortopediske problemer som påvirker bevegelser i over- og underekstremitetene
- Historikk med alkoholmisbruk eller inntak av psykotrope stoffer
- Historikk med alvorlig hjerteproblem (f.eks. hjerteinfarkt, hjertesvikt (NYHA II–IV))
- Historikk med alvorlig lungesykdom (f.eks. kronisk obstruktiv lungesykdom (GOLD II–IV))
- Nåværende alvorlig depresjon eller psykose
- Manglende evne til å følge studieprosedyrene, f.eks. på grunn av språkproblemer, psykiske lidelser, demens
- Feber av ukjent opprinnelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonssko
|
I denne studien vurderer vi de umiddelbare og langvarige (3-4 uker) effektene av X10D-skoen på et omfattende sett med biomekaniske parametere under ulike former for gange.
Dette vil være den første studien som gir en detaljert karakterisering av effektene av X10D-skoen på ulike gangparametere hos friske personer i alderen 50 til 65 år.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
CoP-bane under ankel-fot rulleover-bevegelse målt ved trykkplater integrert i tredemøllen
Tidsramme: opptil 4 uker
|
opptil 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2025-00477
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .