- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07298018
RISE pro sestry manažery Retreat
17. února 2026 aktualizováno: AdventHealth
Pilotní studie RISE pro setkání vrchních sester
Cílem této studie je zjistit proveditelnost a přijatelnost programu RISE pro manažery sester a jeho dopad na ukazatele pracovní a psychické pohody
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Program RISE je empiricky podložená intervence pro zlepšení pohody sester a vedoucích sester, která probíhá po dobu 8 nebo 9 týdnů v týdenních 90minutových setkáních pod vedením licencovaného odborníka na duševní zdraví.
Tématy programu jsou Odolnost, Vhled, Soucit se sebou a Posílení.
Tato studie bude zkoumat proveditelnost a přijatelnost realizace programu ve formátu retreatu (ústupového setkání) během 2,5 dne.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Amanda T. Sawyer, PhD
- Telefonní číslo: 407-200-2901
- E-mail: Amanda.Sawyer@AdventHealth.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Amy West, RN
- E-mail: Amy.West@AdventHealth.com
Studijní místa
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32804
- Nábor
- AdventHealth
-
Kontakt:
- Amanda Sawyer, PhD
- E-mail: amanda.sawyer@adventhealth.com
-
Kontakt:
- Tere Richard, MHSA
- E-mail: tere.richard@adventhealth.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Amanda Sawyer, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kriteria pro zařazení:
- zaměstnaný AdventHealth Nurse Manager
- skóre „střední“ nebo „vysoké“ v syndromu vyhoření rovnající se ≥17 v oblasti emočního vyčerpání a/nebo ≥7 v oblasti depersonalizace podle MBI
Kriteria pro vyloučení:
- přímá ošetřovatelská péče RN, Nurse Director, Educator a Executive
- skóre „nízké“ v syndromu vyhoření rovnající se <17 v oblasti emočního vyčerpání a/nebo <7 v oblasti depersonalizace podle MBI
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Účastnická skupina
Intervenční skupina se zúčastní programu RISE Retreat, což je 2,5denní retritový psychoedukační skupinový program vedený licencovanými odborníky na duševní zdraví (LMHP)
|
Psychoedukativní skupinový program navržený k ovlivnění pracovních a psychologických ukazatelů včetně odolnosti, vhledu, sebelítosti, posílení, syndromu vyhoření a sekundárního traumatu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maslachův inventář vyhoření - Průzkum v sociálních službách
Časové okno: Výchozí hodnoty, kontrola po 1 měsíci, kontrola po 3 měsících, kontrola po 6 měsících
|
22položkový dotazník s následujícími kategoriemi odpovědí: 0=nikdy, 1=párkrát za rok nebo méně, 2=jedenkrát za měsíc nebo méně, 3=párkrát za měsíc, 4=jedenkrát za týden, 5=párkrát za týden, 6=každý den.
MBI zahrnuje 3 dimenze syndromu vyhoření: emoční vyčerpání, depersonalizace a osobní úspěch.
Emoční vyčerpání zahrnuje 9 položek a skóre se může pohybovat v rozmezí 0-54.
Depersonalizace zahrnuje 5 položek a skóre se může pohybovat v rozmezí 0-30.
Osobní úspěch zahrnuje 8 položek a skóre se může pohybovat v rozmezí 0-48.
Vyšší skóre u emočního vyčerpání a depersonalizace a nižší skóre u osobního úspěchu jsou indikátory syndromu vyhoření.
|
Výchozí hodnoty, kontrola po 1 měsíci, kontrola po 3 měsících, kontrola po 6 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zaměstnanecký status
Časové okno: 12 měsíců po programu
|
Data lidských zdrojů
|
12 měsíců po programu
|
|
Profesionální škála kvality života
Časové okno: Výchozí stav, kontrola po 1, 3 a 6 měsících
|
30položkový dotazník s následujícími kategoriemi odpovědí: 1=nikdy, 2=zřídka, 3=občas, 4=často, 5=velmi často.
PROQOL zahrnuje 3 dimenze: Spokojenost ze soucitu, Vyhoření a Sekundární traumatický stres.
Každá subškála obsahuje 10 položek a skóre se může pohybovat v rozmezí 10-50.
U Vyhoření a Sekundárního traumatického stresu jsou nižší skóre lepší.
Součty 10-22 = nízká úroveň, 23-41 = průměrná úroveň a 42-50 = vysoká úroveň Vyhoření a Sekundárního traumatického stresu.
U Spokojenosti ze soucitu jsou vyšší skóre lepší.
Součet 10-22 = nízká úroveň, 23-41 = průměrná úroveň a 42-50 = vysoká úroveň Spokojenosti ze soucitu.
|
Výchozí stav, kontrola po 1, 3 a 6 měsících
|
|
Škála krátkodobé resilience
Časové okno: Výchozí stav, 1-, 3- a 6měsíční sledování
|
6-položkový dotazník s následujícími kategoriemi odpovědí: 1=naprosto souhlasím, 2=nesouhlasím, 3=neutrální, 4=souhlasím, 5=naprosto souhlasím.
Součet položek se může pohybovat od 6 do 30, což se následně vydělí 6 pro získání průměrného skóre.
Vyšší skóre je lepší, přičemž 1-2,99 = nízká odolnost, 3-4,3 = normální odolnost a 4,31-5,0
= vysoká odolnost.
|
Výchozí stav, 1-, 3- a 6měsíční sledování
|
|
Škála sebereflexe a vhledu
Časové okno: Výchozí stav, 1měsíční, 3měsíční a 6měsíční následná kontrola
|
20-položkový dotazník s následujícími kategoriemi odpovědí: 1=silně nesouhlasím, 2, 3, 4, 5, 6=silně souhlasím.
Šest položek je zahrnuto v Sebereflexi a skóre se může pohybovat v rozmezí 6-42, přičemž vyšší skóre indikuje větší sebereflexi.
Šest položek je zahrnuto v Porozumění a skóre se také může pohybovat v rozmezí 6-42, přičemž vyšší skóre indikuje větší porozumění.
|
Výchozí stav, 1měsíční, 3měsíční a 6měsíční následná kontrola
|
|
Krátká forma Škály sebepřijetí
Časové okno: Výchozí stav, 1měsíční, 3měsíční a 6měsíční následná vyšetření
|
12položkový dotazník s následujícími kategoriemi odpovědí: 1=téměř nikdy, 2, 3, 4, 5=téměř vždy.
Skóre se sečtou a následně zprůměrují.
Zatímco průměrné skóre se používá pro srovnání, skóre 1,0–2,49 je považováno za nízké, 2,5–3,5 za střední a 3,51–5,0 za vysoké.
|
Výchozí stav, 1měsíční, 3měsíční a 6měsíční následná vyšetření
|
|
Škála obecné sebeúčinnosti
Časové okno: Výchozí stav, 1, 3 a 6 měsíců po zahájení sledování
|
10-položkový dotazník s následujícími kategoriemi odpovědí: 1=vůbec neplatí, 2=stěží platí, 3=středně platí, 4=přesně platí.
Skóre položek se sečtou a poté se zprůměrují, přičemž vyšší skóre znamená větší sebeúčinnost.
|
Výchozí stav, 1, 3 a 6 měsíců po zahájení sledování
|
|
Škála vnímaného stresu
Časové okno: Výchozí stav, 1-, 3- a 6měsíční následná kontrola
|
10bodový dotazník s následujícími kategoriemi odpovědí: 0=nikdy, 1=téměř nikdy, 2=občas, 3=často, 4=velmi často.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre znamená vyšší míru vnímaného stresu.
|
Výchozí stav, 1-, 3- a 6měsíční následná kontrola
|
|
Generalizovaná úzkostná porucha - 2položková škála
Časové okno: Výchozí hodnoty, 1měsíční, 3měsíční a 6měsíční následné vyšetření
|
2-položkový dotazník s následujícími odpovědními kategoriemi: 0=vůbec ne, 1=několik dní, 2=více než polovinu dní, 3=téměř každý den.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 6 a skóre 3 nebo vyšší naznačuje možnou úzkost.
|
Výchozí hodnoty, 1měsíční, 3měsíční a 6měsíční následné vyšetření
|
|
Dotazník o zdraví pacienta - 2 položky
Časové okno: Výchozí stav, 1měsíční a 3měsíční a 6měsíční sledování
|
2-položková škála s následujícími kategoriemi odpovědí: 0=vůbec ne, 1=několik dní, 2=více než polovinu dní, 3=téměř každý den.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 6 a skóre 3 nebo více naznačuje možnou depresivní náladu.
|
Výchozí stav, 1měsíční a 3měsíční a 6měsíční sledování
|
|
Inventář posttraumatického růstu
Časové okno: Výchozí stav, kontrolní prohlídky za 1, 3 a 6 měsíců
|
21bodová škála hodnocená pomocí šestibodových odpovědí: od nuly („Tuto změnu jsem v důsledku své krize nezažil/a“) do pěti („Tuto změnu jsem v důsledku své krize zažil/a ve velmi velké míře“).
Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0 až 105, přičemž vyšší skóre znamená větší posttraumatický růst.
|
Výchozí stav, kontrolní prohlídky za 1, 3 a 6 měsíců
|
|
Nástroj psychologického zmocnění
Časové okno: Baseline, 1-, 3- a 6měsíční sledování
|
12položková škála, která hodnotí posílení postavení na pracovišti pomocí 7bodové Likertovy škály odpovědí.
Měří se čtyři aspekty: smysluplnost, kompetence, sebeurčení a vliv.
Celkové skóre se pohybuje od 12 do 84 bodů, přičemž vyšší skóre indikuje větší psychologické posílení postavení.
|
Baseline, 1-, 3- a 6měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amanda T. Sawyer, PhD, AdventHealth
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The Patient Health Questionnaire-2: validity of a two-item depression screener. Med Care. 2003 Nov;41(11):1284-92. doi: 10.1097/01.MLR.0000093487.78664.3C.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Monahan PO, Lowe B. Anxiety disorders in primary care: prevalence, impairment, comorbidity, and detection. Ann Intern Med. 2007 Mar 6;146(5):317-25. doi: 10.7326/0003-4819-146-5-200703060-00004.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Tedeschi RG, Calhoun LG. The Posttraumatic Growth Inventory: measuring the positive legacy of trauma. J Trauma Stress. 1996 Jul;9(3):455-71. doi: 10.1007/BF02103658.
- Spreitzer GM. Psychological empowerment in the workplace: Dimensions, measurement, and validation. Academy of Management Journal. 1995; 38(5):1442-1465.
- Bailey AK, Sawyer AT, Robinson PS. A Psychoeducational Group Intervention for Nurses: Rationale, Theoretical Framework, and Development. J Am Psychiatr Nurses Assoc. 2023 May-Jun;29(3):232-240. doi: 10.1177/10783903211001116. Epub 2021 Jun 22.
- Litz BT, Plouffe RA, Nazarov A, Murphy D, Phelps A, Coady A, Houle SA, Dell L, Frankfurt S, Zerach G, Levi-Belz Y; Moral Injury Outcome Scale Consortium. Defining and Assessing the Syndrome of Moral Injury: Initial Findings of the Moral Injury Outcome Scale Consortium. Front Psychiatry. 2022 Jul 5;13:923928. doi: 10.3389/fpsyt.2022.923928. eCollection 2022.
- Sawyer AT, Bailey AK, Green JF, Sun J, Robinson PS. Resilience, Insight, Self-Compassion, and Empowerment (RISE): A Randomized Controlled Trial of a Psychoeducational Group Program for Nurses. J Am Psychiatr Nurses Assoc. 2023 Jul-Aug;29(4):314-327. doi: 10.1177/10783903211033338. Epub 2021 Jul 23.
- Sawyer AT, Tao H, Bailey AK. The Impact of a Psychoeducational Group Program on the Mental Well-Being of Unit-Based Nurse Leaders: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jun 2;20(11):6035. doi: 10.3390/ijerph20116035.
- Maslach C, Jackson SE, Leiter MP. Maslach Burnout Inventory Manual, 3rd ed. Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press, 1996.
- Schwarzer, R., & Jerusalem, M. (1995). Generalized Self-Efficacy Scale. J. Weinman, S. Wright, & M. Johnston, Measures in health psychology: A user's portfolio. Causal and control beliefs, 35, 37.
- Stamm, B. H. (2010). Professional Quality of Life: Compassion Satisfaction and Fatigue Version 5 (ProQOL). http://www.proqol.org.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
16. října 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
16. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
22. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. února 2026
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2365808
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vyhořet
-
Yale UniversityStaženoVyhořet | Student Burnout | Asistent lékaře Student BurnoutSpojené státy
-
Universiti Putra MalaysiaDokončenoVzdělávací problémy | Student BurnoutČína
-
Conor DonnellyDokončenoStres | Vyhořet | Tělesné postižení | Hudba | Muzikoterapie | Student Burnout | Wellness, psychologie | Rezidentní lékařKanada
-
University Hospital, GrenobleUniversité Grenoble-AlpesZatím nenabírámeProblém duševního zdraví | Student Burnout
-
The Touro College and University SystemDokončenoStres, psychologický | Stres, fyziologický | Stres, Jobe | Student BurnoutSpojené státy
-
Shengjing HospitalAktivní, ne náborKariérní vyhoření | Student BurnoutČína
-
University of NimesZatím nenabírámeMotivace | Problém duševního zdraví | Problém s učením | Student Burnout | Mladí dospělí / studenti | Univerzitní intervenceFrancie
-
Ohio State UniversityDokončenoMuskuloskeletální abnormality | Odolnost | Muskuloskeletální zranění | Vnímaný stres | Student BurnoutSpojené státy
Klinické studie na Intervenční skupina
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Laguna Health, IncNorthShore University HealthSystemDokončeno
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
University of YalovaDokončenoTěhotná | Pohodlí | Lepení | Péče o klokanaTurecko (Türkiye)
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationDokončeno
-
Stanford UniversityLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institutes of Health... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSimulační trénink | Těžká pneumonie | Těžká podvýživa | Těžká malárie | Resuscitace novorozence | Těžká dehydratace | Další školení | Počítačem podporovaná výukaTanzanie
-
Chinese University of Hong KongHarmony House; Hong Kong Jockey ClubNáborZneužívání dětí | Rodičovské vyhořeníHongkong
-
Laguna Health, IncMayo ClinicDokončeno
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Zatím nenabíráme