- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07298018
Ritiro RISE per Infermieri Manager
17 febbraio 2026 aggiornato da: AdventHealth
Uno studio pilota di RISE per il ritiro dei responsabili infermieristici
Lo scopo di questo studio è determinare la fattibilità e l'accettabilità del ritiro RISE per Nurse Managers e il suo impatto sugli indicatori di benessere occupazionale e psicologico
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il programma RISE è un intervento di benessere supportato empiricamente per infermieri e leader infermieristici, erogato in 8 o 9 settimane con sessioni settimanali di 90 minuti facilitate da un professionista della salute mentale autorizzato.
I temi del programma sono Resilienza, Intuizione, Auto-compassione ed Empowerment.
Questo studio esaminerà la fattibilità e l'accettabilità dell'erogazione del programma in un formato stile ritiro della durata di 2,5 giorni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Amanda T. Sawyer, PhD
- Numero di telefono: 407-200-2901
- Email: Amanda.Sawyer@AdventHealth.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Amy West, RN
- Email: Amy.West@AdventHealth.com
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32804
- Reclutamento
- AdventHealth
-
Contatto:
- Amanda Sawyer, PhD
- Email: amanda.sawyer@adventhealth.com
-
Contatto:
- Tere Richard, MHSA
- Email: tere.richard@adventhealth.com
-
Investigatore principale:
- Amanda Sawyer, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- un infermiere manager di AdventHealth impiegato
- un punteggio di burnout "moderato" o "alto" pari a ≥17 nel dominio dell'esaurimento emotivo e/o ≥7 nel dominio della depersonalizzazione sul MBI
Criteri di esclusione:
- un infermiere registrato di assistenza diretta, un direttore infermieristico, un educatore e un dirigente
- un punteggio di burnout "basso" pari a <17 nel dominio dell'esaurimento emotivo e/o <7 nel dominio della depersonalizzazione sul MBI
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo partecipante
Il gruppo di intervento parteciperà al programma RISE Retreat, che è un programma di gruppo psicoeducativo in stile ritiro di 2,5 giorni facilitato da professionisti della salute mentale autorizzati (LMHP)
|
Programma psicoeducativo di gruppo concepito per influenzare indicatori occupazionali e psicologici inclusi resilienza, consapevolezza, autocompassione, empowerment, burnout e trauma secondario
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Maslach Burnout Inventory - Human Services Survey
Lasso di tempo: Baseline, follow-up a 1 mese, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi
|
Questionario di 22 voci con le seguenti categorie di risposta: 0=mai, 1=qualche volta all'anno o meno, 2=una volta al mese o meno, 3=qualche volta al mese, 4=una volta alla settimana, 5=qualche volta alla settimana, 6=ogni giorno.
Il MBI include 3 dimensioni del Burnout: Esaurimento Emotivo, Depersonalizzazione e Realizzazione Personale.
Ci sono 9 voci incluse nell'Esaurimento Emotivo e i punteggi possono variare da 0 a 54.
Ci sono 5 voci incluse nella Depersonalizzazione e i punteggi possono variare da 0 a 30.
Ci sono 8 voci incluse nella Realizzazione Personale e i punteggi possono variare da 0 a 48.
Punteggi più alti nell'Esaurimento Emotivo e nella Depersonalizzazione e punteggi più bassi nella Realizzazione Personale sono indicativi di Burnout
|
Baseline, follow-up a 1 mese, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stato Occupazionale
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il programma
|
Dati delle Risorse Umane
|
12 mesi dopo il programma
|
|
Scala della Qualità della Vita Professionale
Lasso di tempo: Baseline, follow-up a 1, 3 e 6 mesi
|
Questionario di 30 item con le seguenti categorie di risposta: 1=mai, 2=raramente, 3=a volte, 4=spesso, 5=moltissimo.
Il PROQOL include 3 dimensioni: Soddisfazione della Compassione, Burnout e Stress Traumatico Secondario.
Ogni sottoscala include 10 item e i punteggi possono variare da 10 a 50.
Per Burnout e Stress Traumatico Secondario, punteggi più bassi sono migliori.
Somme di 10-22 = livello basso, 23-41 = livello medio e 42-50 = livello alto di Burnout e Stress Traumatico Secondario.
Per la Soddisfazione della Compassione, punteggi più alti sono migliori.
Somma di 10-22 = livello basso, 23-41 = livello medio e 42-50 = livello alto di Soddisfazione della Compassione.
|
Baseline, follow-up a 1, 3 e 6 mesi
|
|
Scala di Resilienza Breve
Lasso di tempo: Follow-up basale, a 1, 3 e 6 mesi
|
Questionario di 6 voci con le seguenti categorie di risposta: 1=fortemente d'accordo, 2=in disaccordo, 3=neutrale, 4=d'accordo, 5=fortemente d'accordo.
La somma delle voci può variare da 6 a 30, che viene poi divisa per 6 per ottenere un punteggio medio.
Un punteggio più alto è migliore, con 1-2.99 = resilienza bassa, 3-4.3 = resilienza normale e 4.31-5.0 = resilienza alta.
|
Follow-up basale, a 1, 3 e 6 mesi
|
|
Scala di Auto-Riflessione e Insight
Lasso di tempo: Baseline, follow-up a 1, 3 e 6 mesi
|
Questionario di 20 voci con le seguenti categorie di risposta: 1=fortemente in disaccordo, 2, 3, 4, 5, 6=fortemente d'accordo.
Sei voci sono incluse nell'Autoriflessione e i punteggi possono variare da 6 a 42, con punteggi più alti che indicano una maggiore autoriflessione. Sei voci sono incluse nella Consapevolezza e i punteggi possono anche variare da 6 a 42, con punteggi più alti che indicano una maggiore consapevolezza. |
Baseline, follow-up a 1, 3 e 6 mesi
|
|
Scala dell'Auto-Compassione Forma Breve
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 1, 3 e 6 mesi
|
Questionario a 12 elementi con le seguenti categorie di risposta: 1=quasi mai, 2, 3, 4, 5=quasi sempre.
I punteggi vengono sommati e poi mediati.
Mentre il punteggio medio deve essere utilizzato in modo comparativo, un punteggio di 1,0-2,49 è considerato basso, 2,5-3,5 è considerato moderato e 3,51-5,0 è considerato alto.
|
Baseline e follow-up a 1, 3 e 6 mesi
|
|
Scala di Autoefficacia Generale
Lasso di tempo: Baseline, follow-up a 1, 3 e 6 mesi
|
Questionario a 10 voci con le seguenti categorie di risposta: 1=per niente vero, 2=appena vero, 3=moderatamente vero, 4=esattamente vero.
I punteggi delle voci vengono sommati e poi mediati, con punteggi più alti che indicano maggiore autoefficacia.
|
Baseline, follow-up a 1, 3 e 6 mesi
|
|
Scala dello Stress Percepito
Lasso di tempo: Baseline, follow-up a 1, 3 e 6 mesi
|
Questionario a 10 voci con le seguenti categorie di risposta: 0=mai, 1=quasi mai, 2=a volte, 3=abbastanza spesso, 4=molto spesso.
Il punteggio totale varia da 0 a 40, con punteggi più alti che indicano un maggiore stress percepito.
|
Baseline, follow-up a 1, 3 e 6 mesi
|
|
Disturbo d'Ansia Generalizzato - Scala a 2 item
Lasso di tempo: Baseline, follow-up a 1, 3 e 6 mesi
|
Questionario a 2 voci con le seguenti categorie di risposta: 0=per niente, 1=alcuni giorni, 2=più della metà dei giorni, 3=quasi ogni giorno.
Il punteggio totale varia da 0 a 6 e un punteggio pari o superiore a 3 suggerisce una possibile ansia.
|
Baseline, follow-up a 1, 3 e 6 mesi
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|
Questionario sulla salute del paziente - 2 item
Lasso di tempo: Baseline, follow-up a 1, 3 e 6 mesi
|
Scala a 2 item con le seguenti categorie di risposta: 0=per niente, 1=alcuni giorni, 2=più della metà dei giorni, 3=quasi tutti i giorni.
Il punteggio totale varia da 0 a 6, e un punteggio di 3 o più indica un possibile umore depresso.
|
Baseline, follow-up a 1, 3 e 6 mesi
|
|
Inventario della Crescita Post-Traumatica
Lasso di tempo: Baseline, follow-up a 1, 3 e 6 mesi
|
Scala a 21 item valutata utilizzando risposte a sei punti: da zero ("Non ho sperimentato questo cambiamento come risultato della mia crisi") a cinque ("Ho sperimentato questo cambiamento in misura molto elevata come risultato della mia crisi").
L'intervallo del punteggio totale è da 0 a 105, con punteggi più alti che indicano una maggiore crescita post-traumatica.
|
Baseline, follow-up a 1, 3 e 6 mesi
|
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Strumento di Empowerment Psicologico
Lasso di tempo: Baseline, follow-up a 1, 3 e 6 mesi
|
Misura a 12 item che valuta l'empowerment sul posto di lavoro utilizzando una scala di risposta Likert a 7 punti.
Vengono misurati quattro aspetti: significato, competenza, autodeterminazione e impatto.
Il punteggio totale varia da 12 a 84, con punteggi più alti che indicano un maggiore empowerment psicologico.
|
Baseline, follow-up a 1, 3 e 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Amanda T. Sawyer, PhD, AdventHealth
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The Patient Health Questionnaire-2: validity of a two-item depression screener. Med Care. 2003 Nov;41(11):1284-92. doi: 10.1097/01.MLR.0000093487.78664.3C.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Monahan PO, Lowe B. Anxiety disorders in primary care: prevalence, impairment, comorbidity, and detection. Ann Intern Med. 2007 Mar 6;146(5):317-25. doi: 10.7326/0003-4819-146-5-200703060-00004.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Tedeschi RG, Calhoun LG. The Posttraumatic Growth Inventory: measuring the positive legacy of trauma. J Trauma Stress. 1996 Jul;9(3):455-71. doi: 10.1007/BF02103658.
- Spreitzer GM. Psychological empowerment in the workplace: Dimensions, measurement, and validation. Academy of Management Journal. 1995; 38(5):1442-1465.
- Bailey AK, Sawyer AT, Robinson PS. A Psychoeducational Group Intervention for Nurses: Rationale, Theoretical Framework, and Development. J Am Psychiatr Nurses Assoc. 2023 May-Jun;29(3):232-240. doi: 10.1177/10783903211001116. Epub 2021 Jun 22.
- Litz BT, Plouffe RA, Nazarov A, Murphy D, Phelps A, Coady A, Houle SA, Dell L, Frankfurt S, Zerach G, Levi-Belz Y; Moral Injury Outcome Scale Consortium. Defining and Assessing the Syndrome of Moral Injury: Initial Findings of the Moral Injury Outcome Scale Consortium. Front Psychiatry. 2022 Jul 5;13:923928. doi: 10.3389/fpsyt.2022.923928. eCollection 2022.
- Sawyer AT, Bailey AK, Green JF, Sun J, Robinson PS. Resilience, Insight, Self-Compassion, and Empowerment (RISE): A Randomized Controlled Trial of a Psychoeducational Group Program for Nurses. J Am Psychiatr Nurses Assoc. 2023 Jul-Aug;29(4):314-327. doi: 10.1177/10783903211033338. Epub 2021 Jul 23.
- Sawyer AT, Tao H, Bailey AK. The Impact of a Psychoeducational Group Program on the Mental Well-Being of Unit-Based Nurse Leaders: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jun 2;20(11):6035. doi: 10.3390/ijerph20116035.
- Maslach C, Jackson SE, Leiter MP. Maslach Burnout Inventory Manual, 3rd ed. Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press, 1996.
- Schwarzer, R., & Jerusalem, M. (1995). Generalized Self-Efficacy Scale. J. Weinman, S. Wright, & M. Johnston, Measures in health psychology: A user's portfolio. Causal and control beliefs, 35, 37.
- Stamm, B. H. (2010). Professional Quality of Life: Compassion Satisfaction and Fatigue Version 5 (ProQOL). http://www.proqol.org.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 febbraio 2026
Completamento primario (Stimato)
16 ottobre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
16 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
22 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2365808
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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