- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07298018
RISE voor Verpleegkundig Leidinggevenden Retreat
17 februari 2026 bijgewerkt door: AdventHealth
Een pilotstudie van RISE voor verpleegkundig managers retraite
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid en acceptatie van de RISE for Nurse Managers retreat te bepalen en de impact ervan op indicatoren van beroepsmatig en psychologisch welzijn
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het RISE-programma is een empirisch ondersteunde welzijnsinterventie voor verpleegkundigen en verpleegkundige leiders die over 8 of 9 weken wordt aangeboden in wekelijkse sessies van 90 minuten, begeleid door een erkende geestelijke gezondheidsprofessional.
De programmathema's zijn veerkracht, inzicht, zelfcompassie en empowerment.
Deze studie zal de haalbaarheid en aanvaardbaarheid onderzoeken van het aanbieden van het programma in een retraite-stijl gedurende 2,5 dagen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Amanda T. Sawyer, PhD
- Telefoonnummer: 407-200-2901
- E-mail: Amanda.Sawyer@AdventHealth.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Amy West, RN
- E-mail: Amy.West@AdventHealth.com
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32804
- Werving
- AdventHealth
-
Contact:
- Amanda Sawyer, PhD
- E-mail: amanda.sawyer@adventhealth.com
-
Contact:
- Tere Richard, MHSA
- E-mail: tere.richard@adventhealth.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Amanda Sawyer, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een werkzame AdventHealth Nurse Manager
- een "matige" of "hoge" score voor burn-out gelijk aan ≥17 in het emotionele uitputtingsdomein en/of ≥7 in het depersonalisatiedomein op de MBI
Exclusiecriteria:
- een direct zorgverlenende RN, Nurse Director, Educator en Executive
- een "lage" score voor burn-out gelijk aan <17 in het emotionele uitputtingsdomein en/of <7 in het depersonalisatiedomein op de MBI
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Deelnemersgroep
De interventiegroep zal deelnemen aan het RISE Retreat-programma, een 2,5-daags retraite-achtig psycho-educatief groepsprogramma, begeleid door bevoegde geestelijke gezondheidsprofessionals (LMHPs)
|
Psycho-educatief groepsprogramma ontworpen om invloed uit te oefenen op beroepsmatige en psychologische indicatoren, waaronder veerkracht, inzicht, zelfcompassie, empowerment, burn-out en secundaire trauma's
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maslach Burnout Inventory - Human Services Survey
Tijdsspanne: Baseline, 1-maand follow-up, 3-maanden follow-up, 6-maanden follow-up
|
22-item vragenlijst met de volgende antwoordcategorieën: 0=nooit, 1=een paar keer per jaar of minder, 2=een keer per maand of minder, 3=een paar keer per maand, 4=een keer per week, 5=een paar keer per week, 6=elke dag.
MBI omvat 3 dimensies van burn-out: Emotionele Uitputting, Depersonalisatie en Persoonlijke Prestatie.
Er zijn 9 items opgenomen in Emotionele Uitputting en scores kunnen variëren van 0-54.
Er zijn 5 items opgenomen in Depersonalisatie en scores kunnen variëren van 0-30.
Er zijn 8 items opgenomen in Persoonlijke Prestatie en scores kunnen variëren van 0-48.
Hogere scores op Emotionele Uitputting en Depersonalisatie en lagere scores op Persoonlijke Prestatie duiden op burn-out
|
Baseline, 1-maand follow-up, 3-maanden follow-up, 6-maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Arbeidsstatus
Tijdsspanne: 12 maanden na het programma
|
Human Resources Data
|
12 maanden na het programma
|
|
Professionale Kwaliteit van Leven Schaal
Tijdsspanne: Baseline, follow-up na 1, 3 en 6 maanden
|
30-item vragenlijst met de volgende antwoordcategorieën: 1=nooit, 2=zelden, 3=soms, 4=vaak, 5=heel vaak.
PROQOL omvat 3 dimensies: Compassie Bevrediging, Burnout en Secundaire Traumatische Stress.
Elke subschaal bevat 10 items en scores kunnen variëren van 10-50.
Voor Burnout en Secundaire Traumatische Stress zijn lagere scores beter.
Somwaarden van 10-22 = laag niveau, 23-41 = gemiddeld niveau, en 42-50 = hoog niveau van Burnout en Secundaire Traumatische Stress.
Voor Compassie Bevrediging zijn hogere scores beter.
Somwaarde van 10-22=laag niveau, 23-41=gemiddeld niveau, en 42-50=hoog niveau van Compassie Bevrediging.
|
Baseline, follow-up na 1, 3 en 6 maanden
|
|
Korte Veerkracht Schaal
Tijdsspanne: Baseline, 1-, 3- en 6-maanden follow-up
|
6-item vragenlijst met de volgende antwoordcategorieën: 1=sterk mee oneens, 2=mee oneens, 3=neutraal, 4=mee eens, 5=sterk mee eens.
De som van de items kan variëren van 6-30, wat vervolgens wordt gedeeld door 6 om een gemiddelde score te krijgen.
Een hogere score is beter, waarbij 1-2,99 = lage veerkracht, 3-4,3 = normale veerkracht en 4,31-5,0
= hoge veerkracht.
|
Baseline, 1-, 3- en 6-maanden follow-up
|
|
Zelfreflectie en Inzichtschaal
Tijdsspanne: Baseline, follow-up na 1, 3 en 6 maanden
|
20-item vragenlijst met de volgende antwoordcategorieën: 1=sterk oneens, 2, 3, 4, 5, 6=sterk mee eens.
Zes items zijn opgenomen in Zelfreflectie en scores kunnen variëren van 6-42, waarbij hogere scores wijzen op meer zelfreflectie.
Zes items zijn opgenomen in Inzicht, en scores kunnen ook variëren van 6-42, waarbij hogere scores wijzen op meer inzicht.
|
Baseline, follow-up na 1, 3 en 6 maanden
|
|
Korte Vorm van de Zelfcompassieschaal
Tijdsspanne: Baseline, 1-, 3- en 6-maanden follow-up
|
12-item vragenlijst met de volgende antwoordcategorieën: 1=bijna nooit, 2, 3, 4, 5=bijna altijd.
Scores worden opgeteld en vervolgens gemiddeld.
Hoewel de gemiddelde score vergelijkend moet worden gebruikt, wordt score 1.0-2.49 als laag beschouwd, 2.5-3.5 als matig en 3.51-5.0 als hoog.
|
Baseline, 1-, 3- en 6-maanden follow-up
|
|
Algemene Zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: Baseline, 1-, 3- en 6-maands follow-up
|
10-item vragenlijst met de volgende antwoordcategorieën: 1=helemaal niet waar, 2=weinig waar, 3=matig waar, 4=precies waar.
Itemscores worden bij elkaar opgeteld en vervolgens gemiddeld, waarbij hogere scores wijzen op meer zelfeffectiviteit.
|
Baseline, 1-, 3- en 6-maands follow-up
|
|
Perceived Stress Scale
Tijdsspanne: Baseline, 1-, 3- en 6-maanden follow-up
|
10-item vragenlijst met de volgende antwoordcategorieën: 0=nooit, 1=bijna nooit, 2=soms, 3=redelijk vaak, 4=heel vaak.
De totaalscore varieert van 0 tot 40 waarbij hogere scores wijzen op meer ervaren stress.
|
Baseline, 1-, 3- en 6-maanden follow-up
|
|
Gegeneraliseerde Angststoornis - 2-item schaal
Tijdsspanne: Baseline, 1-, 3- en 6-maanden follow-up
|
2-item vragenlijst met de volgende antwoordcategorieën: 0=helemaal niet, 1=meerdere dagen, 2=meer dan de helft van de dagen, 3=bijna elke dag.
Het totale scorebereik is 0 tot 6 en een score van 3 of hoger suggereert mogelijke angst.
|
Baseline, 1-, 3- en 6-maanden follow-up
|
|
Patient Health Questionnaire - 2 item
Tijdsspanne: Baseline, 1-, 3- en 6-maanden follow-up
|
2-item schaal met de volgende antwoordcategorieën: 0=helemaal niet, 1=meerdere dagen, 2=meer dan de helft van de dagen, 3=bijna elke dag.
Het totale scorebereik is van 0 tot 6, en een score van 3 of meer duidt op een mogelijk depressieve stemming.
|
Baseline, 1-, 3- en 6-maanden follow-up
|
|
Inventaris van Posttraumatische Groei
Tijdsspanne: Baseline, 1-, 3- en 6-maanden follow-up
|
21-item schaal gescoord met zes-punts antwoorden: nul ("Ik heb deze verandering niet ervaren als gevolg van mijn crisis") tot vijf ("Ik heb deze verandering in zeer grote mate ervaren als gevolg van mijn crisis").
Totaalscorebereik is 0 tot 105, waarbij hogere scores meer posttraumatische groei aangeven.
|
Baseline, 1-, 3- en 6-maanden follow-up
|
|
Psychologisch Empowerment Instrument
Tijdsspanne: Baseline, 1-, 3- en 6-maanden follow-up
|
12-item meetinstrument dat empowerment op de werkplek beoordeelt met behulp van een 7-punts Likert-antwoordschaal.
Er worden vier aspecten gemeten: betekenis, competentie, zelfbeschikking en impact.
De totale score varieert van 12 tot 84, waarbij hogere scores duiden op grotere psychologische empowerment.
|
Baseline, 1-, 3- en 6-maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amanda T. Sawyer, PhD, AdventHealth
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The Patient Health Questionnaire-2: validity of a two-item depression screener. Med Care. 2003 Nov;41(11):1284-92. doi: 10.1097/01.MLR.0000093487.78664.3C.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Monahan PO, Lowe B. Anxiety disorders in primary care: prevalence, impairment, comorbidity, and detection. Ann Intern Med. 2007 Mar 6;146(5):317-25. doi: 10.7326/0003-4819-146-5-200703060-00004.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Tedeschi RG, Calhoun LG. The Posttraumatic Growth Inventory: measuring the positive legacy of trauma. J Trauma Stress. 1996 Jul;9(3):455-71. doi: 10.1007/BF02103658.
- Spreitzer GM. Psychological empowerment in the workplace: Dimensions, measurement, and validation. Academy of Management Journal. 1995; 38(5):1442-1465.
- Bailey AK, Sawyer AT, Robinson PS. A Psychoeducational Group Intervention for Nurses: Rationale, Theoretical Framework, and Development. J Am Psychiatr Nurses Assoc. 2023 May-Jun;29(3):232-240. doi: 10.1177/10783903211001116. Epub 2021 Jun 22.
- Litz BT, Plouffe RA, Nazarov A, Murphy D, Phelps A, Coady A, Houle SA, Dell L, Frankfurt S, Zerach G, Levi-Belz Y; Moral Injury Outcome Scale Consortium. Defining and Assessing the Syndrome of Moral Injury: Initial Findings of the Moral Injury Outcome Scale Consortium. Front Psychiatry. 2022 Jul 5;13:923928. doi: 10.3389/fpsyt.2022.923928. eCollection 2022.
- Sawyer AT, Bailey AK, Green JF, Sun J, Robinson PS. Resilience, Insight, Self-Compassion, and Empowerment (RISE): A Randomized Controlled Trial of a Psychoeducational Group Program for Nurses. J Am Psychiatr Nurses Assoc. 2023 Jul-Aug;29(4):314-327. doi: 10.1177/10783903211033338. Epub 2021 Jul 23.
- Sawyer AT, Tao H, Bailey AK. The Impact of a Psychoeducational Group Program on the Mental Well-Being of Unit-Based Nurse Leaders: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jun 2;20(11):6035. doi: 10.3390/ijerph20116035.
- Maslach C, Jackson SE, Leiter MP. Maslach Burnout Inventory Manual, 3rd ed. Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press, 1996.
- Schwarzer, R., & Jerusalem, M. (1995). Generalized Self-Efficacy Scale. J. Weinman, S. Wright, & M. Johnston, Measures in health psychology: A user's portfolio. Causal and control beliefs, 35, 37.
- Stamm, B. H. (2010). Professional Quality of Life: Compassion Satisfaction and Fatigue Version 5 (ProQOL). http://www.proqol.org.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 februari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
16 oktober 2026
Studie voltooiing (Geschat)
16 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2365808
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .