- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07298018
RISE for sykepleiersjefer retrett
17. februar 2026 oppdatert av: AdventHealth
En pilotstudie av RISE for sykepleieledere retreat
Formålet med denne studien er å vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten til RISE for sykepleiersjefer-retreatet og dets innvirkning på indikatorer for yrkesmessig og psykologisk velvære
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
RISE-programmet er en empirisk støttet velværeintervensjon for sykepleiere og sykepleieledere som gjennomføres over 8 eller 9 uker i 90-minutters ukentlige sesjoner ledet av en autorisert psykisk helsearbeider.
Programtemane er motstandsdyktighet, innsikt, selvmedfølelse og styrking.
Denne studien vil undersøke gjennomførbarheten og aksepten av å tilby programmet i et tilbaketrukket format over 2,5 dager.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Amanda T. Sawyer, PhD
- Telefonnummer: 407-200-2901
- E-post: Amanda.Sawyer@AdventHealth.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Amy West, RN
- E-post: Amy.West@AdventHealth.com
Studiesteder
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32804
- Rekruttering
- AdventHealth
-
Ta kontakt med:
- Amanda Sawyer, PhD
- E-post: amanda.sawyer@adventhealth.com
-
Ta kontakt med:
- Tere Richard, MHSA
- E-post: tere.richard@adventhealth.com
-
Hovedetterforsker:
- Amanda Sawyer, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- en ansatt AdventHealth-sykepleiersjef
- en "moderat" eller "høy" skår i utbrenthet lik ≥17 i det emosjonelle utmattelsesdomenet og/eller ≥7 i depersonalisasjonsdomenet på MBI
Eksklusjonskriterier:
- en direkte pleie-sykepleier, sykepleiedirektør, utdanner og leder
- en "lav" skår i utbrenthet lik <17 i det emosjonelle utmattelsesdomenet og/eller <7 i depersonalisasjonsdomenet på MBI
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Deltakergruppe
Intervensjonsgruppen vil delta i RISE Retreat-programmet, som er et 2,5 dagers tilbaketrekkingsstil psykopedagogisk gruppeprogram ledet av lisensierte psykisk helsepersonell (LMHPs)
|
Psykoedukativt gruppeprogram utviklet for å påvirke yrkesmessige og psykologiske indikatorer inkludert motstandskraft, innsikt, selvmedfølelse, egenmakt, utbrenthet og sekundær traume
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maslach Burnout Inventory - Human Services Survey
Tidsramme: Utgangspunkt, 1-måneders oppfølging, 3-måneders oppfølging, 6-måneders oppfølging
|
22-spørsmålsskjema med følgende svaralternativer: 0=aldri, 1=noen få ganger i året eller mindre, 2=en gang i måneden eller mindre, 3=noen få ganger i måneden, 4=en gang i uken, 5=noen få ganger i uken, 6=hver dag.
MBI inkluderer 3 dimensjoner av utbrenthet: Emosjonell utmattelse, Depersonalisering og Personlig mestring.
Det er 9 spørsmål inkludert i Emosjonell utmattelse og poengsummer kan variere fra 0-54.
Det er 5 spørsmål inkludert i Depersonalisering og poengsummer kan variere fra 0-30.
Det er 8 spørsmål inkludert i Personlig mestring og poengsummer kan variere fra 0-48.
Høyere poengsummer på Emosjonell utmattelse og Depersonalisering og lavere poengsummer på Personlig mestring indikerer utbrenthet
|
Utgangspunkt, 1-måneders oppfølging, 3-måneders oppfølging, 6-måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ansettelsesstatus
Tidsramme: 12-måneders oppfølging etter programmet
|
Human Resources Data
|
12-måneders oppfølging etter programmet
|
|
Profesjonell livskvalitetsskala
Tidsramme: Baseline, 1-, 3- og 6-måneders oppfølging
|
30-spørsmålsskjema med følgende svarkategorier: 1=aldri, 2=sjelden, 3=noen ganger, 4=ofte, 5=veldig ofte.
PROQOL inkluderer 3 dimensjoner: Medfølelsesmessig tilfredshet, Utbrenthet og Sekundær traumatisk stress.
Hver subskala inkluderer 10 spørsmål og poengsummer kan variere fra 10-50.
For Utbrenthet og Sekundær traumatisk stress er lavere poengsummer bedre.
Summer på 10-22 = lavt nivå, 23-41 = gjennomsnittlig nivå, og 42-50 = høyt nivå av Utbrenthet og Sekundær traumatisk stress.
For Medfølelsesmessig tilfredshet er høyere poengsummer bedre.
Sum på 10-22=lavt nivå, 23-41=gjennomsnittlig nivå, og 42-50=høyt nivå av Medfølelsesmessig tilfredshet.
|
Baseline, 1-, 3- og 6-måneders oppfølging
|
|
Kortfattet motstandskraftsskala
Tidsramme: Baseline, 1-, 3- og 6-måneders oppfølging
|
6-spørsmålsskjema med følgende svaralternativer: 1=sterkt uenig, 2=uenig, 3=nøytral, 4=enig, 5=sterkt enig.
Summen av spørsmålene kan variere fra 6-30, som deretter deles på 6 for å få en gjennomsnittlig poengsum.
Høyere poengsum er bedre, med 1-2.99 = lav resiliens, 3-4.3 = normal resiliens, og 4.31-5.0 = høy resiliens.
|
Baseline, 1-, 3- og 6-måneders oppfølging
|
|
Selvrefleksjons- og innsiktsskala
Tidsramme: Baseline, 1-, 3- og 6-måneders oppfølging
|
20-spørsmålsskjema med følgende svarkategorier: 1=sterkt uenig, 2, 3, 4, 5, 6=sterkt enig.
Seks spørsmål inngår i Selvrefleksjon og poengsummen kan variere fra 6-42, hvor høyere poengsum indikerer større selvrefleksjon.
Seks spørsmål inngår i Innblikk, og poengsummen kan også variere fra 6-42, hvor høyere poengsum indikerer mer innblikk.
|
Baseline, 1-, 3- og 6-måneders oppfølging
|
|
Selvmedfølelse Skala Kortform
Tidsramme: Baseline, 1-, 3- og 6-måneders oppfølging
|
12-punkts spørreskjema med følgende svarkategorier: 1=nesten aldri, 2, 3, 4, 5=nesten alltid.
Poengsummen legges sammen og deretter beregnes et gjennomsnitt.
Mens gjennomsnittsskåren skal brukes til sammenligning, anses skår 1,0-2,49 som lav, 2,5-3,5 som moderat, og 3,51-5,0 som høy.
|
Baseline, 1-, 3- og 6-måneders oppfølging
|
|
Generell mestringstro-skala
Tidsramme: Utgangspunkt, 1-, 3- og 6-måneders oppfølging
|
10-spørsmålsskjema med følgende svaralternativer: 1=ikke i det hele tatt sant, 2=knapt sant, 3=moderat sant, 4=helt sant.
Enkeltspørsmålspoengene summeres og deretter beregnes et gjennomsnitt, der høyere poengsummer indikerer større selvopplevd mestringstro.
|
Utgangspunkt, 1-, 3- og 6-måneders oppfølging
|
|
Opplevd Stress Skala
Tidsramme: Utgangspunkt, 1-, 3- og 6-måneders oppfølging
|
10-punkts spørreskjema med følgende svarkategorier: 0=aldri, 1=nesten aldri, 2=av og til, 3=ganske ofte, 4=veldig ofte.
Totalpoengsummen varierer fra 0 til 40, der høyere poengsum indikerer høyere opplevd stress.
|
Utgangspunkt, 1-, 3- og 6-måneders oppfølging
|
|
Generalisert angstlidelse - 2-punkts skala
Tidsramme: Utgangspunkt, 1-, 3- og 6-måneders oppfølging
|
2-spørsmåls spørreskjema med følgende svarkategorier: 0=ikke i det hele tatt, 1=flere dager, 2=mer enn halvparten av dagene, 3=nesten hver dag.
Total poengsum varierer fra 0 til 6 og en poengsum på 3 eller høyere tyder på mulig angst.
|
Utgangspunkt, 1-, 3- og 6-måneders oppfølging
|
|
Pasienthelseskjema - 2 spørsmål
Tidsramme: Baseline, 1-, 3- og 6-måneders oppfølging
|
2-punkts skala med følgende svarkategorier: 0=ikke i det hele tatt, 1=flere dager, 2=mer enn halvparten av dagene, 3=nesten hver dag.
Total scoreområde er fra 0 til 6, og en score på 3 eller mer indikerer mulig deprimert stemning.
|
Baseline, 1-, 3- og 6-måneders oppfølging
|
|
Post-traumatisk vekst-inventar
Tidsramme: Utgangspunkt, 1-, 3- og 6-måneders oppfølging
|
21-punkts skala scoret ved bruk av sekspunkts responser: null ("Jeg opplevde ikke denne endringen som følge av min krise") til fem ("Jeg opplevde denne endringen i svært stor grad som følge av min krise").
Total poengsum er fra 0 til 105, hvor høyere poengsum indikerer mer posttraumatisk vekst.
|
Utgangspunkt, 1-, 3- og 6-måneders oppfølging
|
|
Psykologisk Empowermentsinstrument
Tidsramme: Utgangspunkt, 1-, 3- og 6-måneders oppfølging
|
12-punkts skala som måler empowerment på arbeidsplassen ved bruk av en 7-punkts Likert-skala.
Fire aspekter måles: mening, kompetanse, selvbestemmelse og innflytelse.
Total poengsum varierer fra 12 til 84, hvor høyere poengsum indikerer større psykologisk empowerment.
|
Utgangspunkt, 1-, 3- og 6-måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amanda T. Sawyer, PhD, AdventHealth
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The Patient Health Questionnaire-2: validity of a two-item depression screener. Med Care. 2003 Nov;41(11):1284-92. doi: 10.1097/01.MLR.0000093487.78664.3C.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Monahan PO, Lowe B. Anxiety disorders in primary care: prevalence, impairment, comorbidity, and detection. Ann Intern Med. 2007 Mar 6;146(5):317-25. doi: 10.7326/0003-4819-146-5-200703060-00004.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Tedeschi RG, Calhoun LG. The Posttraumatic Growth Inventory: measuring the positive legacy of trauma. J Trauma Stress. 1996 Jul;9(3):455-71. doi: 10.1007/BF02103658.
- Spreitzer GM. Psychological empowerment in the workplace: Dimensions, measurement, and validation. Academy of Management Journal. 1995; 38(5):1442-1465.
- Bailey AK, Sawyer AT, Robinson PS. A Psychoeducational Group Intervention for Nurses: Rationale, Theoretical Framework, and Development. J Am Psychiatr Nurses Assoc. 2023 May-Jun;29(3):232-240. doi: 10.1177/10783903211001116. Epub 2021 Jun 22.
- Litz BT, Plouffe RA, Nazarov A, Murphy D, Phelps A, Coady A, Houle SA, Dell L, Frankfurt S, Zerach G, Levi-Belz Y; Moral Injury Outcome Scale Consortium. Defining and Assessing the Syndrome of Moral Injury: Initial Findings of the Moral Injury Outcome Scale Consortium. Front Psychiatry. 2022 Jul 5;13:923928. doi: 10.3389/fpsyt.2022.923928. eCollection 2022.
- Sawyer AT, Bailey AK, Green JF, Sun J, Robinson PS. Resilience, Insight, Self-Compassion, and Empowerment (RISE): A Randomized Controlled Trial of a Psychoeducational Group Program for Nurses. J Am Psychiatr Nurses Assoc. 2023 Jul-Aug;29(4):314-327. doi: 10.1177/10783903211033338. Epub 2021 Jul 23.
- Sawyer AT, Tao H, Bailey AK. The Impact of a Psychoeducational Group Program on the Mental Well-Being of Unit-Based Nurse Leaders: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jun 2;20(11):6035. doi: 10.3390/ijerph20116035.
- Maslach C, Jackson SE, Leiter MP. Maslach Burnout Inventory Manual, 3rd ed. Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press, 1996.
- Schwarzer, R., & Jerusalem, M. (1995). Generalized Self-Efficacy Scale. J. Weinman, S. Wright, & M. Johnston, Measures in health psychology: A user's portfolio. Causal and control beliefs, 35, 37.
- Stamm, B. H. (2010). Professional Quality of Life: Compassion Satisfaction and Fatigue Version 5 (ProQOL). http://www.proqol.org.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. februar 2026
Primær fullføring (Antatt)
16. oktober 2026
Studiet fullført (Antatt)
16. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
22. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2026
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2365808
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .