- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07298018
RISE dla Przełożonych Pielęgniarek – Retreata
17 lutego 2026 zaktualizowane przez: AdventHealth
Badanie pilotażowe programu RISE dla kadry kierowniczej pielęgniarek
Celem tego badania jest określenie wykonalności i akceptowalności programu RISE dla pielęgniarek kierujących oraz jego wpływu na wskaźniki dobrostanu zawodowego i psychologicznego
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Program RISE to empirycznie potwierdzona interwencja na rzecz dobrostanu dla pielęgniarek i liderów pielęgniarstwa, realizowana przez 8 lub 9 tygodni w cotygodniowych 90-minutowych sesjach prowadzonych przez licencjonowanego specjalistę ds. zdrowia psychicznego.
Tematami programu są: Odporność psychiczna (Resilience), Wgląd (Insight), Samowspółczucie (Self-Compassion) i Wzmocnienie (Empowerment).
Celem tego badania będzie zbadanie wykonalności i akceptowalności realizacji programu w formacie stylu retreat przez 2,5 dnia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amanda T. Sawyer, PhD
- Numer telefonu: 407-200-2901
- E-mail: Amanda.Sawyer@AdventHealth.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Amy West, RN
- E-mail: Amy.West@AdventHealth.com
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32804
- Rekrutacyjny
- AdventHealth
-
Kontakt:
- Amanda Sawyer, PhD
- E-mail: amanda.sawyer@adventhealth.com
-
Kontakt:
- Tere Richard, MHSA
- E-mail: tere.richard@adventhealth.com
-
Główny śledczy:
- Amanda Sawyer, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- zatrudniony menedżer pielęgniarski w AdventHealth
- wynik „umiarkowany” lub „wysoki” w zakresie wypalenia równy ≥17 w Dziedzinie Wyczerpania Emocjonalnego i/lub ≥7 w Dziedzinie Depersonalizacji w MBI
Kryteria wyłączenia:
- bezpośredni RN opieki, Dyrektor Pielęgniarski, Edukator i Kierownik
- wynik „niski” w zakresie wypalenia równy <17 w dziedzinie Wyczerpania Emocjonalnego i/lub <7 w dziedzinie Depersonalizacji w MBI
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa uczestników
Grupa interwencyjna będzie uczestniczyć w programie RISE Retreat, który jest 2,5-dniowym psychoedukacyjnym programem grupowym w formie odosobnienia, prowadzonym przez licencjonowanych specjalistów zdrowia psychicznego (LMHP)
|
Psychoedukacyjny program grupowy zaprojektowany, aby wpływać na wskaźniki zawodowe i psychologiczne, w tym odporność psychiczną, wgląd, współczucie dla siebie, upodmiotowienie, wypalenie zawodowe i traumę wtórną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maslach Burnout Inventory - Human Services Survey
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1-miesięczna obserwacja, 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja
|
22-punktowy kwestionariusz z następującymi kategoriami odpowiedzi: 0=nigdy, 1=kilka razy w roku lub rzadziej, 2=raz w miesiącu lub rzadziej, 3=kilka razy w miesiącu, 4=raz w tygodniu, 5=kilka razy w tygodniu, 6=każdego dnia.
MBI obejmuje 3 wymiary Wypalenia: Wyczerpanie Emocjonalne, Depersonalizacja i Osiągnięcia Osobiste.
Wyczerpanie Emocjonalne obejmuje 9 punktów, a wyniki mogą mieścić się w zakresie 0-54.
Depersonalizacja obejmuje 5 punktów, a wyniki mogą mieścić się w zakresie 0-30.
Osiągnięcia Osobiste obejmują 8 punktów, a wyniki mogą mieścić się w zakresie 0-48.
Wyższe wyniki w zakresie Wyczerpania Emocjonalnego i Depersonalizacji oraz niższe wyniki w zakresie Osiągnięć Osobistych wskazują na Wypalenie
|
Linia bazowa, 1-miesięczna obserwacja, 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Status zatrudnienia
Ramy czasowe: 12-miesięczny okres po zakończeniu programu
|
Dane Kadrowe
|
12-miesięczny okres po zakończeniu programu
|
|
Skala Jakości Życia Zawodowego
Ramy czasowe: Linia podstawowa oraz wizyty kontrolne po 1, 3 i 6 miesiącach
|
30-punktowy kwestionariusz z następującymi kategoriami odpowiedzi: 1=nigdy, 2=rzadko, 3=czasami, 4=często, 5=bardzo często.
PROQOL obejmuje 3 wymiary: Satysfakcja ze współczucia, Wypalenie i Wtórny stres traumatyczny.
Każda podskala zawiera 10 pozycji, a wyniki mogą się mieścić w zakresie 10-50.
Dla Wypalenia i Wtórnego stresu traumatycznego niższe wyniki są lepsze.
Sumy 10-22 = niski poziom, 23-41 = średni poziom i 42-50 = wysoki poziom Wypalenia i Wtórnego stresu traumatycznego.
Dla Satysfakcji ze współczucia wyższe wyniki są lepsze.
Suma 10-22 = niski poziom, 23-41 = średni poziom i 42-50 = wysoki poziom Satysfakcji ze współczucia.
|
Linia podstawowa oraz wizyty kontrolne po 1, 3 i 6 miesiącach
|
|
Skala Krótkiej Odporności
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, kontrola po 1, 3 i 6 miesiącach
|
6-punktowy kwestionariusz z następującymi kategoriami odpowiedzi: 1=zdecydowanie się zgadzam, 2=nie zgadzam się, 3=neutralny, 4=zgadzam się, 5=zdecydowanie się zgadzam.
Suma punktów może wynosić od 6 do 30, która następnie jest dzielona przez 6, aby uzyskać średni wynik.
Wyższy wynik jest lepszy, przy czym 1-2,99 = niska odporność, 3-4,3 = normalna odporność, a 4,31-5,0 = wysoka odporność.
|
Punkt wyjściowy, kontrola po 1, 3 i 6 miesiącach
|
|
Skala Samorefleksji i Wglądu
Ramy czasowe: Wyjściowe, 1-, 3- i 6-miesięczne kontrole
|
Kwestionariusz 20-punktowy z następującymi kategoriami odpowiedzi: 1=zdecydowanie się nie zgadzam, 2, 3, 4, 5, 6=zdecydowanie się zgadzam.
Sześć pozycji zawiera się w Samorefleksji, a wyniki mogą się mieścić w zakresie 6-42, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą samorefleksję.
Sześć pozycji zawiera się w Wglądzie, a wyniki również mogą się mieścić w zakresie 6-42, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy wgląd.
|
Wyjściowe, 1-, 3- i 6-miesięczne kontrole
|
|
Skrócona Wersja Skali Współczucia dla Siebie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, kontrola po 1, 3 i 6 miesiącach
|
Kwestionariusz 12-punktowy z następującymi kategoriami odpowiedzi: 1=prawie nigdy, 2, 3, 4, 5=prawie zawsze.
Wyniki są sumowane, a następnie uśredniane.
Chociaż średni wynik ma być używany porównawczo, wynik 1,0-2,49 jest uważany za niski, 2,5-3,5 za umiarkowany, a 3,51-5,0 za wysoki.
|
Wartość wyjściowa, kontrola po 1, 3 i 6 miesiącach
|
|
Skala Ogólnej Samoskuteczności
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe, kontrola po 1, 3 i 6 miesiącach
|
10-punktowy kwestionariusz z następującymi kategoriami odpowiedzi: 1=wcale nieprawdziwe, 2=ledwie prawdziwe, 3=umiarkowanie prawdziwe, 4=całkowicie prawdziwe.
Wyniki poszczególnych pytań są sumowane, a następnie uśredniane, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą samoocenę skuteczności.
|
Wartości wyjściowe, kontrola po 1, 3 i 6 miesiącach
|
|
Skala Odczuwanego Stresu
Ramy czasowe: Linia bazowa, kontrola po 1, 3 i 6 miesiącach
|
10-punktowy kwestionariusz z następującymi kategoriami odpowiedzi: 0=nigdy, 1=prawie nigdy, 2=czasami, 3=dość często, 4=bardzo często.
Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe postrzeganie stresu.
|
Linia bazowa, kontrola po 1, 3 i 6 miesiącach
|
|
Uogólnione zaburzenie lękowe – skala 2-punktowa
Ramy czasowe: Linia podstawowa, obserwacja po 1, 3 i 6 miesiącach
|
Kwestionariusz 2-punktowy z następującymi kategoriami odpowiedzi: 0=w ogóle nie, 1=kilka dni, 2=więcej niż połowę dni, 3=prawie codziennie.
Całkowity zakres punktacji wynosi od 0 do 6, a wynik 3 lub wyższy sugeruje możliwe zaburzenia lękowe.
|
Linia podstawowa, obserwacja po 1, 3 i 6 miesiącach
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta - 2 pozycje
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, kontrola po 1, 3 i 6 miesiącach
|
2-punktowa skala z następującymi kategoriami odpowiedzi: 0=wcale, 1=kilka dni, 2=więcej niż połowę dni, 3=prawie codziennie.
Całkowity wynik waha się od 0 do 6, a wynik 3 lub więcej wskazuje na możliwe obniżenie nastroju.
|
Punkt wyjściowy, kontrola po 1, 3 i 6 miesiącach
|
|
Inwentarz Wzrostu Pourazowego
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 1-, 3- i 6-miesięczna obserwacja
|
21-punktowa skala oceniana przy użyciu sześciopunktowych odpowiedzi: od zera ("Nie doświadczyłem tej zmiany w wyniku mojego kryzysu") do pięciu ("Doświadczyłem tej zmiany w bardzo dużym stopniu w wyniku mojego kryzysu").
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 105, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy wzrost potraumatyczny.
|
Linia wyjściowa, 1-, 3- i 6-miesięczna obserwacja
|
|
Kwestionariusz Wzmocnienia Psychologicznego
Ramy czasowe: Badanie wyjściowe, kontrola po 1, 3 i 6 miesiącach
|
12-punktowa skala oceniająca upodmiotowienie w miejscu pracy przy użyciu 7-punktowej skali odpowiedzi Likerta.
Mierzone są cztery aspekty: znaczenie, kompetencje, samostanowienie i wpływ.
Całkowity wynik waha się od 12 do 84 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe upodmiotowienie psychologiczne.
|
Badanie wyjściowe, kontrola po 1, 3 i 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amanda T. Sawyer, PhD, AdventHealth
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The Patient Health Questionnaire-2: validity of a two-item depression screener. Med Care. 2003 Nov;41(11):1284-92. doi: 10.1097/01.MLR.0000093487.78664.3C.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Monahan PO, Lowe B. Anxiety disorders in primary care: prevalence, impairment, comorbidity, and detection. Ann Intern Med. 2007 Mar 6;146(5):317-25. doi: 10.7326/0003-4819-146-5-200703060-00004.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Tedeschi RG, Calhoun LG. The Posttraumatic Growth Inventory: measuring the positive legacy of trauma. J Trauma Stress. 1996 Jul;9(3):455-71. doi: 10.1007/BF02103658.
- Spreitzer GM. Psychological empowerment in the workplace: Dimensions, measurement, and validation. Academy of Management Journal. 1995; 38(5):1442-1465.
- Bailey AK, Sawyer AT, Robinson PS. A Psychoeducational Group Intervention for Nurses: Rationale, Theoretical Framework, and Development. J Am Psychiatr Nurses Assoc. 2023 May-Jun;29(3):232-240. doi: 10.1177/10783903211001116. Epub 2021 Jun 22.
- Litz BT, Plouffe RA, Nazarov A, Murphy D, Phelps A, Coady A, Houle SA, Dell L, Frankfurt S, Zerach G, Levi-Belz Y; Moral Injury Outcome Scale Consortium. Defining and Assessing the Syndrome of Moral Injury: Initial Findings of the Moral Injury Outcome Scale Consortium. Front Psychiatry. 2022 Jul 5;13:923928. doi: 10.3389/fpsyt.2022.923928. eCollection 2022.
- Sawyer AT, Bailey AK, Green JF, Sun J, Robinson PS. Resilience, Insight, Self-Compassion, and Empowerment (RISE): A Randomized Controlled Trial of a Psychoeducational Group Program for Nurses. J Am Psychiatr Nurses Assoc. 2023 Jul-Aug;29(4):314-327. doi: 10.1177/10783903211033338. Epub 2021 Jul 23.
- Sawyer AT, Tao H, Bailey AK. The Impact of a Psychoeducational Group Program on the Mental Well-Being of Unit-Based Nurse Leaders: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jun 2;20(11):6035. doi: 10.3390/ijerph20116035.
- Maslach C, Jackson SE, Leiter MP. Maslach Burnout Inventory Manual, 3rd ed. Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press, 1996.
- Schwarzer, R., & Jerusalem, M. (1995). Generalized Self-Efficacy Scale. J. Weinman, S. Wright, & M. Johnston, Measures in health psychology: A user's portfolio. Causal and control beliefs, 35, 37.
- Stamm, B. H. (2010). Professional Quality of Life: Compassion Satisfaction and Fatigue Version 5 (ProQOL). http://www.proqol.org.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
16 października 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
16 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2365808
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .