- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07298018
RISE para Retiro de Enfermeras Gestoras
17 de febrero de 2026 actualizado por: AdventHealth
Un Estudio Piloto de RISE para el Retiro de Enfermeras Gestoras
El propósito de este estudio es determinar la viabilidad y aceptabilidad del retiro RISE para enfermeras gestoras y su impacto en los indicadores de bienestar ocupacional y psicológico
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El programa RISE es una intervención de bienestar empíricamente respaldada para enfermeras y líderes de enfermería que se imparte durante 8 o 9 semanas en sesiones semanales de 90 minutos facilitadas por un profesional de salud mental licenciado.
Los temas del programa son Resiliencia, Introspección, Autocompasión y Empoderamiento.
Este estudio examinará la viabilidad y aceptabilidad de impartir el programa en un formato de retiro durante 2,5 días.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Amanda T. Sawyer, PhD
- Número de teléfono: 407-200-2901
- Correo electrónico: Amanda.Sawyer@AdventHealth.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Amy West, RN
- Correo electrónico: Amy.West@AdventHealth.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
- Reclutamiento
- AdventHealth
-
Contacto:
- Amanda Sawyer, PhD
- Correo electrónico: amanda.sawyer@adventhealth.com
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Contacto:
- Tere Richard, MHSA
- Correo electrónico: tere.richard@adventhealth.com
-
Investigador principal:
- Amanda Sawyer, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- un/a director/a de enfermería de AdventHealth empleado/a
- una puntuación de "moderada" o "alta" en agotamiento igual a ≥17 en el Dominio de Agotamiento Emocional y/o ≥7 en el Dominio de Despersonalización del MBI
Criterios de exclusión:
- un/a RN de atención directa, director/a de enfermería, educador/a y ejecutivo/a
- una puntuación "baja" en agotamiento igual a <17 en el dominio de Agotamiento Emocional y/o <7 en el dominio de Despersonalización del MBI
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de participantes
El grupo de intervención asistirá al programa RISE Retreat, que es un programa grupal psicoeducativo de estilo retiro de 2,5 días facilitado por profesionales de la salud mental licenciados (LMHPs)
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Programa grupal psicoeducativo diseñado para impactar indicadores ocupacionales y psicológicos, incluyendo resiliencia, introspección, autocompasión, empoderamiento, agotamiento y trauma secundario
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de Agotamiento Profesional de Maslach - Encuesta de Servicios Humanos
Periodo de tiempo: Baseline, seguimiento a 1 mes, seguimiento a 3 meses, seguimiento a 6 meses
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Cuestionario de 22 ítems con las siguientes categorías de respuesta: 0=nunca, 1=unas pocas veces al año o menos, 2=una vez al mes o menos, 3=unas pocas veces al mes, 4=una vez a la semana, 5=unas pocas veces a la semana, 6=todos los días.
El MBI incluye 3 dimensiones del Burnout: Agotamiento Emocional, Despersonalización y Realización Personal.
Hay 9 ítems incluidos en Agotamiento Emocional y las puntuaciones pueden oscilar entre 0-54.
Hay 5 ítems incluidos en Despersonalización y las puntuaciones pueden oscilar entre 0-30.
Hay 8 ítems incluidos en Realización Personal y las puntuaciones pueden oscilar entre 0-48.
Puntuaciones más altas en Agotamiento Emocional y Despersonalización y puntuaciones más bajas en Realización Personal son indicativas de Burnout.
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Baseline, seguimiento a 1 mes, seguimiento a 3 meses, seguimiento a 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado Laboral
Periodo de tiempo: 12 meses después del programa
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Datos de Recursos Humanos
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12 meses después del programa
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Escala de Calidad de Vida Profesional
Periodo de tiempo: Línea base y seguimiento a 1, 3 y 6 meses
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Cuestionario de 30 ítems con las siguientes categorías de respuesta: 1=nunca, 2=rara vez, 3=a veces, 4=a menudo, 5=muy a menudo.
PROQOL incluye 3 dimensiones: Satisfacción por Compasión, Agotamiento y Estrés Traumático Secundario.
Cada subescala incluye 10 ítems y las puntuaciones pueden oscilar entre 10-50.
Para Agotamiento y Estrés Traumático Secundario, las puntuaciones más bajas son mejores.
Sumas de 10-22 = nivel bajo, 23-41 = nivel medio, y 42-50 = nivel alto de Agotamiento y Estrés Traumático Secundario.
Para la Satisfacción por Compasión, las puntuaciones más altas son mejores.
Suma de 10-22 = nivel bajo, 23-41 = nivel medio, y 42-50 = nivel alto de Satisfacción por Compasión.
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Línea base y seguimiento a 1, 3 y 6 meses
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Escala Breve de Resiliencia
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a 1, 3 y 6 meses
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Cuestionario de 6 ítems con las siguientes categorías de respuesta: 1=muy en desacuerdo, 2=en desacuerdo, 3=neutral, 4=de acuerdo, 5=muy de acuerdo.
La suma de los ítems puede oscilar entre 6-30, que luego se divide entre 6 para obtener una puntuación media.
Una puntuación más alta es mejor, siendo 1-2,99 = resiliencia baja, 3-4,3 = resiliencia normal y 4,31-5,0 = resiliencia alta.
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Línea de base, seguimiento a 1, 3 y 6 meses
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Escala de Autorreflexión y Perspicacia
Periodo de tiempo: Baseline, seguimiento a 1, 3 y 6 meses
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Cuestionario de 20 ítems con las siguientes categorías de respuesta: 1=totalmente en desacuerdo, 2, 3, 4, 5, 6=totalmente de acuerdo.
Se incluyen seis ítems en Auto-Reflexión y las puntuaciones pueden oscilar entre 6 y 42, donde puntuaciones más altas indican una mayor auto-reflexión.
Se incluyen seis ítems en Introspección, y las puntuaciones también pueden oscilar entre 6 y 42, donde puntuaciones más altas indican mayor introspección.
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Baseline, seguimiento a 1, 3 y 6 meses
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Escala de Autocompasión Forma Corta
Periodo de tiempo: Baseline, seguimiento a 1, 3 y 6 meses
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Cuestionario de 12 ítems con las siguientes categorías de respuesta: 1=casi nunca, 2, 3, 4, 5=casi siempre.
Se suman las puntuaciones y luego se promedian.
Si bien la puntuación promedio debe utilizarse de forma comparativa, una puntuación de 1,0-2,49 se considera baja, de 2,5-3,5 se considera moderada y de 3,51-5,0 se considera alta.
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Baseline, seguimiento a 1, 3 y 6 meses
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Escala de Autoeficacia General
Periodo de tiempo: Baseline, seguimiento a 1, 3 y 6 meses
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Cuestionario de 10 ítems con las siguientes categorías de respuesta: 1=nada cierto, 2=apenas cierto, 3=moderadamente cierto, 4=exactamente cierto.
Las puntuaciones de los ítems se suman y luego se promedian, y las puntuaciones más altas indican mayor autoeficacia.
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Baseline, seguimiento a 1, 3 y 6 meses
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Escala de Estrés Percibido
Periodo de tiempo: Baseline, seguimiento a 1, 3 y 6 meses
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Cuestionario de 10 ítems con las siguientes categorías de respuesta: 0=nunca, 1=casi nunca, 2=a veces, 3=bastante a menudo, 4=muy a menudo.
La puntuación total oscila entre 0 y 40, donde puntuaciones más altas indican un mayor estrés percibido.
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Baseline, seguimiento a 1, 3 y 6 meses
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Trastorno de ansiedad generalizada - escala de 2 ítems
Periodo de tiempo: Línea base, seguimiento a 1, 3 y 6 meses
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Cuestionario de 2 ítems con las siguientes categorías de respuesta: 0=para nada, 1=varios días, 2=más de la mitad de los días, 3=casi todos los días.
La puntuación total oscila entre 0 y 6, y una puntuación de 3 o superior sugiere posible ansiedad.
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Línea base, seguimiento a 1, 3 y 6 meses
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Cuestionario de Salud del Paciente - 2 ítems
Periodo de tiempo: Baseline, seguimiento a 1, 3 y 6 meses
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Escala de 2 ítems con las siguientes categorías de respuesta: 0=para nada, 1=varios días, 2=más de la mitad de los días, 3=casi todos los días.
El rango de puntuación total es de 0 a 6, y una puntuación de 3 o más indica posible estado de ánimo depresivo.
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Baseline, seguimiento a 1, 3 y 6 meses
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Inventario de Crecimiento Postraumático
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a 1, 3 y 6 meses
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Escala de 21 ítems puntuada mediante respuestas de seis puntos: desde cero ("No experimenté este cambio como resultado de mi crisis") hasta cinco ("Experimenté este cambio en un grado muy elevado como resultado de mi crisis").
El rango de puntuación total es de 0 a 105, donde puntuaciones más altas indican un mayor crecimiento postraumático.
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Línea de base, seguimiento a 1, 3 y 6 meses
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Instrumento de Empoderamiento Psicológico
Periodo de tiempo: Baseline, seguimiento a 1, 3 y 6 meses
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Medida de 12 ítems que evalúa el empoderamiento en el lugar de trabajo utilizando una escala de respuesta Likert de 7 puntos.
Se miden cuatro aspectos: significado, competencia, autodeterminación e impacto.
La puntuación total oscila entre 12 y 84, donde puntuaciones más altas indican un mayor empoderamiento psicológico.
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Baseline, seguimiento a 1, 3 y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amanda T. Sawyer, PhD, AdventHealth
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The Patient Health Questionnaire-2: validity of a two-item depression screener. Med Care. 2003 Nov;41(11):1284-92. doi: 10.1097/01.MLR.0000093487.78664.3C.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Monahan PO, Lowe B. Anxiety disorders in primary care: prevalence, impairment, comorbidity, and detection. Ann Intern Med. 2007 Mar 6;146(5):317-25. doi: 10.7326/0003-4819-146-5-200703060-00004.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Tedeschi RG, Calhoun LG. The Posttraumatic Growth Inventory: measuring the positive legacy of trauma. J Trauma Stress. 1996 Jul;9(3):455-71. doi: 10.1007/BF02103658.
- Spreitzer GM. Psychological empowerment in the workplace: Dimensions, measurement, and validation. Academy of Management Journal. 1995; 38(5):1442-1465.
- Bailey AK, Sawyer AT, Robinson PS. A Psychoeducational Group Intervention for Nurses: Rationale, Theoretical Framework, and Development. J Am Psychiatr Nurses Assoc. 2023 May-Jun;29(3):232-240. doi: 10.1177/10783903211001116. Epub 2021 Jun 22.
- Litz BT, Plouffe RA, Nazarov A, Murphy D, Phelps A, Coady A, Houle SA, Dell L, Frankfurt S, Zerach G, Levi-Belz Y; Moral Injury Outcome Scale Consortium. Defining and Assessing the Syndrome of Moral Injury: Initial Findings of the Moral Injury Outcome Scale Consortium. Front Psychiatry. 2022 Jul 5;13:923928. doi: 10.3389/fpsyt.2022.923928. eCollection 2022.
- Sawyer AT, Bailey AK, Green JF, Sun J, Robinson PS. Resilience, Insight, Self-Compassion, and Empowerment (RISE): A Randomized Controlled Trial of a Psychoeducational Group Program for Nurses. J Am Psychiatr Nurses Assoc. 2023 Jul-Aug;29(4):314-327. doi: 10.1177/10783903211033338. Epub 2021 Jul 23.
- Sawyer AT, Tao H, Bailey AK. The Impact of a Psychoeducational Group Program on the Mental Well-Being of Unit-Based Nurse Leaders: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jun 2;20(11):6035. doi: 10.3390/ijerph20116035.
- Maslach C, Jackson SE, Leiter MP. Maslach Burnout Inventory Manual, 3rd ed. Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press, 1996.
- Schwarzer, R., & Jerusalem, M. (1995). Generalized Self-Efficacy Scale. J. Weinman, S. Wright, & M. Johnston, Measures in health psychology: A user's portfolio. Causal and control beliefs, 35, 37.
- Stamm, B. H. (2010). Professional Quality of Life: Compassion Satisfaction and Fatigue Version 5 (ProQOL). http://www.proqol.org.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
16 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
16 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
22 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2026
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2365808
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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