Kardiovaskulární rizikové faktory u pacientů z Blízkého východu s cévní mozkovou příhodou (JoSMMART)
Standardní Modifikovatelné Rizikové Faktory u Středovýchodních Pacientů s Cévní Mozkovou Příhodou (Studie Jo-SMMART)
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Cévní mozková příhoda je dobře známou hlavní příčinou úmrtí a invalidity na Středním východě. Stále existuje mnoho mezer ve znalostech při hodnocení prevalence rizikových faktorů u pacientů s cévní mozkovou příhodou na Středním východě. Odhalení dopadu těchto rizikových faktorů a jejich kontrola může pozitivně snížit incidenci cévní mozkové příhody. Rozdíly v rizikových faktorech cévní mozkové příhody, které mohou souviset s etnickým původem obyvatel Středního východu, budou porovnány s těmi u pacientů s cévní mozkovou příhodou v západní literatuře.
Tato klinicky relevantní témata nebyla na Středním východě rozsáhle studována, kde se většina studií aterosklerotického kardiovaskulárního onemocnění zaměřila více na akutní koronární syndrom než na cévní mozkovou příhodu. Zkoumání nových informací o rizikových faktorech cévní mozkové příhody v tomto regionu pomáhá zaplnit některé z mezer ve znalostech.
Cévní mozková příhoda byla ve většině případů připisována tradičním čtyřem standardním modifikovatelným rizikovým faktorům: hypertenzi, cukrovce 2. typu, dyslipidemii a kouření cigaret. Nicméně etnický původ a geografie vysvětlují meziregionální rozdíly v prevalenci rizikových faktorů u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Studie Jo-SMMART vyhodnotí rizikové faktory u 2000 pacientů s cévní mozkovou příhodou v Jordánsku jako reprezentativním vzorku obyvatelstva Středního východu, prevalenci těch bez žádného ze 4 rizikových faktorů a rozdíly v klinických profilech a demografických charakteristikách mezi těmi s rizikovými faktory a těmi bez rizikových faktorů. Bude také vyhodnocen lipidový profil a užívání léků snižujících lipidy, a dále budou řešeny rozdíly mezi mladými a starými pacienty s cévní mozkovou příhodou a mezi muži a ženami.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ayman Hammoudeh, MD, FACC
- Telefonní číslo: 065001000
- E-mail: hammoudeh_ayman@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Laith Habahbeh, MD
- Telefonní číslo: 065001000
- E-mail: a.hammoudeh@istisharihospital.com
Studijní místa
-
-
-
Amman, Jordán, 11184
- Istishari Hospital
-
Kontakt:
- Laith Habahbeh, MD
- Telefonní číslo: 065001000
- E-mail: hammoudeh_ayman@yahoo.com
-
Kontakt:
- Ayman Hammoudeh, MD, FACC, FSCAI
- Telefonní číslo: 065001000
- E-mail: hammoudeh_ayman@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inkluzní kritéria:
- Diagnóza cévní mozkové příhody při přijetí do nemocnice
- Dospělý ve věku 18 let nebo starší
- Dostupný lipidový profil při přijetí do nemocnice
Vylučovací kritéria:
- Diagnóza cévní mozkové příhody nepotvrzena
- Věk mladší než 18 let
- Nedostupný lipidový profil při přijetí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt hypertenze u pacientů s cévní mozkovou příhodou (průzkumný rozhovor)
Časové okno: Výchozí hodnota
|
TK více než 140/90 nebo známá diagnóza vysokého krevního tlaku nebo pacient již užívá léky na krevní tlak
|
Výchozí hodnota
|
|
Prevalence diabetes mellitus 2. typu u pacientů s cévní mozkovou příhodou (průzkumný rozhovor)
Časové okno: VÝCHODISKO
|
HbA1c více než 6,5 %, nebo známá diagnóza diabetu 2. typu nebo pacient již užívá antidiabetika
|
VÝCHODISKO
|
|
Výskyt zvýšené hladiny LDL cholesterolu v séru u pacientů po cévní mozkové příhodě (průzkumný rozhovor)
Časové okno: VÝCHOZÍ STAV
|
Zvýšená hladina lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL cholesterol) v séru > 55 mg/dl nebo pacient již užívá léky na snížení lipidů
|
VÝCHOZÍ STAV
|
|
Prevalence aktuálního kouření cigaret u pacientů s cévní mozkovou příhodou (průzkumové interview)
Časové okno: VÝCHODISKO
|
Známé současné kouření cigaret v jakémkoli počtu cigaret denně
|
VÝCHODISKO
|
|
Používání terapie snižující hladinu lipidů (průzkumný rozhovor)
Časové okno: ZÁKLADNÍ LINIE
|
Současné užívání statinu, ezetimibu, inhibitoru PCSK9 nebo agenta malé interferující RNA ke snížení LDL-C
|
ZÁKLADNÍ LINIE
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JOCVA1.NOV2025/2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .