- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07298668
Kardiovaskulære risikofaktorer hos pasienter fra Midtøsten med hjerneslag (JoSMMART)
Standard Modifiserbare Risikofaktorer hos Midtøsten-pasienter med Slag (Jo-SMMART-studien)
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Slag er en velkjent og ledende årsak til død og funksjonshemming i Midtøsten. Det er fortsatt mange kunnskapshull når det gjelder å evaluere forekomsten av risikofaktorer blant pasienter med slag i Midtøsten. Å avdekke virkningen av disse risikofaktorene og kontrollere dem kan positivt redusere forekomsten av slag. Forskjeller i slagrisikofaktorer, som sannsynligvis er relatert til etnisiteten til befolkningen i Midtøsten, vil bli sammenlignet med dem blant slagpasienter i vestlig litteratur.
Disse klinisk relevante problemstillingene er ikke blitt studert omfattende i Midtøsten, hvor de fleste studier innen aterosklerotisk hjerte- og karsykdom har fokusert mer på akutt koronarsyndrom enn på slag. Å utforske ny informasjon om risikofaktorer for slag i denne regionen som bidrar til å fylle noen av kunnskapshullene.
I de fleste tilfeller har slag blitt tilskrevet de tradisjonelle fire standard modifiserbare risikofaktorene: høyt blodtrykk, type 2-diabetes, dyslipidemi og sigarettrøyking. Imidlertid står etnisitet og geografi for de regionale forskjellene i forekomsten av risikofaktorer hos slagpasienter.
Jo-SMMART-studien vil evaluere risikofaktorer hos 2000 slagpasienter i Jordan som representanter for befolkningen i Midtøsten, forekomsten av de uten noen av de 4 risikofaktorene og forskjellene i kliniske profiler og demografiske trekk hos de med risikofaktorer og de uten risikofaktorer. Lipidprofil og bruk av lipidsenkende midler vil også bli evaluert, og videre vil forskjellene mellom unge vs eldre og menn vs kvinner blant slagpasienter bli adressert.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ayman Hammoudeh, MD, FACC
- Telefonnummer: 065001000
- E-post: hammoudeh_ayman@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Laith Habahbeh, MD
- Telefonnummer: 065001000
- E-post: a.hammoudeh@istisharihospital.com
Studiesteder
-
-
-
Amman, Jordan, 11184
- Istishari Hospital
-
Ta kontakt med:
- Laith Habahbeh, MD
- Telefonnummer: 065001000
- E-post: hammoudeh_ayman@yahoo.com
-
Ta kontakt med:
- Ayman Hammoudeh, MD, FACC, FSCAI
- Telefonnummer: 065001000
- E-post: hammoudeh_ayman@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose slag ved innleggelse på sykehuset
- Voksen 18 år eller eldre
- Tilgjengelig lipidprofil ved sykehusinnleggelse
Eksklusjonskriterier:
- Slagdiagnose ikke bekreftet
- Alder under 18 år
- Ingen tilgjengelig lipidprofil ved innleggelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av hypertensjon hos pasienter med hjerneslag (undersøkelsesintervju)
Tidsramme: Utgangspunkt
|
BP over 140/90 eller kjent diagnose med høyt blodtrykk eller pasient allerede på blodtrykksmedisin
|
Utgangspunkt
|
|
Forekomst av type 2 diabetes hos pasienter med hjerneslag (undersøkelsesintervju)
Tidsramme: BASELINE
|
HbA1c over 6,5 %, eller kjent diagnose av type 2-diabetes eller pasient som allerede tar antidiabetika
|
BASELINE
|
|
Forekomst av forhøyet serum-nivå av low density lipoprotein-kolesterol hos pasienter med hjerneslag (undersøkelsesintervju)
Tidsramme: UTGANGSPUNKT
|
Forhøyet serum-nivå av lavdensitetslipoprotein kolesterol > 55 mg/dl eller pasient allerede på lipidsenkende medikament
|
UTGANGSPUNKT
|
|
Forekomst av nåværende sigarettrøyking hos pasienter med hjerneslag (undersøkelsesintervju)
Tidsramme: UTGANGSGRUNNLAG
|
Kjent daglig røyking av sigaretter i et hvilket som helst antall per dag
|
UTGANGSGRUNNLAG
|
|
Bruk av lipid-senkende behandling (spørreundersøkelse)
Tidsramme: UTGANGSPUNKT
|
Nåværende bruk av statin, ezitimibe, PCSK9-hemmer eller små interfererende RNA-agenter for å senke LDL-C
|
UTGANGSPUNKT
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JOCVA1.NOV2025/2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .