- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07298668
Facteurs de risque cardiovasculaire chez les patients du Moyen-Orient victimes d'un AVC (JoSMMART)
Facteurs de Risque Modifiables Standards chez les Patients du Moyen-Orient Atteints d'Accident Vasculaire Cérébral (Étude Jo-SMMART)
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
L'accident vasculaire cérébral (AVC) est une cause majeure bien connue de décès et d'invalidité au Moyen-Orient. Il subsiste de nombreuses lacunes dans l'évaluation de la prévalence des facteurs de risque chez les patients victimes d'un AVC au Moyen-Orient. Démêler l'impact de ces facteurs de risque et les contrôler peut réduire positivement l'incidence des AVC. Les disparités dans les facteurs de risque d'AVC, qui pourraient bien être liées à l'ethnicité des populations du Moyen-Orient, seront comparées à celles observées chez les patients victimes d'AVC dans la littérature occidentale.
Ces questions cliniquement pertinentes n'ont pas été étudiées de manière approfondie au Moyen-Orient, où la plupart des études sur les maladies cardiovasculaires athérosclérotiques se sont concentrées sur le syndrome coronarien aigu plutôt que sur l'AVC. Explorer de nouvelles informations sur les facteurs de risque d'AVC dans cette région aide à combler certaines de ces lacunes de connaissances.
Dans la majorité des cas, l'AVC a été attribué aux quatre facteurs de risque modifiables traditionnels : l'hypertension, le diabète de type 2, la dyslipidémie et le tabagisme. Cependant, l'ethnicité et la géographie expliquent les différences interrégionales de la prévalence des facteurs de risque chez les patients victimes d'AVC.
L'étude Jo-SMMART évaluera les facteurs de risque chez 2000 patients victimes d'AVC en Jordanie, représentant la population du Moyen-Orient, la prévalence de ceux n'ayant aucun des 4 facteurs de risque, ainsi que les différences dans les profils cliniques et les caractéristiques démographiques entre ceux ayant des facteurs de risque et ceux n'en ayant pas. Le profil lipidique et l'utilisation d'agents hypolipidémiants seront également évalués, et de plus, les différences entre les patients jeunes et âgés, ainsi qu'entre les hommes et les femmes victimes d'AVC, seront abordées.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ayman Hammoudeh, MD, FACC
- Numéro de téléphone: 065001000
- E-mail: hammoudeh_ayman@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Laith Habahbeh, MD
- Numéro de téléphone: 065001000
- E-mail: a.hammoudeh@istisharihospital.com
Lieux d'étude
-
-
-
Amman, Jordan, 11184
- Istishari Hospital
-
Contact:
- Laith Habahbeh, MD
- Numéro de téléphone: 065001000
- E-mail: hammoudeh_ayman@yahoo.com
-
Contact:
- Ayman Hammoudeh, MD, FACC, FSCAI
- Numéro de téléphone: 065001000
- E-mail: hammoudeh_ayman@yahoo.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic d'accident vasculaire cérébral à l'admission à l'hôpital
- Adulte âgé de 18 ans ou plus
- Profil lipidique disponible à l'admission à l'hôpital
Critères d'exclusion :
- Diagnostic d'AVC non confirmé
- Âge inférieur à 18 ans
- Aucun profil lipidique disponible à l'admission
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Prévalence de l'hypertension chez les patients victimes d'un AVC (enquête par entretien)
Délai: Ligne de base
|
TA supérieure à 140/90 ou diagnostic connu d'hypertension artérielle ou patient déjà sous traitement antihypertenseur
|
Ligne de base
|
|
Prévalence du diabète de type 2 chez les patients victimes d'un AVC (enquête par entretien)
Délai: BASELINE
|
HbA1c supérieur à 6,5 %, ou diagnostic connu de diabète de type 2 ou patient déjà sous traitement antidiabétique
|
BASELINE
|
|
Prévalence de l'élévation du taux sérique de cholestérol à lipoprotéines de basse densité chez les patients victimes d'un AVC (enquête par entretien)
Délai: BASELINE
|
Taux sérique élevé de lipoprotéines de basse densité cholestérol > 55 mg/dl ou patient déjà sous traitement hypolipidémiant
|
BASELINE
|
|
Prévalence du tabagisme actuel chez les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral (enquête par entretien)
Délai: BASELINE
|
Tabagisme actuel connu de tout nombre de cigarettes par jour
|
BASELINE
|
|
Utilisation d'un traitement hypolipémiant (enquête par entretien)
Délai: BASELINE
|
Utilisation actuelle de statine, d'ézétimibe, d'inhibiteur de PCS9 ou d'agent d'ARN interférent à petit acide ribonucléique pour abaisser le LDL-C
|
BASELINE
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JOCVA1.NOV2025/2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .