- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07298668
Fatores de Risco Cardiovasculares em Doentes do Médio Oriente com Acidente Vascular Cerebral (JoSMMART)
Fatores de Risco Padronizados Modificáveis em Pacientes do Médio Oriente com AVC (Estudo Jo-SMMART)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O AVC é uma das principais causas conhecidas de morte e incapacidade no Médio Oriente. Existem ainda muitas lacunas de conhecimento na avaliação da prevalência de fatores de risco entre doentes com AVC no Médio Oriente. Desvendar o impacto destes fatores de risco e controlá-los pode reduzir positivamente a incidência do AVC. As disparidades nos fatores de risco de AVC, que podem estar relacionadas com a etnia das populações do Médio Oriente, serão comparadas com as dos doentes com AVC na literatura ocidental.
Estas questões clinicamente relevantes não foram estudadas extensivamente no Médio Oriente, onde a maioria dos estudos sobre doença cardiovascular aterosclerótica se tem focado mais na síndrome coronária aguda do que no AVC. Explorar novas informações sobre fatores de risco de AVC nesta região ajuda a preencher algumas das lacunas de conhecimento.
Na maioria dos casos, o AVC tem sido atribuído aos quatro fatores de risco modificáveis tradicionais: hipertensão, diabetes tipo 2, dislipidemia e tabagismo. No entanto, a etnia e a geografia explicam as diferenças inter-regionais na prevalência de fatores de risco em doentes com AVC.
O Jo-SMMART avaliará os fatores de risco em 2000 doentes com AVC na Jordânia, como representante da população do Médio Oriente, a prevalência daqueles sem nenhum dos 4 fatores de risco e as diferenças nos perfis clínicos e características demográficas entre os que têm fatores de risco e os que não têm. O perfil lipídico e a utilização de agentes hipolipemiantes também serão avaliados, e além disso, as diferenças entre doentes com AVC jovens vs idosos e homens vs mulheres serão abordadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ayman Hammoudeh, MD, FACC
- Número de telefone: 065001000
- E-mail: hammoudeh_ayman@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Laith Habahbeh, MD
- Número de telefone: 065001000
- E-mail: a.hammoudeh@istisharihospital.com
Locais de estudo
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Amman, Jordânia, 11184
- Istishari Hospital
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Contato:
- Laith Habahbeh, MD
- Número de telefone: 065001000
- E-mail: hammoudeh_ayman@yahoo.com
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Contato:
- Ayman Hammoudeh, MD, FACC, FSCAI
- Número de telefone: 065001000
- E-mail: hammoudeh_ayman@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico de AVC na admissão ao hospital
- Adulto com 18 anos ou mais
- Perfil lipídico disponível na admissão hospitalar
Critérios de Exclusão:
- Diagnóstico de AVC não confirmado
- idade inferior a 18 anos
- Perfil lipídico não disponível na admissão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de hipertensão em doentes com AVC (inquérito por entrevista)
Prazo: Linha de Base
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PA superior a 140/90 ou diagnóstico conhecido de hipertensão arterial ou paciente já sob medicação para pressão arterial
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Linha de Base
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Prevalência de diabetes tipo 2 em pacientes com acidente vascular cerebral (entrevista por inquérito)
Prazo: BASELINE
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HbA1c superior a 6,5%, ou diagnóstico conhecido de diabetes tipo 2, ou paciente já sob medicação antidiabética
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BASELINE
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Prevalência de níveis séricos elevados de colesterol de lipoproteína de baixa densidade em doentes com AVC (inquérito por entrevista)
Prazo: BASELINE
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Nível sérico elevado de colesterol lipoproteico de baixa densidade > 55 mg/dl ou paciente já em medicação para baixar os lípidos
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BASELINE
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Prevalência do tabagismo atual em doentes com acidente vascular cerebral (entrevista por inquérito)
Prazo: BASELINE
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Consumo atual conhecido de cigarros, qualquer que seja o número de cigarros por dia
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BASELINE
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Uso de terapia de redução de lípidos (entrevista de inquérito)
Prazo: LINHA DE BASE
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Uso atual de estatina, ezetimiba, inibidor de PCSK9 ou agente de ARN de interferência pequeno para baixar o LDL-C
|
LINHA DE BASE
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JOCVA1.NOV2025/2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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