- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07298668
Czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów z Bliskiego Wschodu po udarze mózgu (JoSMMART)
Standardowe Modyfikowalne Czynniki Ryzyka u Pacjentów z Bliskiego Wschodu z Udarem Mózgu (Badanie Jo-SMMART)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Udar mózgu jest powszechnie znaną główną przyczyną śmierci i niepełnosprawności na Bliskim Wschodzie. Wciąż istnieje wiele luk w wiedzy dotyczących oceny rozpowszechnienia czynników ryzyka wśród pacjentów z udarem na Bliskim Wschodzie. Rozwikłanie wpływu tych czynników ryzyka i ich kontrola może pozytywnie obniżyć częstość występowania udaru. Różnice w czynnikach ryzyka udaru, które mogą być związane z pochodzeniem etnicznym populacji bliskowschodnich, zostaną porównane z tymi wśród pacjentów z udarem w literaturze zachodniej.
Te klinicznie istotne kwestie nie były szeroko badane na Bliskim Wschodzie, gdzie większość badań dotyczących miażdżycowej choroby sercowo-naczyniowej koncentrowała się bardziej na ostrych zespołach wieńcowych niż na udarze. Odkrywanie nowych informacji na temat czynników ryzyka udaru w tym regionie pomaga wypełnić niektóre z luk w wiedzy.
Udar w większości przypadków przypisuje się tradycyjnym czterem standardowym modyfikowalnym czynnikom ryzyka: nadciśnieniu tętniczemu, cukrzycy typu 2, dyslipidemii i paleniu papierosów. Jednak pochodzenie etniczne i geografia odpowiadają za międzyregionalne różnice w rozpowszechnieniu czynników ryzyka u pacjentów z udarem.
Badanie Jo-SMMART oceni czynniki ryzyka u 2000 pacjentów z udarem w Jordanii jako reprezentatywnej dla populacji bliskowschodniej, rozpowszechnienie osób bez żadnego z 4 czynników ryzyka oraz różnice w profilach klinicznych i cechach demograficznych między osobami z czynnikami ryzyka a osobami bez czynników ryzyka. Profil lipidowy i stosowanie leków obniżających lipidy również zostaną ocenione, a ponadto zostaną uwzględnione różnice między młodymi a starszymi oraz mężczyznami a kobietami z udarem.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ayman Hammoudeh, MD, FACC
- Numer telefonu: 065001000
- E-mail: hammoudeh_ayman@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Laith Habahbeh, MD
- Numer telefonu: 065001000
- E-mail: a.hammoudeh@istisharihospital.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amman, Jordania, 11184
- Istishari Hospital
-
Kontakt:
- Laith Habahbeh, MD
- Numer telefonu: 065001000
- E-mail: hammoudeh_ayman@yahoo.com
-
Kontakt:
- Ayman Hammoudeh, MD, FACC, FSCAI
- Numer telefonu: 065001000
- E-mail: hammoudeh_ayman@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Rozpoznanie udaru mózgu przy przyjęciu do szpitala
- Osoba dorosła w wieku 18 lat lub starsza
- Dostępny profil lipidowy przy przyjęciu do szpitala
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie udaru niepotwierdzone
- Wiek poniżej 18 lat
- Brak dostępnego profilu lipidowego przy przyjęciu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania nadciśnienia tętniczego u pacjentów po udarze mózgu (wywiad ankietowy)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
BP powyżej 140/90 lub znane rozpoznanie nadciśnienia tętniczego lub pacjent już przyjmuje leki na nadciśnienie
|
Linia bazowa
|
|
Częstość występowania cukrzycy typu 2 u pacjentów po udarze mózgu (badanie ankietowe)
Ramy czasowe: LINIA PODSTAWOWA
|
HbA1c powyżej 6,5%, lub znane rozpoznanie cukrzycy typu 2 lub pacjent już przyjmuje leki przeciwcukrzycowe
|
LINIA PODSTAWOWA
|
|
Częstość występowania podwyższonego poziomu cholesterolu frakcji LDL w surowicy u pacjentów po udarze mózgu (badanie ankietowe)
Ramy czasowe: PUNKT WYJŚCIOWY
|
Podwyższony poziom cholesterolu lipoprotein o małej gęstości w surowicy > 55 mg/dl lub pacjent już przyjmuje leki obniżające poziom lipidów
|
PUNKT WYJŚCIOWY
|
|
Częstość występowania aktualnego palenia papierosów u pacjentów po udarze mózgu (wywiad ankietowy)
Ramy czasowe: PUNKT WYJŚCIOWY
|
Znany aktualny nałóg palenia papierosów w dowolnej liczbie papierosów dziennie
|
PUNKT WYJŚCIOWY
|
|
Stosowanie terapii obniżającej poziom lipidów (wywiad ankietowy)
Ramy czasowe: LINIA BAZOWA
|
Aktualne stosowanie statyny, ezetymibu, inhibitora PCSK9 lub środka opartego na małym interferującym RNA w celu obniżenia poziomu LDL-C
|
LINIA BAZOWA
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JOCVA1.NOV2025/2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .