- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07298668
Kardiovaskulære risikofaktorer hos mellemøstlige patienter med apopleksi (JoSMMART)
Standard Modificerbare Risikofaktorer hos Mellemøstlige Patienter med Apopleksi (Jo-SMMART-studiet)
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Slagtilfælde er en velkendt og førende årsag til død og funktionsnedsættelse i Mellemøsten. Der er stadig mange videnshuller i vurderingen af forekomsten af risikofaktorer blandt patienter med slagtilfælde i Mellemøsten. Afklaring af betydningen af disse risikofaktorer og kontrol med dem kan positivt nedsætte forekomsten af slagtilfælde. Forskelle i risikofaktorer for slagtilfælde, som sandsynligvis er relateret til etnicitet hos de mellemøstlige befolkninger, vil blive sammenlignet med dem blandt slagtilfældepatienter i den vestlige litteratur.
Disse klinisk relevante spørgsmål er ikke blevet undersøgt udførligt i Mellemøsten, hvor størstedelen af undersøgelserne i aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom har fokuseret på akut koronarsyndrom mere end slagtilfælde. Udforskning af ny information om risikofaktorer for slagtilfælde i denne region, der hjælper med at udfylde nogle af videnshullerne.
Slagtilfælde er i de fleste tilfælde blevet tillagt de traditionelle fire standard modificerbare risikofaktorer: hypertension, type 2-diabetes, dyslipidæmi og cigaretrøgning. Dog står etnicitet og geografi for de interregionale forskelle i forekomsten af risikofaktorer hos patienter med slagtilfælde.
Jo-SMMART vil evaluere risikofaktorer hos 2000 slagtilfældepatienter i Jordan som repræsentativ for den mellemøstlige befolkning, forekomsten af dem uden nogen af de 4 risikofaktorer og forskellene i kliniske profiler og demografiske træk hos dem med risikofaktorer og dem uden risikofaktorer. Lipidprofil og brug af lipidsænkende midler vil også blive evalueret, og desuden vil forskellene mellem unge vs. ældre og mænd vs. kvinder slagtilfældepatienter blive adresseret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ayman Hammoudeh, MD, FACC
- Telefonnummer: 065001000
- E-mail: hammoudeh_ayman@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Laith Habahbeh, MD
- Telefonnummer: 065001000
- E-mail: a.hammoudeh@istisharihospital.com
Studiesteder
-
-
-
Amman, Jordan, 11184
- Istishari Hospital
-
Kontakt:
- Laith Habahbeh, MD
- Telefonnummer: 065001000
- E-mail: hammoudeh_ayman@yahoo.com
-
Kontakt:
- Ayman Hammoudeh, MD, FACC, FSCAI
- Telefonnummer: 065001000
- E-mail: hammoudeh_ayman@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af apopleksi ved indlæggelse på hospitalet
- Voksen i alderen 18 år eller derover
- Tilgængelig lipidprofil ved hospitalsindlæggelse
Eksklusionskriterier:
- Apopleksidiagnose ikke bekræftet
- Alder under 18 år
- Ingen tilgængelig lipidprofil ved indlæggelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prævalens af hypertension hos patienter med apopleksi (undersøgelsesinterview)
Tidsramme: Baseline
|
Blodtryk over 140/90 eller kendt diagnose af højt blodtryk eller patient allerede på blodtryksmedicin
|
Baseline
|
|
Forekomsten af type 2-diabetes hos patienter med slagtilfælde (undersøgelsesinterview)
Tidsramme: BASELINE
|
HbA1c over 6,5 %, eller kendt diagnose af type 2-diabetes eller patient allerede i behandling med antidiabetika
|
BASELINE
|
|
Forekomsten af forhøjet serum niveau af lavdensitetslipoprotein-kolesterol hos patienter med apopleksi (undersøgelsesinterview)
Tidsramme: BASELINE
|
Forhøjet serum-niveau af low density lipoprotein kolesterol > 55 mg/dl eller patient allerede i behandling med kolesterolsænkende medicin
|
BASELINE
|
|
Forekomst af nuværende cigaretrøgning hos patienter med apopleksi (undersøgelsesinterview)
Tidsramme: BASELINE
|
Kendt nuværende cigaretrøgning af ethvert antal cigaretter pr. dag
|
BASELINE
|
|
Brug af lipidnedsættende behandling (undersøgelsesinterview)
Tidsramme: BASELINE
|
Nuværende brug af statin, ezitimibe, PCS9-hæmmer eller small interfering RNA-middel til at sænke LDL-C
|
BASELINE
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- JOCVA1.NOV2025/2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .