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Fattori di Rischio Cardiovascolare nei Pazienti del Medio Oriente con Ictus (JoSMMART)

22 dicembre 2025 aggiornato da: Jordan Collaborating Cardiology Group

Fattori di Rischio Standard Modificabili nei Pazienti del Medio Oriente con Ictus (Studio Jo-SMMART)

L'ictus è una delle principali cause di morte e disabilità nel Medio Oriente. Rimangono molte lacune di conoscenza nella valutazione della prevalenza dei fattori di rischio tra i pazienti con ictus nel Medio Oriente. Svelare l'impatto di questi fattori di rischio e controllarli può ridurre positivamente l'incidenza dell'ictus. Le disparità nei fattori di rischio di ictus, che potrebbero essere correlate all'etnia delle popolazioni mediorientali, saranno confrontate con quelle tra i pazienti con ictus nella letteratura occidentale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'ictus è una delle principali cause note di morte e disabilità in Medio Oriente. Rimangono molte lacune conoscitive nella valutazione della prevalenza dei fattori di rischio tra i pazienti con ictus in Medio Oriente. Svelare l'impatto di questi fattori di rischio e controllarli può ridurre positivamente l'incidenza dell'ictus. Le disparità nei fattori di rischio dell'ictus, che potrebbero ben essere legate all'etnia delle popolazioni mediorientali, saranno confrontate con quelle tra i pazienti con ictus nella letteratura occidentale.

Questi problemi clinicamente rilevanti non sono stati studiati estensivamente in Medio Oriente, dove la maggior parte degli studi sulle malattie cardiovascolari aterosclerotiche si è concentrata sulla sindrome coronarica acuta più che sull'ictus. Esplorare nuove informazioni sui fattori di rischio dell'ictus in questa regione che aiutano a colmare alcune delle lacune conoscitive.

Nella maggior parte dei casi, l'ictus è stato attribuito ai tradizionali quattro fattori di rischio modificabili standard: ipertensione, diabete di tipo 2, dislipidemia e fumo di sigaretta. Tuttavia, l'etnia e la geografia spiegano le differenze interregionali della prevalenza dei fattori di rischio nei pazienti con ictus.

Lo studio Jo-SMMART valuterà i fattori di rischio in 2000 pazienti con ictus in Giordania come rappresentativi della popolazione mediorientale, la prevalenza di coloro che non presentano nessuno dei 4 fattori di rischio e le differenze nei profili clinici e nelle caratteristiche demografiche tra coloro con fattori di rischio e coloro senza fattori di rischio. Sarà valutato anche il profilo lipidico e l'uso di agenti ipolipemizzanti, e inoltre saranno affrontate le differenze tra pazienti con ictus giovani vs anziani e uomini vs donne.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Arruolerà adulti ricoverati in ospedale con una diagnosi preliminare di ictus, successivamente confermata da un neurologo.
I pazienti saranno intervistati per la raccolta di dati su 4 fattori di rischio come sopra indicato, oltre al livello sierico di LDLC e all'uso di agenti ipolipemizzanti.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di ictus al momento del ricovero in ospedale
  • Adulto di età pari o superiore a 18 anni
  • Profilo lipidico disponibile al momento del ricovero in ospedale

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di ictus non confermata
  • Età inferiore a 18 anni
  • Nessun profilo lipidico disponibile al momento del ricovero

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza dell'ipertensione nei pazienti con ictus (intervista di indagine)
Lasso di tempo: Baseline
PA più di 140/90 o diagnosi nota di ipertensione o paziente già in terapia con farmaci per la pressione arteriosa
Baseline
Prevalenza del diabete di tipo 2 nei pazienti con ictus (intervista di indagine)
Lasso di tempo: BASELINE
HbA1c superiore al 6,5%, o diagnosi nota di diabete di tipo 2 o paziente già in terapia con farmaci antidiabetici
BASELINE
Prevalenza di livelli sierici elevati di colesterolo lipoproteico a bassa densità nei pazienti con ictus (indagine tramite intervista)
Lasso di tempo: BASELINE
Livello sierico elevato di colesterolo lipoproteico a bassa densità > 55 mg/dl o paziente già in terapia con farmaci ipolipemizzanti
BASELINE
Prevalenza del fumo di sigaretta attuale nei pazienti con ictus (intervista di indagine)
Lasso di tempo: BASELINE
Fumo attuale noto di qualsiasi numero di sigarette al giorno
BASELINE
Uso della terapia ipolipemizzante (intervista di indagine)
Lasso di tempo: BASELINE
Uso attuale di statine, ezetimibe, inibitore PCS9 o agente a RNA interferente piccolo per abbassare l'LDL-C
BASELINE

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

23 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JOCVA1.NOV2025/2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati dei singoli partecipanti saranno disponibili sotto forma di foglio di calcolo Excel senza rivelare i nomi dei pazienti. Possono essere richiesti al direttore dello studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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