- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07298668
Fattori di Rischio Cardiovascolare nei Pazienti del Medio Oriente con Ictus (JoSMMART)
Fattori di Rischio Standard Modificabili nei Pazienti del Medio Oriente con Ictus (Studio Jo-SMMART)
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'ictus è una delle principali cause note di morte e disabilità in Medio Oriente. Rimangono molte lacune conoscitive nella valutazione della prevalenza dei fattori di rischio tra i pazienti con ictus in Medio Oriente. Svelare l'impatto di questi fattori di rischio e controllarli può ridurre positivamente l'incidenza dell'ictus. Le disparità nei fattori di rischio dell'ictus, che potrebbero ben essere legate all'etnia delle popolazioni mediorientali, saranno confrontate con quelle tra i pazienti con ictus nella letteratura occidentale.
Questi problemi clinicamente rilevanti non sono stati studiati estensivamente in Medio Oriente, dove la maggior parte degli studi sulle malattie cardiovascolari aterosclerotiche si è concentrata sulla sindrome coronarica acuta più che sull'ictus. Esplorare nuove informazioni sui fattori di rischio dell'ictus in questa regione che aiutano a colmare alcune delle lacune conoscitive.
Nella maggior parte dei casi, l'ictus è stato attribuito ai tradizionali quattro fattori di rischio modificabili standard: ipertensione, diabete di tipo 2, dislipidemia e fumo di sigaretta. Tuttavia, l'etnia e la geografia spiegano le differenze interregionali della prevalenza dei fattori di rischio nei pazienti con ictus.
Lo studio Jo-SMMART valuterà i fattori di rischio in 2000 pazienti con ictus in Giordania come rappresentativi della popolazione mediorientale, la prevalenza di coloro che non presentano nessuno dei 4 fattori di rischio e le differenze nei profili clinici e nelle caratteristiche demografiche tra coloro con fattori di rischio e coloro senza fattori di rischio. Sarà valutato anche il profilo lipidico e l'uso di agenti ipolipemizzanti, e inoltre saranno affrontate le differenze tra pazienti con ictus giovani vs anziani e uomini vs donne.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ayman Hammoudeh, MD, FACC
- Numero di telefono: 065001000
- Email: hammoudeh_ayman@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Laith Habahbeh, MD
- Numero di telefono: 065001000
- Email: a.hammoudeh@istisharihospital.com
Luoghi di studio
-
-
-
Amman, Giordania, 11184
- Istishari Hospital
-
Contatto:
- Laith Habahbeh, MD
- Numero di telefono: 065001000
- Email: hammoudeh_ayman@yahoo.com
-
Contatto:
- Ayman Hammoudeh, MD, FACC, FSCAI
- Numero di telefono: 065001000
- Email: hammoudeh_ayman@yahoo.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
I pazienti saranno intervistati per la raccolta di dati su 4 fattori di rischio come sopra indicato, oltre al livello sierico di LDLC e all'uso di agenti ipolipemizzanti.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi di ictus al momento del ricovero in ospedale
- Adulto di età pari o superiore a 18 anni
- Profilo lipidico disponibile al momento del ricovero in ospedale
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di ictus non confermata
- Età inferiore a 18 anni
- Nessun profilo lipidico disponibile al momento del ricovero
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prevalenza dell'ipertensione nei pazienti con ictus (intervista di indagine)
Lasso di tempo: Baseline
|
PA più di 140/90 o diagnosi nota di ipertensione o paziente già in terapia con farmaci per la pressione arteriosa
|
Baseline
|
|
Prevalenza del diabete di tipo 2 nei pazienti con ictus (intervista di indagine)
Lasso di tempo: BASELINE
|
HbA1c superiore al 6,5%, o diagnosi nota di diabete di tipo 2 o paziente già in terapia con farmaci antidiabetici
|
BASELINE
|
|
Prevalenza di livelli sierici elevati di colesterolo lipoproteico a bassa densità nei pazienti con ictus (indagine tramite intervista)
Lasso di tempo: BASELINE
|
Livello sierico elevato di colesterolo lipoproteico a bassa densità > 55 mg/dl o paziente già in terapia con farmaci ipolipemizzanti
|
BASELINE
|
|
Prevalenza del fumo di sigaretta attuale nei pazienti con ictus (intervista di indagine)
Lasso di tempo: BASELINE
|
Fumo attuale noto di qualsiasi numero di sigarette al giorno
|
BASELINE
|
|
Uso della terapia ipolipemizzante (intervista di indagine)
Lasso di tempo: BASELINE
|
Uso attuale di statine, ezetimibe, inibitore PCS9 o agente a RNA interferente piccolo per abbassare l'LDL-C
|
BASELINE
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- JOCVA1.NOV2025/2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .