- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07298668
Sydän- ja verisuonitautien riskitekijät Lähi-idän potilailla, joilla on aivohalvaus (JoSMMART)
Vakiintuneet muunneltavat riskitekijät Lähi-idän potilailla, joilla on aivohalvaus (Jo-SMMART-tutkimus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus on tunnettu johtava kuolinsyy ja vammaisuuden aiheuttaja Lähi-idässä. Tietoaukkoja on edelleen monia arvioitaessa riskitekijöiden esiintyvyyttä aivohalvauspotilailla Lähi-idässä. Näiden riskitekijöiden vaikutuksen selvittäminen ja niiden hallinta voivat positiivisesti vähentää aivohalvauksen esiintyvyyttä. Aivohalvausriskitekijöiden eroavaisuuksia, jotka saattavat liittyä Lähi-idän väestön etnisyyteen, verrataan länsimaisen kirjallisuuden aivohalvauspotilaisiin.
Näitä kliinisesti merkittäviä kysymyksiä ei ole tutkittu laajasti Lähi-idässä, missä suurin osa ateroskleroottista sydän- ja verisuonitautia koskevista tutkimuksista on keskittynyt enemmän akuuttiin sepelvaltimotautioireyhtymään kuin aivohalvaukseen. Uuden tiedon tutkiminen aivohalvauksen riskitekijöistä tällä alueella auttaa täyttämään joitakin tietoaukkoja.
Aivohalvaus on suurimmassa osassa tapauksista johtunut perinteisistä neljästä vakioidusta muokattavasta riskitekijästä: korkeasta verenpaineesta, tyypin 2 diabeteksesta, lipidiaineenvaihdunnan häiriöistä ja tupakoinnista. Kuitenkin etnisyys ja maantiede selittävät riskitekijöiden esiintyvyyden alueellisia eroja aivohalvauspotilailla.
Jo-SMMART-tutkimus arvioi riskitekijöitä 2000 aivohalvauspotilaalla Jordanissa Lähi-idän väestön edustajina, niiden esiintyvyyttä, joilla ei ole yhtäkään neljästä riskitekijästä, sekä kliinisten profiilien ja demografisten piirteiden eroja riskitekijöitä omaavien ja riskitekijöitä omaamattomien välillä. Lipidiprofiilia ja lipidilääkkeiden käyttöä arvioidaan myös, ja lisäksi käsitellään eroja nuorten ja vanhojen sekä miesten ja naisten aivohalvauspotilaiden välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ayman Hammoudeh, MD, FACC
- Puhelinnumero: 065001000
- Sähköposti: hammoudeh_ayman@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Laith Habahbeh, MD
- Puhelinnumero: 065001000
- Sähköposti: a.hammoudeh@istisharihospital.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Amman, Jordania, 11184
- Istishari Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Laith Habahbeh, MD
- Puhelinnumero: 065001000
- Sähköposti: hammoudeh_ayman@yahoo.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Ayman Hammoudeh, MD, FACC, FSCAI
- Puhelinnumero: 065001000
- Sähköposti: hammoudeh_ayman@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aivohalvauksen diagnoosi sairaalaan otettaessa
- Täysi-ikäinen, 18-vuotias tai vanhempi
- Saatavilla oleva lipidiprofiili sairaalaan otettaessa
Poissulkemiskriteerit:
- Aivohalvauksen diagnoosia ei vahvistettu
- Alle 18-vuotias
- Ei saatavissa olevaa lipidiprofiilia sairaalaan otettaessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypertensionin esiintyvyys aivohalvauspotilailla (kyselyhaastattelu)
Aikaikkuna: Perustaso
|
BP yli 140/90 tai tunnettu korkean verenpaineen diagnoosi tai potilas jo verenpainelääkityksellä
|
Perustaso
|
|
Tyypin 2 diabeteksen esiintyvyys aivohalvauspotilailla (kyselyhaastattelu)
Aikaikkuna: PERUSARVO
|
HbA1c yli 6,5 %, tunnettu tyypin 2 diabeteksen diagnoosi tai potilas jo diabeettilääkityksellä
|
PERUSARVO
|
|
Aivoverenvuotopotilaiden kohonneen matalan tiheyden lipoproteiinikolesterolin (LDL-kolesterolin) seerumipitoisuuden esiintyvyys (kyselyhaastattelu)
Aikaikkuna: ALKUTASO
|
Kohonnut matalan tiheyden lipoproteiinikolesterolin seerumipitoisuus > 55 mg/dl tai potilas jo lipidien alentavalla lääkityksellä
|
ALKUTASO
|
|
Tupakointi aivohalvauspotilailla (kyselyhaastattelu)
Aikaikkuna: PERUSTILA
|
Tiedossa oleva nykyinen tupakointi, mikä tahansa määrä savukkeita päivässä
|
PERUSTILA
|
|
Lipidien alentavan hoidon käyttö (kyselyhaastattelu)
Aikaikkuna: ALKUPERÄISTILA
|
Nykyinen statiinien, ezetimiibin, PCSK9-inhibiittorin tai pienoisäly-RNA-agenssin käyttö LDL-kolesterolin alentamiseksi
|
ALKUPERÄISTILA
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JOCVA1.NOV2025/2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .