Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardiovasculaire Risicofactoren bij Midden-Oosterse Patiënten met een Beroerte (JoSMMART)

22 december 2025 bijgewerkt door: Jordan Collaborating Cardiology Group

Standaard Modificeerbare Risicofactoren bij Midden-Oosterse Patiënten met Beroerte (Jo-SMMART Studie)

Beroerte is een bekende, vooraanstaande oorzaak van sterfte en invaliditeit in het Midden-Oosten. Er blijven veel kennislacunes bestaan bij het evalueren van de prevalentie van risicofactoren onder patiënten met een beroerte in het Midden-Oosten. Het ontrafelen van de impact van deze risicofactoren en het beheersen ervan kan de incidentie van beroerte positief verlagen. Verschillen in risicofactoren voor beroerte, die mogelijk verband houden met de etniciteit van de Midden-Oosterse populaties, zullen worden vergeleken met die onder beroertepatiënten in de westerse literatuur.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Een beroerte is een bekende en belangrijke oorzaak van overlijden en invaliditeit in het Midden-Oosten. Er blijven veel kennislacunes bestaan bij het evalueren van de prevalentie van risicofactoren onder patiënten met een beroerte in het Midden-Oosten. Het ontrafelen van de impact van deze risicofactoren en het beheersen ervan kan de incidentie van beroerte positief verlagen. Verschillen in risicofactoren voor beroerte, die mogelijk verband houden met de etniciteit van de Midden-Oosterse populaties, zullen worden vergeleken met die onder beroertepatiënten in de westerse literatuur.

Deze klinisch relevante kwesties zijn niet uitgebreid bestudeerd in het Midden-Oosten, waar de meeste onderzoeken naar atherosclerotische hart- en vaatziekten zich meer op acuut coronair syndroom hebben gericht dan op beroerte. Het verkennen van nieuwe informatie over risicofactoren van beroerte in deze regio helpt enkele van de kennislacunes op te vullen.

Een beroerte wordt in de meeste gevallen toegeschreven aan de traditionele vier standaard beïnvloedbare risicofactoren: hypertensie, diabetes type 2, dyslipidemie en roken. Etnische afkomst en geografie verklaren echter de interregionale verschillen in de prevalentie van risicofactoren bij patiënten met een beroerte.

De Jo-SMMART-studie zal risicofactoren evalueren bij 2000 beroertepatiënten in Jordanië als representatief voor de Midden-Oosterse bevolking, de prevalentie van diegenen zonder een van de 4 risicofactoren en de verschillen in klinische profielen en demografische kenmerken tussen diegenen met risicofactoren en diegenen zonder risicofactoren. Het lipidenprofiel en het gebruik van lipidenverlagende middelen zullen ook worden geëvalueerd, en bovendien zullen de verschillen tussen jonge versus oudere en mannelijke versus vrouwelijke beroertepatiënten worden behandeld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zal volwassenen inschrijven die met een werkdiagnose van een beroerte in het ziekenhuis zijn opgenomen en vervolgens wordt de diagnose bevestigd door een neuroloog. Patiënten worden geïnterviewd voor gegevensverzameling van 4 risicofactoren zoals hierboven naast het serumgehalte van LDLC en het gebruik van lipidenverlagende middelen.

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Diagnose van een beroerte bij opname in het ziekenhuis
  • Volwassene van 18 jaar of ouder
  • Beschikbaar lipidenprofiel bij ziekenhuisopname

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van een beroerte niet bevestigd
  • Leeftijd jonger dan 18 jaar
  • Geen beschikbaar lipidenprofiel bij opname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van hypertensie bij patiënten met een beroerte (enquête-interview)
Tijdsspanne: Baseline
Bloeddruk meer dan 140/90 of bekende diagnose van hoge bloeddruk of patiënt reeds onder bloeddrukmedicatie
Baseline
Prevalentie van type 2 diabetes bij patiënten met een beroerte (enquête-interview)
Tijdsspanne: BASELINE
HbA1c meer dan 6,5%, of bekende diagnose van diabetes type 2 of patiënt reeds op antidiabetesmedicatie
BASELINE
Prevalentie van verhoogde serumspiegels van low density lipoprotein cholesterol bij patiënten met een beroerte (enquête-interview)
Tijdsspanne: BASELINE
Verhoogd serumgehalte van lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid > 55 mg/dl of patiënt reeds onder behandeling met lipidenverlagende medicatie
BASELINE
Prevalentie van huidige sigarettenroken bij patiënten met een beroerte (enquête-interview)
Tijdsspanne: BASELIJN
Bekend huidig roken van sigaretten, ongeacht het aantal sigaretten per dag
BASELIJN
Gebruik van lipidenverlagende therapie (onderzoeksinterview)
Tijdsspanne: BASELINE
Huidig gebruik van statine, ezetimibe, PCSK9-remmer of small interfering RNA-middel om het LDL-C te verlagen
BASELINE

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

31 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle individuele deelnemersgegevens zullen beschikbaar zijn in de vorm van een Excel-bestand zonder openbaarmaking van patiëntennamen. Kan worden aangevraagd bij de studieleider

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren