- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07298668
Cardiovasculaire Risicofactoren bij Midden-Oosterse Patiënten met een Beroerte (JoSMMART)
Standaard Modificeerbare Risicofactoren bij Midden-Oosterse Patiënten met Beroerte (Jo-SMMART Studie)
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Een beroerte is een bekende en belangrijke oorzaak van overlijden en invaliditeit in het Midden-Oosten. Er blijven veel kennislacunes bestaan bij het evalueren van de prevalentie van risicofactoren onder patiënten met een beroerte in het Midden-Oosten. Het ontrafelen van de impact van deze risicofactoren en het beheersen ervan kan de incidentie van beroerte positief verlagen. Verschillen in risicofactoren voor beroerte, die mogelijk verband houden met de etniciteit van de Midden-Oosterse populaties, zullen worden vergeleken met die onder beroertepatiënten in de westerse literatuur.
Deze klinisch relevante kwesties zijn niet uitgebreid bestudeerd in het Midden-Oosten, waar de meeste onderzoeken naar atherosclerotische hart- en vaatziekten zich meer op acuut coronair syndroom hebben gericht dan op beroerte. Het verkennen van nieuwe informatie over risicofactoren van beroerte in deze regio helpt enkele van de kennislacunes op te vullen.
Een beroerte wordt in de meeste gevallen toegeschreven aan de traditionele vier standaard beïnvloedbare risicofactoren: hypertensie, diabetes type 2, dyslipidemie en roken. Etnische afkomst en geografie verklaren echter de interregionale verschillen in de prevalentie van risicofactoren bij patiënten met een beroerte.
De Jo-SMMART-studie zal risicofactoren evalueren bij 2000 beroertepatiënten in Jordanië als representatief voor de Midden-Oosterse bevolking, de prevalentie van diegenen zonder een van de 4 risicofactoren en de verschillen in klinische profielen en demografische kenmerken tussen diegenen met risicofactoren en diegenen zonder risicofactoren. Het lipidenprofiel en het gebruik van lipidenverlagende middelen zullen ook worden geëvalueerd, en bovendien zullen de verschillen tussen jonge versus oudere en mannelijke versus vrouwelijke beroertepatiënten worden behandeld.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ayman Hammoudeh, MD, FACC
- Telefoonnummer: 065001000
- E-mail: hammoudeh_ayman@yahoo.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Laith Habahbeh, MD
- Telefoonnummer: 065001000
- E-mail: a.hammoudeh@istisharihospital.com
Studie Locaties
-
-
-
Amman, Jordanië, 11184
- Istishari Hospital
-
Contact:
- Laith Habahbeh, MD
- Telefoonnummer: 065001000
- E-mail: hammoudeh_ayman@yahoo.com
-
Contact:
- Ayman Hammoudeh, MD, FACC, FSCAI
- Telefoonnummer: 065001000
- E-mail: hammoudeh_ayman@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Diagnose van een beroerte bij opname in het ziekenhuis
- Volwassene van 18 jaar of ouder
- Beschikbaar lipidenprofiel bij ziekenhuisopname
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van een beroerte niet bevestigd
- Leeftijd jonger dan 18 jaar
- Geen beschikbaar lipidenprofiel bij opname
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van hypertensie bij patiënten met een beroerte (enquête-interview)
Tijdsspanne: Baseline
|
Bloeddruk meer dan 140/90 of bekende diagnose van hoge bloeddruk of patiënt reeds onder bloeddrukmedicatie
|
Baseline
|
|
Prevalentie van type 2 diabetes bij patiënten met een beroerte (enquête-interview)
Tijdsspanne: BASELINE
|
HbA1c meer dan 6,5%, of bekende diagnose van diabetes type 2 of patiënt reeds op antidiabetesmedicatie
|
BASELINE
|
|
Prevalentie van verhoogde serumspiegels van low density lipoprotein cholesterol bij patiënten met een beroerte (enquête-interview)
Tijdsspanne: BASELINE
|
Verhoogd serumgehalte van lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid > 55 mg/dl of patiënt reeds onder behandeling met lipidenverlagende medicatie
|
BASELINE
|
|
Prevalentie van huidige sigarettenroken bij patiënten met een beroerte (enquête-interview)
Tijdsspanne: BASELIJN
|
Bekend huidig roken van sigaretten, ongeacht het aantal sigaretten per dag
|
BASELIJN
|
|
Gebruik van lipidenverlagende therapie (onderzoeksinterview)
Tijdsspanne: BASELINE
|
Huidig gebruik van statine, ezetimibe, PCSK9-remmer of small interfering RNA-middel om het LDL-C te verlagen
|
BASELINE
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- JOCVA1.NOV2025/2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .