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Factores de Riesgo Cardiovascular en Pacientes de Oriente Medio con Accidente Cerebrovascular (JoSMMART)

22 de diciembre de 2025 actualizado por: Jordan Collaborating Cardiology Group

Factores de Riesgo Modificables Estándar en Pacientes de Oriente Medio con Accidente Cerebrovascular (Estudio Jo-SMMART)

El accidente cerebrovascular es una de las principales causas de muerte y discapacidad en Oriente Medio. Aún existen muchas lagunas de conocimiento al evaluar la prevalencia de los factores de riesgo entre los pacientes con accidente cerebrovascular en Oriente Medio. Desentrañar el impacto de estos factores de riesgo y controlarlos puede reducir positivamente la incidencia del accidente cerebrovascular. Las disparidades en los factores de riesgo del accidente cerebrovascular, que bien podrían estar relacionadas con la etnicidad de las poblaciones de Oriente Medio, se compararán con las de los pacientes con accidente cerebrovascular en la literatura occidental.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El ictus es una de las principales causas de muerte y discapacidad en Oriente Medio, siendo bien conocido como tal. Aún existen muchas lagunas de conocimiento en la evaluación de la prevalencia de factores de riesgo entre pacientes con ictus en Oriente Medio. Desentrañar el impacto de estos factores de riesgo y controlarlos puede reducir positivamente la incidencia de ictus. Las disparidades en los factores de riesgo de ictus, que bien podrían estar relacionadas con la etnicidad de las poblaciones de Oriente Medio, se compararán con las de los pacientes con ictus en la literatura occidental.

Estas cuestiones clínicamente relevantes no se han estudiado extensamente en Oriente Medio, donde la mayoría de los estudios sobre enfermedad cardiovascular aterosclerótica se han centrado más en el síndrome coronario agudo que en el ictus. Explorar nueva información sobre los factores de riesgo de ictus en esta región ayuda a llenar algunas de las lagunas de conocimiento.

En la mayoría de los casos, el ictus se ha atribuido a los cuatro factores de riesgo modificables tradicionales: hipertensión, diabetes tipo 2, dislipidemia y tabaquismo. Sin embargo, la etnicidad y la geografía explican las diferencias interregionales en la prevalencia de factores de riesgo en pacientes con ictus.

El estudio Jo-SMMART evaluará los factores de riesgo en 2000 pacientes con ictus en Jordania, como representante de la población de Oriente Medio, la prevalencia de aquellos sin ninguno de los 4 factores de riesgo y las diferencias en los perfiles clínicos y características demográficas entre aquellos con factores de riesgo y aquellos sin factores de riesgo. También se evaluará el perfil lipídico y el uso de agentes hipolipemiantes, y además se abordarán las diferencias entre pacientes con ictus jóvenes frente a mayores, y hombres frente a mujeres.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

2000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Incluirá a adultos ingresados en el hospital con un diagnóstico provisional de ictus, tras lo cual el diagnóstico será confirmado por un neurólogo. Los pacientes serán entrevistados para la recogida de datos de los 4 factores de riesgo mencionados anteriormente, además del nivel sérico de cLDL y el uso de agentes hipolipemiantes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de ictus al ingreso en el hospital
  • Adulto de 18 años o más
  • Perfil lipídico disponible al ingreso hospitalario

Criterios de exclusión:

  • Diagnóstico de ictus no confirmado
  • Edad inferior a 18 años
  • Sin perfil lipídico disponible al ingreso

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de hipertensión en pacientes con ictus (entrevista de encuesta)
Periodo de tiempo: Línea base
PA superior a 140/90 o diagnóstico conocido de hipertensión arterial o paciente que ya toma medicación para la presión arterial
Línea base
Prevalencia de diabetes tipo 2 en pacientes con accidente cerebrovascular (encuesta por entrevista)
Periodo de tiempo: LÍNEA BASE
HbA1c superior al 6,5%, o diagnóstico conocido de diabetes tipo 2 o paciente que ya toma medicamentos antidiabéticos
LÍNEA BASE
Prevalencia de niveles elevados de lipoproteínas de baja densidad en pacientes con accidente cerebrovascular (encuesta por entrevista)
Periodo de tiempo: LÍNEA DE BASE
Nivel sérico elevado de colesterol de lipoproteínas de baja densidad > 55 mg/dl o paciente ya en tratamiento con medicamentos hipolipemiantes
LÍNEA DE BASE
Prevalencia del tabaquismo actual en pacientes con accidente cerebrovascular (entrevista de encuesta)
Periodo de tiempo: LÍNEA BASE
Consumo actual conocido de cigarrillos de cualquier número de cigarrillos por día
LÍNEA BASE
Uso de terapia hipolipemiante (entrevista de encuesta)
Periodo de tiempo: LÍNEA DE BASE
Uso actual de estatinas, ezetimiba, inhibidor de PCSK9 o agente de ARN pequeño interferente para reducir el LDL-C
LÍNEA DE BASE

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

23 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Todos los datos individuales de los participantes estarán disponibles en forma de hoja de cálculo Excel sin revelar los nombres de los pacientes. Se pueden solicitar al director del estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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