- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07298668
Factores de Riesgo Cardiovascular en Pacientes de Oriente Medio con Accidente Cerebrovascular (JoSMMART)
Factores de Riesgo Modificables Estándar en Pacientes de Oriente Medio con Accidente Cerebrovascular (Estudio Jo-SMMART)
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El ictus es una de las principales causas de muerte y discapacidad en Oriente Medio, siendo bien conocido como tal. Aún existen muchas lagunas de conocimiento en la evaluación de la prevalencia de factores de riesgo entre pacientes con ictus en Oriente Medio. Desentrañar el impacto de estos factores de riesgo y controlarlos puede reducir positivamente la incidencia de ictus. Las disparidades en los factores de riesgo de ictus, que bien podrían estar relacionadas con la etnicidad de las poblaciones de Oriente Medio, se compararán con las de los pacientes con ictus en la literatura occidental.
Estas cuestiones clínicamente relevantes no se han estudiado extensamente en Oriente Medio, donde la mayoría de los estudios sobre enfermedad cardiovascular aterosclerótica se han centrado más en el síndrome coronario agudo que en el ictus. Explorar nueva información sobre los factores de riesgo de ictus en esta región ayuda a llenar algunas de las lagunas de conocimiento.
En la mayoría de los casos, el ictus se ha atribuido a los cuatro factores de riesgo modificables tradicionales: hipertensión, diabetes tipo 2, dislipidemia y tabaquismo. Sin embargo, la etnicidad y la geografía explican las diferencias interregionales en la prevalencia de factores de riesgo en pacientes con ictus.
El estudio Jo-SMMART evaluará los factores de riesgo en 2000 pacientes con ictus en Jordania, como representante de la población de Oriente Medio, la prevalencia de aquellos sin ninguno de los 4 factores de riesgo y las diferencias en los perfiles clínicos y características demográficas entre aquellos con factores de riesgo y aquellos sin factores de riesgo. También se evaluará el perfil lipídico y el uso de agentes hipolipemiantes, y además se abordarán las diferencias entre pacientes con ictus jóvenes frente a mayores, y hombres frente a mujeres.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ayman Hammoudeh, MD, FACC
- Número de teléfono: 065001000
- Correo electrónico: hammoudeh_ayman@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Laith Habahbeh, MD
- Número de teléfono: 065001000
- Correo electrónico: a.hammoudeh@istisharihospital.com
Ubicaciones de estudio
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Amman, Jordán, 11184
- Istishari Hospital
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Contacto:
- Laith Habahbeh, MD
- Número de teléfono: 065001000
- Correo electrónico: hammoudeh_ayman@yahoo.com
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Contacto:
- Ayman Hammoudeh, MD, FACC, FSCAI
- Número de teléfono: 065001000
- Correo electrónico: hammoudeh_ayman@yahoo.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de ictus al ingreso en el hospital
- Adulto de 18 años o más
- Perfil lipídico disponible al ingreso hospitalario
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico de ictus no confirmado
- Edad inferior a 18 años
- Sin perfil lipídico disponible al ingreso
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de hipertensión en pacientes con ictus (entrevista de encuesta)
Periodo de tiempo: Línea base
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PA superior a 140/90 o diagnóstico conocido de hipertensión arterial o paciente que ya toma medicación para la presión arterial
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Línea base
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Prevalencia de diabetes tipo 2 en pacientes con accidente cerebrovascular (encuesta por entrevista)
Periodo de tiempo: LÍNEA BASE
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HbA1c superior al 6,5%, o diagnóstico conocido de diabetes tipo 2 o paciente que ya toma medicamentos antidiabéticos
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LÍNEA BASE
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Prevalencia de niveles elevados de lipoproteínas de baja densidad en pacientes con accidente cerebrovascular (encuesta por entrevista)
Periodo de tiempo: LÍNEA DE BASE
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Nivel sérico elevado de colesterol de lipoproteínas de baja densidad > 55 mg/dl o paciente ya en tratamiento con medicamentos hipolipemiantes
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LÍNEA DE BASE
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Prevalencia del tabaquismo actual en pacientes con accidente cerebrovascular (entrevista de encuesta)
Periodo de tiempo: LÍNEA BASE
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Consumo actual conocido de cigarrillos de cualquier número de cigarrillos por día
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LÍNEA BASE
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Uso de terapia hipolipemiante (entrevista de encuesta)
Periodo de tiempo: LÍNEA DE BASE
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Uso actual de estatinas, ezetimiba, inhibidor de PCSK9 o agente de ARN pequeño interferente para reducir el LDL-C
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LÍNEA DE BASE
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- JOCVA1.NOV2025/2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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