- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07303504
Příprava na sportovní odchod do důchodu: Protokol studie
Příprava na sportovní kariéru po ukončení aktivního působení: Protokol pro psychoedukační program v randomizované kontrolované studii
Pozadí: Tento článek představuje protokol pro randomizovanou kontrolovanou studii, jejímž cílem je vyvinout a vyhodnotit psychoedukační intervenci zaměřenou na přípravu vrcholových sportovců na výzvy a příležitosti spojené s přechodem do důchodu ze sportu. Protokol byl vypracován na základě literární rešerše a konzultací s odborníky na sportovní psychologii a kariérní přechod.
Metody: Studie bude provedena na Fakultě psychologie Univerzity v Salamance (Španělsko). Budou rekrutováni vrcholoví sportovci ve věku 30 let a více, kteří jsou blízko odchodu do důchodu nebo odešli do důchodu v posledních pěti letech. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin: intervenční skupiny, která podstoupí psychoedukační program skládající se z 12 sezení během 3 měsíců; a kontrolní skupiny, která obdrží minimální edukační program o jednom sezení. Všichni účastníci dokončí počáteční a závěrečné hodnocení, stejně jako 3měsíční sledování, při kterém budou shromažďovány sociodemografické údaje a aplikovány různé psychologické, sociální a zdravotní hodnotící nástroje.
Diskuse: Tento protokol popisuje komplexní psychoedukační intervenci zaměřenou na zlepšení kvality života a postojů k odchodu ze sportu, zvýšení životní spokojenosti, psychologické flexibility, vnímané sociální podpory, celkového zdraví, sebeúčinnosti a seberegulace, a snížení negativních stereotypů spojených s koncem sportovní kariéry. Získané důkazy budou sloužit jako vodítko pro budoucí intervence, politiky a vzdělávací programy na podporu zdravého, aktivního a uspokojivého přechodu do fáze po ukončení sportovní činnosti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Salamanca, Španělsko, 37005
- Castilla y León, Salamanca, Salamanca 37005
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci budou zařazeni, pokud se nacházejí v kritickém přechodovém období, definovaném jako:
Pět let před ukončením sportovní kariéry, kdy se začínají objevovat první známky přípravy a emocionálního očekávání.
Pět let po ukončení kariéry, fáze, ve které se upevňují procesy identitní, psychologické a profesní adaptace.
Tento interval odráží progresivní povahu adaptace na ukončení sportovní kariéry.
Kritéria pro vyloučení:
- Sportovci s některou z následujících podmínek budou ze studie vyloučeni:
Významné obtíže se čtenářskou gramotností nebo relevantní deficity v jazykovém porozumění, které brání adekvátní účasti na psychoedukačních sezeních nebo vyplnění hodnoticích nástrojů.
Závažné nestabilizované lékařské nebo psychologické stavy, které mohou narušovat normální průběh programu (např. neléčené závažné depresivní epizody, omezující neurologické poruchy).
Nesplnění kritérií pro zařazení, konkrétně nenacházení se v pětiletém období před nebo po ukončení sportovní kariéry nebo nedoložení zkušenosti s vrcholovým sportem.
Odmítnutí podepsat informovaný souhlas nebo nedostupnost pro pravidelné účastnění se na sezeních programu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Vzdělávací program
Proč: Účastníci obdrží pokyny a doporučení, která usnadní pozitivní a zdravý přechod po odchodu z vrcholového sportu.
Tato minimálně aktivní intervence se zaměřuje na obecné pokyny pro udržení aktivního životního stylu a přizpůsobení se životu po sportovní kariéře, což zajišťuje, že kontrolní skupina obdrží základní informační podporu bez strukturovaných psychoedukačních sezení experimentální skupiny, což umožňuje adekvátní srovnání účinků.
Co (materiály): Pokyny a doporučení pro program.
Co (postupy): Účastníkům bude poskytnuta složka obsahující pokyny a doporučení na podporu přechodu do sportovního důchodu.
Kdo bude provádět intervence: Intervenci provede kvalifikovaný odborník se zkušenostmi v procesech odchodu do důchodu.
Tým se střídá mezi třemi profesionály (psychology specializujícími se na přizpůsobení odchodu do důchodu a právníkem pro právní aspekty).
|
Účastníci obdrží pokyny a doporučení, které usnadní pozitivní a zdravý přechod po ukončení vrcholové sportovní kariéry.
Tato minimálně aktivní intervence se zaměřuje na obecné pokyny pro udržení aktivního životního stylu a přizpůsobení se životu po sportovní kariéře, což zajišťuje, že kontrolní skupina obdrží základní informační podporu bez strukturovaných psychoedukačních sezení experimentální skupiny, což umožňuje adekvátní srovnání účinků.
|
|
Experimentální: Psychoedukační program
Proč: Program si klade za cíl usnadnit pozitivní a zdravý přechod z vrcholového sportu do důchodu.
Jeho cíle zahrnují zlepšení kvality života, životní spokojenosti, psychologické flexibility, vnímané sociální podpory, zdraví, sebeúčinnosti a seberegulace, a zároveň zmírnění stereotypů spojených se stárnutím a koncem sportovní kariéry.
Co (materiály): Všechny sezení budou vyžadovat materiály, jako jsou: projektor, počítač, obrazovka, prezentace obsahu, kancelářské potřeby, židle, stoly a vlastní záznam domácích úkolů.
Co (postupy): Program kombinuje strukturované vzdělávání s psychoedukačními aktivitami za účelem: porozumět procesu odchodu do důchodu a jeho očekáváním; analyzovat psychosociální dopad odchodu do důchodu; podporovat fyzické a duševní zdraví; poskytnout školení v oblasti finančního plánování a správy dávek; podpořit adaptaci na změny rolí a podporovat sociální účast; usnadnit definování a sledování osobních cílů.
|
Program si klade za cíl usnadnit pozitivní a zdravý přechod z vrcholového sportu do důchodu.
Jeho cíle zahrnují zlepšení kvality života, spokojenosti se životem, psychologické flexibility, vnímané sociální podpory, zdraví, sebeúčinnosti a seberegulace, a zároveň zmírnění stereotypů spojených se stárnutím a koncem sportovní kariéry.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření kvality života Světové zdravotnické organizace – stručná verze (WHOQOL-BREF)
Časové okno: Základní linie; až 24 týdnů; 3 měsíce sledování
|
Kvalita života.
Rozsah skóre je od 26 do 100 bodů.
Čím vyšší skóre, tím lepší kvalita života.
|
Základní linie; až 24 týdnů; 3 měsíce sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost s životním měřítkem (SWLS)
Časové okno: Základní linie; až 24 týdnů; 3 měsíce sledování
|
Spokojenost se životem.
Rozsah skóre je od 5 do 25 bodů.
Vyšší skóre znamená, že osoba je celkově spokojena se svým životem.
|
Základní linie; až 24 týdnů; 3 měsíce sledování
|
|
Dotazník stereotypů ke stáří (CENVE)
Časové okno: Základní linie; až 24 týdnů; 3 měsíce sledování
|
Stereotypy o stárnutí.
Rozsah skóre je od 5 do 20 bodů.
Vysoké skóre ukazuje na vysokou míru víry v negativní stereotypy stárnutí.
|
Základní linie; až 24 týdnů; 3 měsíce sledování
|
|
Dotazník přijetí a akce-II (AAQ-II)
Časové okno: Základní linie; až 24 týdnů; 3 měsíce sledování
|
Psychická nepružnost.
Rozsah skóre je od 7 do 49 bodů.
Vysoké skóre naznačuje větší psychickou nepružnost.
|
Základní linie; až 24 týdnů; 3 měsíce sledování
|
|
MOS dotazník vnímané sociální opory (MOS)
Časové okno: Základní linie; až 24 týdnů; 3 měsíce sledování
|
Vnímaná sociální podpora.
Celkové skóre se pohybuje od 20 do 100 bodů.
Čím vyšší skóre, tím větší sociální oporu jedinec vnímá.
|
Základní linie; až 24 týdnů; 3 měsíce sledování
|
|
Goldberg General Health Questionnaire (GHQ)
Časové okno: Základní linie; až 24 týdnů; 3 měsíce sledování
|
Vnímaný celkový zdravotní stav.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 36 bodů.
Vyšší skóre odpovídá vyšší úrovni vnímaného zdraví.
|
Základní linie; až 24 týdnů; 3 měsíce sledování
|
|
Generalized Self-Efficacy Scale (EAG)
Časové okno: Základní linie; až 24 týdnů; 3 měsíce sledování
|
Vlastní účinnost.
Skóre se pohybuje od 10 do 40 bodů.
Vyšší skóre značí vyšší úroveň sebeúčinnosti.
|
Základní linie; až 24 týdnů; 3 měsíce sledování
|
|
Samoregulační stupnice (EAR)
Časové okno: Základní linie; až 24 týdnů; 3 měsíce sledování
|
Samoregulace.
Skóre se pohybuje od 7 do 35 bodů.
Vyšší skóre na škále ukazuje na větší schopnost kontrolovat pozornost při sledování cílů, zatímco nižší skóre může naznačovat potíže s udržením pozornosti a pozornosti na cíle.
|
Základní linie; až 24 týdnů; 3 měsíce sledování
|
|
Škála postojů k odchodu do důchodu (EAJ)
Časové okno: Výchozí stav; až 24 týdnů; 3 měsíce sledování
|
Přístupy k důchodu.
Rozsah skóre je od 20 do 140 bodů. Čím vyšší je dosažená hodnota, tím více negativní přístupy konečné skóre naznačují. |
Výchozí stav; až 24 týdnů; 3 měsíce sledování
|
|
Dotazník o odchodu sportovce do důchodu (ARQ)
Časové okno: Výchozí stav; až 24 týdnů; 3 měsíce sledování
|
Toto opatření umožní posoudit míru plánování, očekávání od odchodu do důchodu a znalost dostupných zdrojů – všechny prediktivní faktory uspokojivějšího emocionálního a funkčního přizpůsobení (Alfermann et al., 2004).
Tento test se skládá z 35 položek rozdělených do tří proměnných: důvody pro odchod do důchodu (11 položek), obtíže během odchodu do důchodu (11 položek) a strategie zvládání (13 položek).
Dotazník byl přeložen do španělštiny a přizpůsoben pro aktivní sportovce.
Ukazuje Cronbachovo alfa 0,87 pro verzi ARQ pro sportovce v důchodu a 0,84 pro verzi ARQ pro aktivní sportovce.
Dotazník se skládá z 37 a 31 položek v každé ze svých verzí, s uzavřenými odpověďmi.
|
Výchozí stav; až 24 týdnů; 3 měsíce sledování
|
|
Rozvrh pozitivního a negativního afektu (PANAS)
Časové okno: Výchozí stav; až 24 týdnů; 3 měsíce sledování
|
Skládá se z 10 položek každý.
Účastníci musí na pětibodové Likertově škále (od 1 = vůbec ne nebo velmi mírně do 5 = extrémně) uvést, do jaké míry pociťovali každý afekt během stanoveného časového období.
Celkové skóre pro každou škálu je součet bodů udělených na 10 položkách, které ji tvoří, v rozmezí od 10 do 50 bodů, přičemž vyšší skóre indikuje větší přítomnost specifického afektu.
Španělská verze vykazuje vysokou vnitřní konzistenci s Cronbachovým α 0,87 pro pozitivní afekt a 0,88 pro negativní afekt (Vázquez et al., 2015).
|
Výchozí stav; až 24 týdnů; 3 měsíce sledování
|
|
Škála úzkosti a deprese v nemocničním prostředí (HADS)
Časové okno: Výchozí hodnoty; až 24 týdnů; 3 měsíce sledování
|
Byl navržen k detekci úzkostných a depresivních poruch v nepsychiatrických nemocničních zařízeních u pacientů, jejichž příznaky nebyly kontaminovány symptomatologií fyzického onemocnění.
Skládá se ze 14 položek rozdělených do dvou subškálek se 7 položkami každá, využívajících Likertovu odpovědní škálu od 0 do 3 bodů.
Subškálka deprese se skládá z položek zaměřených na anhedonii.
Subškálka úzkosti se skládá z položek zaměřených na psychické projevy.
Časovým referenčním obdobím pro test je předchozí týden.
Pro hodnocení se získávají samostatné skóre pro každou z subškálek s použitím následných hraničních bodů: 0-7: normální; 8-10: pravděpodobný případ úzkosti nebo deprese; 11-21: případ úzkosti nebo deprese.
Má Cronbachovo α 0,90 pro celou škálu, 0,84 pro subškálku deprese a 0,85 pro subškálku úzkosti.
|
Výchozí hodnoty; až 24 týdnů; 3 měsíce sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- USAL sports retirement
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přizpůsobování
-
Cairo UniversityNeznámýRetence, Color Match, Marginal Adaptation a Restoration Integrity
Klinické studie na Vzdělávací program
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
University of BremenGerman Federal Ministry of Education and Research; Institute of Public Health... a další spolupracovníciNeznámýÚnava související s rakovinou
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoLidský papilomavirus (HPV)Krocan
-
National Taiwan University HospitalZatím nenabírámeUltrazvuk v místě péče | Přednemocniční záchranná služba
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Koç UniversityNáborÚzkost změny klimatu | Povědomí o změně klimatuTurecko (Türkiye)
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko