- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07303504
Valmistautuminen urheilun lopettamiseen: Tutkimusprotokolla
Valmistautuminen urheilun lopettamiseen: Psykoedukatiivisen ohjelman protokolla satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa
Tausta: Tässä artikkelissa esitetään satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen protokolla, jonka tarkoituksena on kehittää ja arvioida psykokoulutusinterventiota, joka on suunnattu valmennettavaksi huippu-urheilijoille siirtymäkauden haasteisiin ja mahdollisuuksiin urasta eläkkeelle siirtymisessä.
Protokolla kehitettiin kirjallisuuskatsauksen ja asiantuntijakonsultaation avulla, joihin osallistui urheilupsykologian ja ura-siirtymän asiantuntijoita.
Menetelmät: Tutkimus toteutetaan Salamancan yliopiston psykologian tiedekunnassa (Espanja).
Rekrytoidaan huippu-urheilijoita, jotka ovat 30-vuotiaita tai vanhempia ja lähellä eläkkeelle siirtymistä tai jotka ovat siirtyneet eläkkeelle viimeisten viiden vuoden aikana.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: interventioryhmään, joka osallistuu 12 istuntoa käsittävään psykokoulutusohjelmaan kolmen kuukauden aikana; ja kontrolliryhmään, joka saa minimikoulutusohjelman, joka koostuu yhdestä istunnosta.
Kaikki osallistujat suorittavat alku- ja loppuarvioinnit sekä kolmen kuukauden seurannan, jossa kerätään sosiodemografisia tietoja ja käytetään erilaisia psykologisia, sosiaalisia ja terveyteen liittyviä arviointivälineitä.
Keskustelu: Tämä protokolla kuvaa kattavan psykokoulutusintervention, jonka tavoitteena on parantaa elämänlaatua ja asenteita urheilusta eläkkeelle siirtymiseen, lisätä elämän tyytyväisyyttä, psykologista joustavuutta, koettua sosiaalista tukea, yleistä terveyttä, itsetehokkuutta ja itsesäätelyä sekä vähentää negatiivisia stereotypioita, jotka liittyvät urheiluran päättymiseen.
Tutkimuksessa tuotettu näyttö ohjaa tulevia interventioita, politiikkoja ja koulutusohjelmia terveen, aktiivisen ja tyydyttävän siirtymän edistämiseksi urheilun jälkeiseen vaiheeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Salamanca, Espanja, 37005
- Castilla y León, Salamanca, Salamanca 37005
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat sisällytetään, jos he ovat kriittisellä siirtymäkaudella, joka määritellään seuraavasti:
Viisi vuotta ennen urheiluuran päättymistä, kun ensimmäiset valmistautumisen ja emotionaalisen odotuksen merkit alkavat.
Viisi vuutta urheiluuran päättymisen jälkeen, vaihe, jossa identiteetti-, psykologiset ja ammatilliset sopeutumisprosessit vakiintuvat.
Tämä aikaväli heijastaa sopeutumisen progressiivista luonnetta urheiluuran päättymiseen.
- Seuraavia tiloja esittävät urheilijat suljetaan tutkimuksesta pois:
Merkittävät lukutaito-ongelmat tai relevantit kielellisen ymmärtämisen puutteet, jotka estävät riittävän osallistumisen psykokoulutustilaisuuksiin tai arviointimenetelmien suorittamisen.
Vakavat, stabiileina olemattomat lääketieteelliset tai psykologiset tilat, jotka voivat häiritä ohjelman normaalia kehitystä (esim. hoitamattomat vakavat masennusjaksoit, rajoittavat neurologiset häiriöt).
Sisällyttämiskriteerien täyttämättä jättäminen, erityisesti se, ettei ole viiden vuoden aikana ennen tai jälkeen urheiluuran päättymisen tai korkean suorituskyvyn urheilukokemuksen vahvistamatta jättäminen.
Kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta tai puute säännöllisessä ohjelmatilaisuuksiin osallistumisen saatavuudessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Koulutusohjelma
Miksi: Osallistujat saavat ohjeita ja suosituksia, jotta heidän siirtyminen eliittiurheilusta eläkkeelle jäämisen jälkeen olisi myönteistä ja terveellistä.
Tämä minimaalisesti aktiivinen interventio keskittyy yleisiin suuntaviivoihin aktiivisen elämäntavan ylläpitämiseksi ja sopeutumiseksi urheiluuran jälkeiseen elämään, mikä varmistaa, että kontrolliryhmä saa perustason tietotukea ilman kokeellisen ryhmän rakenteellisia psykokoulutuksia, mikä mahdollistaa riittävän vaikutusten vertailun.
Mitä (materiaalit): Ohjelman ohje- ja suositusdossier.
Mitä (menettelyt): Osallistujille annetaan dossier, joka sisältää ohjeita ja suosituksia urheiluuran päättymisen jälkeisen siirtymän tukemiseksi.
Kuka toteuttaa interventiot: Interventiot toteuttaa pätevä ammattilainen, jolla on kokemusta eläkkeelle siirtymisprosesseista.
Tiimi vuorottelee kolmen ammattilaisen kesken (eläkkeelle siirtymään erikoistuneet psykologit ja lakiasioista vastaava asianajaja).
|
Osallistujat saavat ohjeita ja suosituksia, jotka helpottavat positiivista ja terveellistä siirtymää huippu-urheilun jälkeen.
Tämä minimaalisesti aktiivinen interventio keskittyy yleisiin ohjeisiin aktiivisen elämäntavan ylläpitämiseksi ja elämään urheilun jälkeiseen aikaan sopeutumiseksi, varmistaen, että kontrolliryhmä saa perustason informaatiotukea ilman kokeellisen ryhmän rakenteellisia psykokoulutuksia, mikä mahdollistaa vaikutusten riittävän vertailun.
|
|
Kokeellinen: Psykoedukatiivinen ohjelma
Miksi: Ohjelman tavoitteena on edistää myönteistä ja terveellistä siirtymää huippu-urheilusta eläkkeelle siirtymiseen. Sen tavoitteisiin kuuluu elämänlaadun, elämään tyytyväisyyden, psykologisen joustavuuden, koetun sosiaalisen tuen, terveyden, itsetehokkuuden ja itsesäätelyn parantaminen, samalla kun vähennetään ikääntymiseen ja urheilun päättymiseen liittyviä stereotypioita.
Mitä (materiaalit): Kaikki istunnot vaativat materiaaleja, kuten: projektori, tietokone, näyttö, sisällön esitys, kirjoitus- ja paperitarvikkeet, tuolit, pöydät ja kotitehtävien itsetallentaminen.
Mitä (menettelyt): Ohjelma yhdistää jäsenneltyä koulutusta psykokoulutustoimintoihin: Ymmärtää eläkkeelle siirtymisen prosessi ja sen odotukset; analysoida eläkkeelle siirtymisen psykososiaalista vaikutusta; edistää fyysistä ja henkistä terveyttä; tarjota koulutusta taloussuunnitteluun ja etuuksien hallintaan; tukea roolimuutoksiin sopeutumista ja edistää sosiaalista osallistumista; helpottaa henkilökohtaisten tavoitteiden määrittämistä ja seurantaa.
|
Ohjelman tavoitteena on edistää positiivista ja terveellistä siirtymää huippu-urheilusta eläkkeelle siirtymiseen. Sen tavoitteisiin kuuluu elämänlaadun, elämään tyytyväisyyden, psykologisen joustavuuden, koetun sosiaalisen tuen, terveyden, itseuskottavuuden ja itsesäätelyn parantaminen, samalla kun vähennetään ikääntymiseen ja urheilu-uran päättymiseen liittyviä stereotypioita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatumittari – lyhyt versio (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: Perustaso; jopa 24 viikkoa; 3 kuukauden seuranta
|
Elämänlaatu.
Pisteiden vaihteluväli on 26-100 pistettä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi elämänlaatu.
|
Perustaso; jopa 24 viikkoa; 3 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämän tyytyväisyysasteikko (SWLS)
Aikaikkuna: Perustaso; jopa 24 viikkoa; 3 kuukauden seuranta
|
Tyytyväisyys elämään.
Pisteiden vaihteluväli on 5-25 pistettä.
Korkeampi pistemäärä kertoo, että henkilö on yleisesti ottaen tyytyväinen elämäänsä.
|
Perustaso; jopa 24 viikkoa; 3 kuukauden seuranta
|
|
Stereotypioiden kysely vanhuuteen (CENVE)
Aikaikkuna: Perustaso; jopa 24 viikkoa; 3 kuukauden seuranta
|
Stereotypiat ikääntymisestä.
Pisteiden vaihteluväli on 5-20 pistettä.
Korkeat pisteet osoittavat vahvaa uskoa negatiivisiin ikääntymisen stereotypioihin.
|
Perustaso; jopa 24 viikkoa; 3 kuukauden seuranta
|
|
Hyväksymis- ja toimintakysely-II (AAQ-II)
Aikaikkuna: Perustaso; jopa 24 viikkoa; 3 kuukauden seuranta
|
Psykologinen joustamattomuus.
Pisteiden vaihteluväli on 7-49 pistettä.
Korkeat pisteet osoittavat enemmän psykologista joustamattomuutta.
|
Perustaso; jopa 24 viikkoa; 3 kuukauden seuranta
|
|
MOS Questionnaire of Perceived Social Support (MOS)
Aikaikkuna: Perustaso; jopa 24 viikkoa; 3 kuukauden seuranta
|
Koettu sosiaalinen tuki.
Kokonaispisteet vaihtelevat 20-100 pisteen välillä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän sosiaalista tukea yksilö kokee.
|
Perustaso; jopa 24 viikkoa; 3 kuukauden seuranta
|
|
Goldbergin yleinen terveyskysely (GHQ)
Aikaikkuna: Perustaso; jopa 24 viikkoa; 3 kuukauden seuranta
|
Koettu yleinen terveys.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-36 pisteestä.
Korkeammat pisteet vastaavat korkeampaa koettua terveyttä.
|
Perustaso; jopa 24 viikkoa; 3 kuukauden seuranta
|
|
Generalized Self-Efficacy Scale (EAG)
Aikaikkuna: Perustaso; jopa 24 viikkoa; 3 kuukauden seuranta
|
Itsetehokkuus.
Pisteet vaihtelevat 10-40 pisteen välillä.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta.
|
Perustaso; jopa 24 viikkoa; 3 kuukauden seuranta
|
|
Itsesäätelyasteikko (EAR)
Aikaikkuna: Perustaso; jopa 24 viikkoa; 3 kuukauden seuranta
|
Itsesäätely.
Pisteet vaihtelevat 7-35 pisteen välillä.
Korkeammat pistemäärät asteikolla osoittavat parempaa kykyä hallita huomiota tavoittelemalla tavoitteita, kun taas alhaisemmat pisteet voivat viitata vaikeuksiin keskittyä ja keskittyä tavoitteisiin.
|
Perustaso; jopa 24 viikkoa; 3 kuukauden seuranta
|
|
Eläkeasenneasteikko (EAJ)
Aikaikkuna: Perustaso; jopa 24 viikkoa; 3 kuukauden seuranta
|
Asenteet eläkkeelle siirtymistä kohtaan.
Pisteiden vaihteluväli on 20–140 pistettä.
Lopputulokset osoittavat sitä kielteisempiä asenteita, mitä korkeampi arvo saadaan
|
Perustaso; jopa 24 viikkoa; 3 kuukauden seuranta
|
|
Urheilijan uran lopettamiskysely (ARQ)
Aikaikkuna: Alkutila; jopa 24 viikkoa; 3 kuukauden seuranta
|
Tämä mittari mahdollistaa suunnittelun tason, eläkkeelle siirtymisen odotusten sekä saatavilla olevien resurssien tuntemuksen arvioinnin – kaikki ennakointitekijät tyydyttävämmälle tunne- ja toiminnalliselle sopeutumiselle (Alfermann et al., 2004).
Tämä testi koostuu 35 kysymyksestä, jotka on jaettu kolmeen muuttujaan: syyt eläkkeelle siirtymiseen (11 kysymystä), eläkkeellä kohtaamat haasteet (11 kysymystä) ja selviytymisstrategiat (13 kysymystä).
Kyselylomake käännettiin espanjaksi ja sovitettiin aktiivisille urheilijoille.
Se osoittaa Cronbachin alfan 0,87 ARQ:n eläkkeellä olevien urheilijoiden versiolle ja 0,84 ARQ:n aktiivisten urheilijoiden versiolle.
Kyselylomake koostuu 37 ja 31 kysymyksestä kummassakin versiossaan vastaavasti, joissa on suljettuja vastausvaihtoehtoja.
|
Alkutila; jopa 24 viikkoa; 3 kuukauden seuranta
|
|
Positiivisten ja negatiivisten tunteiden aikataulu (PANAS)
Aikaikkuna: Perustaso; enintään 24 viikkoa; 3 kuukauden seuranta
|
Se koostuu 10 eri kohteesta. Osallistujien on ilmoitettava, kuinka paljon he ovat tunteneet kutakin tunnetta viisiportaisella Likert-asteikolla (1 = ei lainkaan tai hyvin vähän - 5 = erittäin paljon) määritellyn ajanjakson aikana. Kunkin asteikon kokonaispistemäärä on 10:stä siihen kuuluvasta kohteesta saadun pistemäärän summa, vaihdellen 10:stä 50:een pistettä, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa kyseisen tunteen esiintymistä. Espanjankielinen versio raportoi korkeasta sisäisestä yhtenäisyydestä, jossa Cronbachin α on 0,87 positiiviselle tunteelle ja 0,88 negatiiviselle tunteelle (Vázquez et al., 2015).
|
Perustaso; enintään 24 viikkoa; 3 kuukauden seuranta
|
|
Sairaalahäiriö- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Perustaso; enintään 24 viikkoa; 3 kuukauden seuranta
|
Se suunniteltiin tunnistamaan ahdistuneisuus- ja masennushäiriöitä ei-psykiatrisissa sairaalaympäristöissä potilaille, joiden oireita ei kontaminoinut fyysisen sairauden oirekuva.
Se koostuu 14:stä kohdasta, jotka on jaettu kahteen alaskaalaan, joissa kummassakin on 7 kohdetta, käyttäen Likert-tyyppistä vastausasteikkoa, joka vaihtelee 0–3 pisteen välillä.
Masennusalaskaala koostuu kohteista, jotka keskittyvät anhedoniaan.
Ahdistuneisuusalaskaala koostuu kohteista, jotka keskittyvät psyykkisiin ilmenemismuotoihin.
Testin aikaviite on edellinen viikko.
Pisteytyksessä saadaan erilliset pisteet kummallekin alaskaalalle käyttäen seuraavia raja-arvoja: 0–7: normaali; 8–10: todennäköinen ahdistuneisuus- tai masennustapaus; 11–21: ahdistuneisuus- tai masennustapaus.
Sen Cronbachin α on 0,90 koko asteikolle, 0,84 masennusalaskaalalle ja 0,85 ahdistuneisuusalaskaalalle.
|
Perustaso; enintään 24 viikkoa; 3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- USAL sports retirement
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .