- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07303504
Protocolo de estudio: Preparación para la retirada deportiva
Preparación para la Jubilación Deportiva: Protocolo para un Programa Psicoeducativo en un Ensayo Controlado Aleatorio
Antecedentes: Este artículo presenta el protocolo de un ensayo controlado aleatorizado diseñado para desarrollar y evaluar una intervención psicoeducativa destinada a preparar a atletas de alto rendimiento para los desafíos y oportunidades que presenta la transición hacia la jubilación deportiva. El protocolo se desarrolló mediante una revisión bibliográfica y consultas con expertos en psicología del deporte y transición de carrera.
Métodos: El estudio se llevará a cabo en la Facultad de Psicología de la Universidad de Salamanca (España). Se reclutarán atletas de alto rendimiento de 30 años o más que estén cerca de la jubilación o que se hayan retirado en los últimos cinco años. Los participantes serán asignados aleatoriamente a dos grupos: el grupo de intervención, que realizará un programa psicoeducativo compuesto por 12 sesiones durante 3 meses; y el grupo de control, que recibirá un programa educativo mínimo de una sesión. Todos los participantes completarán evaluaciones iniciales y finales, así como un seguimiento a los 3 meses, recopilando datos sociodemográficos y aplicando diversos instrumentos de evaluación psicológica, social y de salud.
Discusión: Este protocolo describe una intervención psicoeducativa integral destinada a mejorar la calidad de vida y las actitudes hacia la jubilación deportiva, aumentar la satisfacción vital, la flexibilidad psicológica, el apoyo social percibido, la salud general, la autoeficacia y la autorregulación, y reducir los estereotipos negativos asociados con el fin de una carrera deportiva. La evidencia generada guiará futuras intervenciones, políticas y programas educativos para promover una transición saludable, activa y satisfactoria hacia la etapa postdeportiva.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Salamanca, España, 37005
- Castilla y León, Salamanca, Salamanca 37005
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán participantes si se encuentran dentro del período de transición crítica, definido como:
Los cinco años previos a la retirada deportiva, cuando comienzan los primeros signos de preparación y anticipación emocional.
Los cinco años posteriores a la retirada, la etapa en la que se consolidan los procesos de adaptación de identidad, psicológicos y profesionales.
Este intervalo refleja la naturaleza progresiva de la adaptación a la retirada deportiva.
Criterios de exclusión:
- Se excluirán del estudio a los atletas que presenten cualquiera de las siguientes condiciones:
Dificultades significativas de alfabetización o déficits relevantes en la comprensión lingüística que impidan una participación adecuada en las sesiones psicoeducativas o la cumplimentación de los instrumentos de evaluación.
Condiciones médicas o psicológicas graves no estabilizadas que puedan interferir con el desarrollo normal del programa (por ejemplo, episodios depresivos graves no tratados, trastornos neurológicos limitantes).
No cumplir con los criterios de inclusión, específicamente no estar dentro del período de cinco años previo o posterior a la retirada deportiva o no poder verificar experiencia deportiva de alto rendimiento.
Negativa a firmar el consentimiento informado o falta de disponibilidad para asistir regularmente a las sesiones del programa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Programa de Educación
Por qué: Los participantes recibirán instrucciones y recomendaciones para facilitar una transición positiva y saludable tras la retirada del deporte de élite.
Esta intervención mínimamente activa se centra en directrices generales para mantener un estilo de vida activo y adaptarse a la vida posterior al deporte, asegurando que el grupo de control recibe apoyo informativo básico sin las sesiones psicoeducativas estructuradas del grupo experimental, lo que permite una comparación adecuada de los efectos.
Qué (materiales): Dossier de instrucciones y recomendaciones para el programa.
Qué (procedimientos): Se proporcionará a los participantes un dossier que contiene instrucciones y recomendaciones para apoyar la transición a la retirada deportiva.
Quién llevará a cabo las intervenciones: Un profesional cualificado con experiencia en procesos de retirada llevará a cabo la intervención.
El equipo rota entre tres profesionales (psicólogos especializados en adaptación a la retirada y un abogado para aspectos legales).
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Los participantes recibirán instrucciones y recomendaciones para facilitar una transición positiva y saludable tras la retirada del deporte de élite.
Esta intervención mínimamente activa se centra en directrices generales para mantener un estilo de vida activo y adaptarse a la vida posterior al deporte, asegurando que el grupo de control recibe apoyo informativo básico sin las sesiones psicoeducativas estructuradas del grupo experimental, lo que permite una comparación adecuada de los efectos.
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Experimental: Programa Psicoeducativo
Por qué: El programa tiene como objetivo facilitar una transición positiva y saludable del deporte de élite a la jubilación.
Sus objetivos incluyen mejorar la Calidad de Vida, la Satisfacción Vital, la Flexibilidad Psicológica, el Apoyo Social Percibido, la Salud, la Autoeficacia y la Autorregulación, al tiempo que mitigan los estereotipos asociados al envejecimiento y al final de la carrera deportiva.
Qué (materiales): Todas las sesiones requerirán materiales como: proyector, ordenador, pantalla, presentación de contenido, material de papelería, sillas, mesas y autorregistro de tareas en casa.
Qué (procedimientos): El programa combina educación estructurada con actividades psicoeducativas para: Comprender el proceso de jubilación y sus expectativas; analizar el impacto psicosocial de la jubilación; promover la salud física y mental; proporcionar formación en planificación financiera y gestión de beneficios; apoyar la adaptación a los cambios de rol y fomentar la participación social; facilitar la definición y seguimiento de objetivos personales.
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El programa tiene como objetivo facilitar una transición positiva y saludable del deporte de élite a la jubilación.
Sus objetivos incluyen mejorar la Calidad de Vida, la Satisfacción con la Vida, la Flexibilidad Psicológica, el Apoyo Social Percibido, la Salud, la Autoeficacia y la Autorregulación, al mismo tiempo que mitigan los estereotipos asociados con el envejecimiento y el fin de la carrera deportiva.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud - Versión breve (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: Base; hasta 24 semanas; seguimiento de 3 meses
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Calidad de vida.
El rango de puntuaciones es de 26 a 100 puntos.
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la calidad de vida.
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Base; hasta 24 semanas; seguimiento de 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de satisfacción con la vida (SWLS)
Periodo de tiempo: Base; hasta 24 semanas; seguimiento de 3 meses
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Satisfacción con la vida.
El rango de puntuaciones es de 5 a 25 puntos.
Una puntuación más alta indica que la persona está generalmente satisfecha con su vida.
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Base; hasta 24 semanas; seguimiento de 3 meses
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Cuestionario de Estereotipos hacia la Vejez (CENVE)
Periodo de tiempo: Base; hasta 24 semanas; seguimiento de 3 meses
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Estereotipos sobre el envejecimiento.
El rango de puntuación es de 5 a 20 puntos.
Las puntuaciones altas indican un alto grado de creencia en estereotipos negativos sobre el envejecimiento.
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Base; hasta 24 semanas; seguimiento de 3 meses
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El cuestionario de aceptación y acción-II (AAQ-II)
Periodo de tiempo: Base; hasta 24 semanas; seguimiento de 3 meses
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Inflexibilidad psicológica.
El rango de puntuación es de 7 a 49 puntos.
Las puntuaciones altas indican una mayor inflexibilidad psicológica.
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Base; hasta 24 semanas; seguimiento de 3 meses
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Cuestionario MOS de Apoyo Social Percibido (MOS)
Periodo de tiempo: Base; hasta 24 semanas; seguimiento de 3 meses
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Apoyo social percibido.
Las puntuaciones globales oscilan entre 20 y 100 puntos.
Cuanto mayor sea la puntuación, más apoyo social percibe el individuo.
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Base; hasta 24 semanas; seguimiento de 3 meses
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Cuestionario de salud general de Goldberg (GHQ)
Periodo de tiempo: Base; hasta 24 semanas; seguimiento de 3 meses
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Salud general percibida.
Las puntuaciones globales oscilan entre 0 y 36 puntos.
Las puntuaciones más altas corresponden a un mayor nivel de salud percibida.
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Base; hasta 24 semanas; seguimiento de 3 meses
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Escala de Autoeficacia Generalizada (EAG)
Periodo de tiempo: Base; hasta 24 semanas; seguimiento de 3 meses
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Autoeficacia.
Las puntuaciones oscilan entre 10 y 40 puntos.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de autoeficacia.
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Base; hasta 24 semanas; seguimiento de 3 meses
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Escala de Autorregulación (EAR)
Periodo de tiempo: Base; hasta 24 semanas; seguimiento de 3 meses
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Autorregulación.
Las puntuaciones oscilan entre 7 y 35 puntos.
Las puntuaciones más altas en la escala indican una mayor capacidad para controlar la atención en la consecución de objetivos, mientras que las puntuaciones más bajas pueden sugerir dificultades para mantener el foco y la atención en los objetivos.
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Base; hasta 24 semanas; seguimiento de 3 meses
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Escala de Actitudes hacia la Jubilación (EAJ)
Periodo de tiempo: Línea de base; hasta 24 semanas; seguimiento a los 3 meses
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Actitudes hacia la jubilación.
El rango de puntuaciones es de 20 a 140 puntos.
Las puntuaciones finales indican actitudes más negativas cuanto mayor sea el valor obtenido
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Línea de base; hasta 24 semanas; seguimiento a los 3 meses
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Cuestionario de Jubilación de Atletas (ARQ)
Periodo de tiempo: Línea de base; hasta 24 semanas; seguimiento de 3 meses
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Esta medida permitirá evaluar el grado de planificación, las expectativas de jubilación y el conocimiento de los recursos disponibles, todos factores predictivos de un ajuste emocional y funcional más satisfactorio (Alfermann et al., 2004).
Esta prueba consta de 35 ítems divididos en tres variables: motivos de la jubilación (11 ítems), dificultades encontradas durante la jubilación (11 ítems) y estrategias de afrontamiento (13 ítems).
El cuestionario fue traducido al español y adaptado para deportistas activos.
Muestra un alfa de Cronbach de 0.87 para la versión ARQ de deportistas jubilados y 0.84 para la versión ARQ de deportistas activos.
El cuestionario consta de 37 y 31 ítems en cada una de sus versiones respectivamente, con respuestas cerradas.
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Línea de base; hasta 24 semanas; seguimiento de 3 meses
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Escala de Afecto Positivo y Negativo (PANAS)
Periodo de tiempo: Línea base; hasta 24 semanas; seguimiento a los 3 meses
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Consta de 10 ítems cada uno.
Los participantes deben indicar cuánto han sentido cada afecto en una escala Likert de cinco puntos (desde 1 = nada o muy ligeramente hasta 5 = extremadamente) durante el período de tiempo especificado. El total de cada escala es la suma de las puntuaciones dadas en los 10 ítems que la componen, oscilando entre 10 y 50 puntos, donde una puntuación más alta indica una mayor presencia del afecto específico. La versión española reporta una alta consistencia interna, con un α de Cronbach de 0.87 para el afecto positivo y 0.88 para el afecto negativo (Vázquez et al., 2015). |
Línea base; hasta 24 semanas; seguimiento a los 3 meses
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Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS)
Periodo de tiempo: Línea de base; hasta 24 semanas; seguimiento de 3 meses
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Fue diseñado para detectar trastornos de ansiedad y depresión en entornos hospitalarios no psiquiátricos en pacientes cuyos síntomas no estaban contaminados por la sintomatología de una enfermedad física.
Consta de 14 ítems agrupados en dos subescalas con 7 ítems cada una, utilizando una escala de respuesta tipo Likert que va de 0 a 3 puntos.
La subescala de depresión está compuesta por ítems centrados en la anhedonia.
La subescala de ansiedad está compuesta por ítems centrados en manifestaciones psíquicas.
La referencia temporal para la prueba es la semana anterior.
Para la puntuación, se obtienen puntuaciones separadas para cada una de las subescalas, utilizando los siguientes puntos de corte: 0-7: normal; 8-10: caso probable de ansiedad o depresión; 11-21: caso de ansiedad o depresión.
Posee un α de Cronbach de 0,90 para la escala completa, 0,84 para la subescala de depresión y 0,85 para la subescala de ansiedad.
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Línea de base; hasta 24 semanas; seguimiento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- USAL sports retirement
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .