- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07303504
Förberedelse för idrottskarriärens avslut: Studieprotokoll
Förberedelser för idrottskarriärens avslut: Protokoll för ett psykopedagogiskt program i en randomiserad kontrollerad studie
Bakgrund: Denna artikel presenterar protokollet för en randomiserad kontrollerad studie som är utformad för att utveckla och utvärdera en psykoedukativ intervention som syftar till att förbereda elitidrottare för de utmaningar och möjligheter som övergången till pension från idrott innebär. Protokollet utvecklades genom en litteraturöversikt och konsultationer med experter inom idrottspsykologi och karriärövergångar.
Metoder: Studien kommer att genomföras vid Psykologiska fakulteten vid Universidad de Salamanca (Spanien). Elitidrottare i åldern 30 år eller äldre som är nära pensionering eller som har pensionerat sig under de senaste fem åren kommer att rekryteras. Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas till två grupper: interventionsgruppen, som kommer att genomgå ett psykoedukativt program bestående av 12 sessioner under 3 månader; och kontrollgruppen, som kommer att få ett minimalt utbildningsprogram om en session. Alla deltagare kommer att genomföra initiala och slutliga utvärderingar, samt en uppföljning efter 3 månader, där sociodemografiska data samlas in och olika psykologiska, sociala och hälsomässiga bedömningsinstrument tillämpas.
Diskussion: Detta protokoll beskriver en omfattande psykoedukativ intervention som syftar till att förbättra livskvaliteten och attityderna till pensionering från idrott, öka livstillfredsställelsen, psykologisk flexibilitet, upplevt socialt stöd, allmän hälsa, självförmåga och självreglering, samt minska negativa stereotyper förknippade med slutet på en idrottskarriär. De bevis som genereras kommer att vägleda framtida interventioner, policyer och utbildningsprogram för att främja en hälsosam, aktiv och tillfredsställande övergång till efteridrottsstadiet.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Salamanca, Spanien, 37005
- Castilla y León, Salamanca, Salamanca 37005
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare kommer att inkluderas om de befinner sig inom den kritiska övergångsperioden, definierad som:
Fem år före idrottskarriärens avslut, när de första tecknen på förberedelse och emotionell förväntan börjar.
Fem år efter avslut, det skede då identitets-, psykologiska och professionella anpassningsprocesser konsolideras.
Detta intervall återspeglar den progressiva naturen av anpassning till idrottskarriärens avslut.
Exklusionskriterier:
- Idrottare som uppvisar något av följande tillstånd kommer att uteslutas från studien:
Betydande läs- och skrivsvårigheter eller relevanta brister i språklig förståelse som förhindrar adekvat deltagande i de psykopedagogiska sessionerna eller genomförandet av utvärderingsinstrument.
Allvarliga ostabiliserade medicinska eller psykologiska tillstånd som kan störa programmets normala genomförande (t.ex. obehandlade svåra depressiva episoder, begränsande neurologiska störningar).
Uppfyller inte inklusionskriterierna, specifikt att inte befinna sig inom femårsperioden före eller efter idrottskarriärens avslut eller att inte kunna verifiera erfarenhet av elitidrott.
Vägran att underteckna det informerade samtycket eller brist på tillgänglighet för regelbunden närvaro vid programmets sessioner.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Utbildningsprogram
Varför: Deltagarna kommer att få instruktioner och rekommendationer för att underlätta en positiv och hälsosam övergång efter avslutad elitidrottskarriär.
Denna minimalt aktiva intervention fokuserar på allmänna riktlinjer för att upprätthålla en aktiv livsstil och anpassa sig till livet efter idrotten, vilket säkerställer att kontrollgruppen får grundläggande informationsstöd utan de strukturerade psykopedagogiska sessionerna i experimentgruppen, vilket möjliggör en adekvat jämförelse av effekter.
Vad (material): Instruktions- och rekommendationsdossier för programmet.
Vad (procedurer): Deltagarna kommer att få ett dossier innehållande instruktioner och rekommendationer för att stödja övergången till idrottspension.
Vem kommer att genomföra interventionerna: En kvalificerad yrkesverksam med erfarenhet av pensioneringsprocesser kommer att genomföra interventionen.
Teamet roterar mellan tre yrkesverksamma (psykologer specialiserade på pensionsanpassning och en jurist för juridiska aspekter).
|
Deltagarna kommer att få instruktioner och rekommendationer för att underlätta en positiv och hälsosam övergång efter avslutad elitidrottskarriär.
Denna minimalt aktiva intervention fokuserar på generella riktlinjer för att upprätthålla en aktiv livsstil och anpassa sig till livet efter idrotten, vilket säkerställer att kontrollgruppen får grundläggande informationsstöd utan de strukturerade psykopedagogiska sessionerna i experimentgruppen, vilket möjliggör en adekvat jämförelse av effekterna.
|
|
Experimentell: Psykoedukativt program
Varför: Programmet syftar till att underlätta en positiv och hälsosam övergång från elitidrott till pension.
Dess mål inkluderar att förbättra livskvalitet, livstillfredsställelse, psykologisk flexibilitet, upplevt socialt stöd, hälsa, självförmåga och självreglering, samtidigt som stereotyper kopplade till åldrande och slutet på idrottskarriären mildras.
Vad (material): Alla sessioner kommer att kräva material såsom: projektor, dator, skärm, presentation av innehåll, kontorsmaterial, stolar, bord och självinspelning av hemuppgifter.
Vad (procedurer): Programmet kombinerar strukturerad utbildning med psykopedagogiska aktiviteter för att: Förstå pensionsprocessen och dess förväntningar; analysera den psykosociala påverkan av pensionering; främja fysisk och psykisk hälsa; ge utbildning i finansiell planering och förmånsförvaltning; stödja anpassning till rollförändringar och främja socialt deltagande; underlätta definition och uppföljning av personliga mål.
|
Programmet syftar till att underlätta en positiv och hälsosam övergång från elitidrott till pensionering.
Dess mål inkluderar att förbättra livskvalitet, livstillfredsställelse, psykologisk flexibilitet, upplevt socialt stöd, hälsa, självtillit och självreglering, samtidigt som man minskar stereotyper förknippade med åldrande och slutet på idrottskarriären.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Världshälsoorganisationens livskvalitetsmått - kort version (WHOQOL-BREF)
Tidsram: Baslinje; upp till 24 veckor; 3 månaders uppföljning
|
Livskvalité.
Utbudet av poäng är från 26 till 100 poäng.
Ju högre poäng, desto bättre livskvalitet.
|
Baslinje; upp till 24 veckor; 3 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillfredsställelse med livsskala (SWLS)
Tidsram: Baslinje; upp till 24 veckor; 3 månaders uppföljning
|
Tillfredsställelse med livet.
Utbudet av poäng är från 5 till 25 poäng.
En högre poäng indikerar att personen i allmänhet är nöjd med sitt liv.
|
Baslinje; upp till 24 veckor; 3 månaders uppföljning
|
|
Frågeformulär om stereotyper mot ålderdom (CENVE)
Tidsram: Baslinje; upp till 24 veckor; 3 månaders uppföljning
|
Stereotyper om åldrande.
Poängintervallet är från 5 till 20 poäng.
Höga poäng tyder på en hög grad av tro på negativa stereotyper av åldrande.
|
Baslinje; upp till 24 veckor; 3 månaders uppföljning
|
|
Acceptans- och handlingsformuläret-II (AAQ-II)
Tidsram: Baslinje; upp till 24 veckor; 3 månaders uppföljning
|
Psykologisk oflexibilitet.
Poängintervallet är från 7 till 49 poäng.
Höga poäng tyder på mer psykologisk oflexibilitet.
|
Baslinje; upp till 24 veckor; 3 månaders uppföljning
|
|
MOS Questionnaire of Perceived Social Support (MOS)
Tidsram: Baslinje; upp till 24 veckor; 3 månaders uppföljning
|
Upplevt socialt stöd.
De totala poängen varierar från 20 till 100 poäng.
Ju högre poäng desto mer socialt stöd upplever individen.
|
Baslinje; upp till 24 veckor; 3 månaders uppföljning
|
|
Goldberg General Health Questionnaire (GHQ)
Tidsram: Baslinje; upp till 24 veckor; 3 månaders uppföljning
|
Upplevd allmän hälsa.
De totala poängen varierar från 0 till 36 poäng.
Högre poäng motsvarar en högre nivå av upplevd hälsa.
|
Baslinje; upp till 24 veckor; 3 månaders uppföljning
|
|
Generalized Self-Efficacy Scale (EAG)
Tidsram: Baslinje; upp till 24 veckor; 3 månaders uppföljning
|
Självförmåga.
Poäng varierar från 10 till 40 poäng.
Högre poäng indikerar högre nivåer av själveffektivitet.
|
Baslinje; upp till 24 veckor; 3 månaders uppföljning
|
|
Självregleringsskala (EAR)
Tidsram: Baslinje; upp till 24 veckor; 3 månaders uppföljning
|
Självreglering.
Poäng varierar från 7 till 35 poäng.
Högre poäng på skalan indikerar en större förmåga att kontrollera uppmärksamheten i jakten på mål, medan lägre poäng kan tyda på svårigheter att behålla fokus och uppmärksamhet på mål.
|
Baslinje; upp till 24 veckor; 3 månaders uppföljning
|
|
Pensionsattitydskala (EAJ)
Tidsram: Baslinje; upp till 24 veckor; 3 månaders uppföljning
|
Attityder gentemot pensionering.
Poängintervallet är från 20 till 140 poäng.
De slutliga poängen indikerar mer negativa attityder ju högre värde som erhålls
|
Baslinje; upp till 24 veckor; 3 månaders uppföljning
|
|
Frågeformulär för idrottares pensionering (ARQ)
Tidsram: Baslinje; upp till 24 veckor; 3 månaders uppföljning
|
Detta mått gör det möjligt att bedöma graden av planering, förväntningar på pensioneringen och kunskap om tillgängliga resurser – alla prediktiva faktorer för en mer tillfredsställande känslomässig och funktionell anpassning (Alfermann et al., 2004).
Detta test består av 35 frågor uppdelade i tre variabler: skäl för pensionering (11 frågor), svårigheter som uppstått under pensioneringen (11 frågor) och copingstrategier (13 frågor).
Frågeformuläret översattes till spanska och anpassades för aktiva idrottare.
Det visar ett Cronbachs alfa på 0,87 för ARQ-versionen för pensionerade idrottare och 0,84 för ARQ-versionen för aktiva idrottare.
Frågeformuläret består av 37 respektive 31 frågor i var och en av dess versioner, med slutna svarsalternativ.
|
Baslinje; upp till 24 veckor; 3 månaders uppföljning
|
|
Positiv och Negativ Affekt Schema (PANAS)
Tidsram: Baslinje; upp till 24 veckor; 3 månaders uppföljning
|
Den består av 10 frågor var. Deltagarna måste ange hur mycket de har känt varje affekt på en femgradig Likert-skala (från 1 = inte alls eller mycket lite till 5 = extremt) under den angivna tidsperioden. Summan för varje skala är summan av poängen som ges på de 10 frågor som den består av, från 10 till 50 poäng, där ett högre resultat indikerar en större förekomst av den specifika affekten. Den spanska versionen rapporterar hög intern konsistens, med ett Cronbachs α på 0,87 för positiv affekt och 0,88 för negativ affekt (Vázquez et al., 2015).
|
Baslinje; upp till 24 veckor; 3 månaders uppföljning
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: Baslinje; upp till 24 veckor; 3 månaders uppföljning
|
Den utformades för att upptäcka ångest- och depressionstillstånd i icke-psykiatriska sjukhusmiljöer hos patienter vars symptom inte var kontaminerade av fysisk sjukdomssymptomatologi.
Den består av 14 frågor grupperade i två delskalor med 7 frågor vardera, med en Likert-typad svarskala från 0 till 3 poäng.
Depressionsdelskalan består av frågor fokuserade på anhedoni.
Ångestdelskalan består av frågor fokuserade på psykiska manifestationer.
Testets tidsreferens är den föregående veckan.
Vid poängsättning erhålls separata poäng för varje delskala, med följande gränsvärden: 0-7: normalt; 8-10: troligt fall av ångest eller depression; 11-21: fall av ångest eller depression.
Den har ett Cronbachs α på 0,90 för hela skalan, 0,84 för depressionsdelskalan och 0,85 för ångestdelskalan.
|
Baslinje; upp till 24 veckor; 3 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- USAL sports retirement
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .