- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07303504
Preparazione al Ritiro Sportivo: Protocollo di Studio
Preparazione al Ritiro Sportivo: Protocollo per un Programma Psicoeducativo in uno Studio Randomizzato Controllato
Contesto: Questo articolo presenta il protocollo per uno studio controllato randomizzato progettato per sviluppare e valutare un intervento psicoeducativo volto a preparare gli atleti d'alto livello alle sfide e alle opportunità presentate dalla transizione al ritiro dallo sport. Il protocollo è stato sviluppato attraverso una revisione della letteratura e consultazioni con esperti di psicologia dello sport e transizione di carriera.
Metodi: Lo studio sarà condotto presso la Facoltà di Psicologia dell'Università di Salamanca (Spagna). Saranno reclutati atleti d'alto livello di età pari o superiore a 30 anni che sono prossimi al ritiro o che si sono ritirati negli ultimi cinque anni. I partecipanti saranno assegnati casualmente a due gruppi: il gruppo di intervento, che seguirà un programma psicoeducativo composto da 12 sessioni nell'arco di 3 mesi; e il gruppo di controllo, che riceverà un programma educativo minimo di una sessione. Tutti i partecipanti completeranno valutazioni iniziali e finali, nonché un follow-up a 3 mesi, raccogliendo dati sociodemografici e applicando vari strumenti di valutazione psicologica, sociale e sanitaria.
Discussione: Questo protocollo descrive un intervento psicoeducativo completo volto a migliorare la qualità della vita e gli atteggiamenti verso il ritiro dallo sport, aumentare la soddisfazione di vita, la flessibilità psicologica, il supporto sociale percepito, la salute generale, l'autoefficacia e l'autoregolazione, e ridurre gli stereotipi negativi associati alla fine di una carriera sportiva. Le evidenze generate guideranno futuri interventi, politiche e programmi educativi per promuovere una transizione sana, attiva e soddisfacente alla fase post-sportiva.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Salamanca, Spagna, 37005
- Castilla y León, Salamanca, Salamanca 37005
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I partecipanti saranno inclusi se si trovano nel periodo di transizione critica, definito come:
Cinque anni prima del ritiro dallo sport, quando iniziano i primi segni di preparazione e anticipazione emotiva.
Cinque anni dopo il ritiro, la fase in cui i processi di adattamento identitario, psicologico e professionale si consolidano.
Questo intervallo riflette la natura progressiva dell'adattamento al ritiro dallo sport.
Criteri di esclusione:
- Gli atleti che presentano una delle seguenti condizioni saranno esclusi dallo studio:
Difficoltà significative di alfabetizzazione o deficit rilevanti nella comprensione linguistica che impediscono un'adeguata partecipazione alle sessioni psicoeducative o il completamento degli strumenti di valutazione.
Condizioni mediche o psicologiche gravi non stabilizzate che potrebbero interferire con il normale svolgimento del programma (ad esempio, episodi depressivi gravi non trattati, disturbi neurologici limitanti).
Mancato rispetto dei criteri di inclusione, in particolare non trovarsi entro il periodo di cinque anni prima o dopo il ritiro dallo sport o non verificare un'esperienza sportiva ad alto rendimento.
Rifiuto di firmare il consenso informato o mancanza di disponibilità a partecipare regolarmente alle sessioni del programma.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Programma di Formazione
Why: I partecipanti riceveranno istruzioni e raccomandazioni per facilitare una transizione positiva e sana dopo il ritiro dallo sport d'élite.
Questo intervento minimamente attivo si concentra su linee guida generali per mantenere uno stile di vita attivo e adattarsi alla vita dopo lo sport, assicurando che il gruppo di controllo riceva un supporto informativo di base senza le sessioni psicoeducative strutturate del gruppo sperimentale, il che consente un adeguato confronto degli effetti.
What (materials): Dossier di istruzioni e raccomandazioni per il programma.
What (procedures): Ai partecipanti verrà fornito un dossier contenente istruzioni e raccomandazioni per supportare la transizione al ritiro dallo sport.
Who will carry out the interventions: Un professionista qualificato con esperienza nei processi di ritiro sportivo eseguirà l'intervento.
Il team ruota tra tre professionisti (psicologi specializzati nell'adattamento al ritiro e un avvocato per gli aspetti legali).
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I partecipanti riceveranno istruzioni e raccomandazioni per facilitare una transizione positiva e sana dopo il ritiro dallo sport d'élite.
Questo intervento minimamente attivo si concentra su linee guida generali per mantenere uno stile di vita attivo e adattarsi alla vita dopo lo sport, garantendo che il gruppo di controllo riceva un supporto informativo di base senza le sessioni psicoeducative strutturate del gruppo sperimentale, il che consente un confronto adeguato degli effetti.
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Sperimentale: Programma Psicoeducativo
Perché: Il programma mira a facilitare una transizione positiva e sana dallo sport d'élite al pensionamento.
I suoi obiettivi includono migliorare la Qualità della Vita, la Soddisfazione di Vita, la Flessibilità Psicologica, il Supporto Sociale Percepito, la Salute, l'Auto-efficacia e l'Auto-regolazione, mitigando allo stesso tempo gli stereotipi associati all'invecchiamento e alla fine della carriera sportiva.
Cosa (materiali): Tutte le sessioni richiederanno materiali come: proiettore, computer, schermo, presentazione dei contenuti, cancelleria, sedie, tavoli e autoregistrazione dei compiti a casa.
Cosa (procedure): Il programma combina un'educazione strutturata con attività psicoeducative per: Comprendere il processo di pensionamento e le sue aspettative; analizzare l'impatto psicosociale del pensionamento; promuovere la salute fisica e mentale; fornire formazione nella pianificazione finanziaria e nella gestione dei benefici; supportare l'adattamento ai cambiamenti di ruolo e favorire la partecipazione sociale; facilitare la definizione e il monitoraggio degli obiettivi personali.
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Il programma mira a facilitare una transizione positiva e sana dallo sport d'élite al pensionamento.
I suoi obiettivi includono migliorare la Qualità della Vita, la Soddisfazione di Vita, la Flessibilità Psicologica, il Supporto Sociale Percepito, la Salute, l'Auto-efficacia e l'Auto-regolazione, mitigando allo stesso tempo gli stereotipi associati all'invecchiamento e alla fine della carriera sportiva.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione della qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità - Versione breve (WHOQOL-BREF)
Lasso di tempo: Linea di base; fino a 24 settimane; Controllo a 3 mesi
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Qualità della vita.
La gamma dei punteggi va da 26 a 100 punti.
Più alto è il punteggio, migliore è la qualità della vita.
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Linea di base; fino a 24 settimane; Controllo a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione con la scala della vita (SWLS)
Lasso di tempo: Linea di base; fino a 24 settimane; Controllo a 3 mesi
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Soddisfazione della vita.
La gamma dei punteggi va da 5 a 25 punti.
Un punteggio più alto indica che la persona è generalmente soddisfatta della propria vita.
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Linea di base; fino a 24 settimane; Controllo a 3 mesi
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Questionario sugli Stereotipi verso la Vecchiaia (CENVE)
Lasso di tempo: Linea di base; fino a 24 settimane; Controllo a 3 mesi
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Stereotipi sull’invecchiamento.
L'intervallo di punteggio va da 5 a 20 punti.
Punteggi elevati indicano un alto grado di fiducia negli stereotipi negativi sull’invecchiamento.
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Linea di base; fino a 24 settimane; Controllo a 3 mesi
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Il questionario di accettazione e azione-II (AAQ-II)
Lasso di tempo: Linea di base; fino a 24 settimane; Controllo a 3 mesi
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Inflessibilità psicologica.
L'intervallo di punteggio va da 7 a 49 punti.
Punteggi elevati indicano una maggiore inflessibilità psicologica.
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Linea di base; fino a 24 settimane; Controllo a 3 mesi
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Questionario MOS sul sostegno sociale percepito (MOS)
Lasso di tempo: Linea di base; fino a 24 settimane; Controllo a 3 mesi
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Supporto sociale percepito.
I punteggi complessivi vanno da 20 a 100 punti.
Più alto è il punteggio, maggiore è il sostegno sociale percepito dall’individuo.
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Linea di base; fino a 24 settimane; Controllo a 3 mesi
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Questionario generale sulla salute Goldberg (GHQ)
Lasso di tempo: Linea di base; fino a 24 settimane; Controllo a 3 mesi
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Salute generale percepita.
I punteggi complessivi vanno da 0 a 36 punti.
Punteggi più alti corrispondono a un livello più elevato di salute percepita.
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Linea di base; fino a 24 settimane; Controllo a 3 mesi
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Scala di autoefficacia generalizzata (EAG)
Lasso di tempo: Linea di base; fino a 24 settimane; Controllo a 3 mesi
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Autoefficacia.
I punteggi vanno da 10 a 40 punti.
Punteggi più alti indicano livelli più elevati di autoefficacia.
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Linea di base; fino a 24 settimane; Controllo a 3 mesi
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Scala di Autoregolamentazione (EAR)
Lasso di tempo: Linea di base; fino a 24 settimane; Controllo a 3 mesi
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Autoregolamentazione.
I punteggi vanno da 7 a 35 punti.
Punteggi più alti sulla scala indicano una maggiore capacità di controllare l’attenzione nel perseguimento degli obiettivi, mentre punteggi più bassi possono suggerire difficoltà nel mantenere la concentrazione e l’attenzione sugli obiettivi.
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Linea di base; fino a 24 settimane; Controllo a 3 mesi
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Scala degli atteggiamenti verso il pensionamento (EAJ)
Lasso di tempo: Baseline; fino a 24 settimane; follow-up a 3 mesi
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Atteggiamenti nei confronti del pensionamento.
L'intervallo dei punteggi va da 20 a 140 punti. I punteggi finali indicano atteggiamenti più negativi quanto più alto è il valore ottenuto |
Baseline; fino a 24 settimane; follow-up a 3 mesi
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Questionario sul Pensionamento degli Atleti (ARQ)
Lasso di tempo: Baseline; fino a 24 settimane; follow-up di 3 mesi
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Questa misura consentirà di valutare il grado di pianificazione, le aspettative di pensionamento e la conoscenza delle risorse disponibili, tutti fattori predittivi di un adattamento emotivo e funzionale più soddisfacente (Alfermann et al., 2004).
Questo test è composto da 35 item divisi in tre variabili: motivi del pensionamento (11 item), difficoltà incontrate durante il pensionamento (11 item) e strategie di coping (13 item).
Il questionario è stato tradotto in spagnolo e adattato per atleti attivi.
Mostra un alfa di Cronbach di 0,87 per la versione ARQ per atleti in pensione e 0,84 per la versione ARQ per atleti attivi.
Il questionario è composto rispettivamente da 37 e 31 item in ciascuna delle sue versioni, con risposte a scelta chiusa.
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Baseline; fino a 24 settimane; follow-up di 3 mesi
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Scala degli Affetti Positivi e Negativi (PANAS)
Lasso di tempo: Baseline; fino a 24 settimane; follow-up a 3 mesi
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È composto da 10 item ciascuno.
I partecipanti devono indicare quanto hanno provato ciascun affetto su una scala Likert a cinque punti (da 1 = per niente o molto leggermente a 5 = estremamente) durante il periodo di tempo specificato.
Il totale per ogni scala è la somma dei punteggi dati sui 10 item che la compongono, che varia da 10 a 50 punti, dove un punteggio più alto indica una maggiore presenza dell'affetto specifico.
La versione spagnola riporta un'elevata coerenza interna, con un α di Cronbach di 0,87 per l'affetto positivo e 0,88 per l'affetto negativo (Vázquez et al., 2015).
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Baseline; fino a 24 settimane; follow-up a 3 mesi
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Lasso di tempo: Baseline; fino a 24 settimane; follow-up a 3 mesi
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È stato progettato per rilevare disturbi d'ansia e depressione in contesti ospedalieri non psichiatrici in pazienti i cui sintomi non erano contaminati dalla sintomatologia di una malattia fisica.
È composto da 14 item raggruppati in due sottoscale con 7 item ciascuna, utilizzando una scala di risposta di tipo Likert che va da 0 a 3 punti.
La sottoscala della depressione è composta da item incentrati sull'anedonia.
La sottoscala dell'ansia è composta da item incentrati sulle manifestazioni psichiche.
Il riferimento temporale per il test è la settimana precedente.
Per il punteggio, si ottengono punteggi separati per ciascuna delle sottoscale, utilizzando i seguenti punti di cut-off: 0-7: normale; 8-10: probabile caso di ansia o depressione; 11-21: caso di ansia o depressione.
Possiede un α di Cronbach di 0,90 per la scala completa, 0,84 per la sottoscala della depressione e 0,85 per la sottoscala dell'ansia.
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Baseline; fino a 24 settimane; follow-up a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- USAL sports retirement
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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