- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07303504
Przygotowanie do zakończenia kariery sportowej: protokół badania
Przygotowanie do zakończenia kariery sportowej: Protokół programu psychoedukacyjnego w randomizowanym badaniu kontrolowanym
Tło: Niniejszy artykuł przedstawia protokół randomizowanego badania kontrolowanego, zaprojektowanego w celu opracowania i oceny interwencji psychoedukacyjnej, mającej na celu przygotowanie sportowców wysokiego poziomu do wyzwań i możliwości związanych z przejściem na emeryturę sportową. Protokół został opracowany na podstawie przeglądu literatury oraz konsultacji z ekspertami z zakresu psychologii sportu i przejścia zawodowego.
Metody: Badanie zostanie przeprowadzone na Wydziale Psychologii Uniwersytetu w Salamance (Hiszpania). Zostaną zrekrutowani sportowcy wysokiego poziomu w wieku 30 lat lub starsi, którzy są bliscy przejścia na emeryturę lub przeszli na nią w ciągu ostatnich pięciu lat. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: grupy interwencyjnej, która przejdzie program psychoedukacyjny składający się z 12 sesji w ciągu 3 miesięcy; oraz grupy kontrolnej, która otrzyma minimalny program edukacyjny obejmujący jedną sesję. Wszyscy uczestnicy wypełnią wstępną i końcową ocenę, a także ocenę po 3 miesiącach, zbierając dane socjodemograficzne i stosując różne instrumenty oceny psychologicznej, społecznej i zdrowotnej.
Dyskusja: Niniejszy protokół opisuje kompleksową interwencję psychoedukacyjną mającą na celu poprawę jakości życia i postaw wobec przejścia na emeryturę sportową, zwiększenie satysfakcji życiowej, elastyczności psychologicznej, postrzeganego wsparcia społecznego, ogólnego stanu zdrowia, samooceny i samoregulacji oraz zmniejszenie negatywnych stereotypów związanych z zakończeniem kariery sportowej. Wygenerowane dowody będą stanowić wskazówkę dla przyszłych interwencji, polityk i programów edukacyjnych, mających na celu promowanie zdrowego, aktywnego i satysfakcjonującego przejścia na etap po zakończeniu kariery sportowej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Salamanca, Hiszpania, 37005
- Castilla y León, Salamanca, Salamanca 37005
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy zostaną włączeni, jeśli znajdą się w krytycznym okresie przejściowym, zdefiniowanym jako:
Pięć lat przed zakończeniem kariery sportowej, gdy pojawiają się pierwsze oznaki przygotowań i emocjonalnego oczekiwania.
Pięć lat po zakończeniu kariery, etap, w którym procesy adaptacji tożsamościowej, psychologicznej i zawodowej ulegają konsolidacji.
Ten przedział odzwierciedla progresywny charakter adaptacji do zakończenia kariery sportowej.
Kryteria wyłączenia:
- Sportowcy prezentujący którykolwiek z poniższych warunków zostaną wykluczeni z badania:
Znaczne trudności w czytaniu i pisaniu lub istotne deficyty w rozumieniu językowym uniemożliwiające odpowiedni udział w sesjach psychoedukacyjnych lub wypełnienie narzędzi oceny.
Cieżkie niestabilizowane schorzenia medyczne lub psychologiczne, które mogą zakłócać normalny rozwój programu (np. nieleczone ciężkie epizody depresyjne, ograniczające zaburzenia neurologiczne).
Niespełnienie kryteriów włączenia, w szczególności nieznajdowanie się w pięcioletnim okresie przed lub po zakończeniu kariery sportowej lub niepotwierdzenie doświadczenia w sporcie wysokiego wyczynu.
Odmowa podpisania świadomej zgody lub brak dostępności do regularnego uczestnictwa w sesjach programu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Program Edukacyjny
Dlaczego: Uczestnicy otrzymają instrukcje i zalecenia ułatwiające pozytywne i zdrowe przejście po zakończeniu kariery w sporcie wyczynowym.
Ta minimalnie aktywna interwencja skupia się na ogólnych wytycznych dotyczących utrzymania aktywnego stylu życia i adaptacji do życia po sporcie, zapewniając, że grupa kontrolna otrzymuje podstawowe wsparcie informacyjne bez strukturyzowanych sesji psychoedukacyjnych grupy eksperymentalnej, co umożliwia odpowiednie porównanie efektów.
Co (materiały): Dossier instrukcji i zaleceń dla programu.
Co (procedury): Uczestnicy otrzymają dossier zawierające instrukcje i zalecenia wspierające przejście na emeryturę sportową.
Kto przeprowadzi interwencje: Interwencję przeprowadzi wykwalifikowany specjalista z doświadczeniem w procesach przechodzenia na emeryturę.
Zespół rotuje między trzema specjalistami (psychologami specjalizującymi się w adaptacji do emerytury oraz prawnikiem ds. aspektów prawnych).
|
Uczestnicy otrzymają instrukcje i zalecenia ułatwiające pozytywne i zdrowe przejście po zakończeniu kariery w sporcie wyczynowym.
To minimalnie aktywne działanie koncentruje się na ogólnych wytycznych dotyczących utrzymania aktywnego stylu życia i przystosowania się do życia po zakończeniu kariery sportowej, zapewniając, że grupa kontrolna otrzymuje podstawowe wsparcie informacyjne bez strukturalnych sesji psychoedukacyjnych grupy eksperymentalnej, co umożliwia odpowiednie porównanie efektów.
|
|
Eksperymentalny: Psychoedukacyjny Program
Dlaczego: Program ma na celu ułatwienie pozytywnego i zdrowego przejścia z elitarnego sportu na emeryturę. Jego cele obejmują poprawę jakości życia, satysfakcji życiowej, elastyczności psychologicznej, postrzeganego wsparcia społecznego, zdrowia, samoskuteczności i samoregulacji, jednocześnie łagodząc stereotypy związane ze starzeniem się i końcem kariery sportowej. Co (materiały): Wszystkie sesje będą wymagały materiałów takich jak: projektor, komputer, ekran, prezentacja treści, przybory piśmienne, krzesła, stoły oraz samodzielne nagrywanie zadań domowych. Co (procedury): Program łączy ustrukturyzowaną edukację z działaniami psychoedukacyjnymi, aby: Zrozumieć proces przejścia na emeryturę i związane z nim oczekiwania; przeanalizować psychospołeczny wpływ przejścia na emeryturę; promować zdrowie fizyczne i psychiczne; zapewnić szkolenie w zakresie planowania finansowego i zarządzania świadczeniami; wspierać adaptację do zmian ról i wspierać udział społeczny; ułatwić definiowanie i monitorowanie osobistych celów.
|
Program ma na celu ułatwienie pozytywnego i zdrowego przejścia ze sportu wyczynowego na emeryturę.
Jego cele obejmują poprawę Jakości Życia, Satysfakcji z Życia, Elastyczności Psychologicznej, Postrzeganego Wsparcia Społecznego, Zdrowia, Samoskuteczności i Samoregulacji, przy jednoczesnym ograniczaniu stereotypów związanych ze starzeniem się i zakończeniem kariery sportowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia – wersja skrócona (WHOQOL-BREF)
Ramy czasowe: Linia bazowa; do 24 tygodni; 3 miesiące obserwacji
|
Jakość życia.
Zakres punktacji wynosi od 26 do 100 punktów.
Im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia.
|
Linia bazowa; do 24 tygodni; 3 miesiące obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Satysfakcji Z Życia (SWLS)
Ramy czasowe: Linia bazowa; do 24 tygodni; 3 miesiące obserwacji
|
Zadowolenie z życia.
Zakres punktacji wynosi od 5 do 25 punktów.
Wyższy wynik oznacza, że dana osoba jest ogólnie zadowolona ze swojego życia.
|
Linia bazowa; do 24 tygodni; 3 miesiące obserwacji
|
|
Kwestionariusz Stereotypów wobec Starości (CENVE)
Ramy czasowe: Linia bazowa; do 24 tygodni; 3 miesiące obserwacji
|
Stereotypy na temat starzenia się.
Zakres punktacji wynosi od 5 do 20 punktów.
Wysokie wyniki wskazują na wysoki stopień wiary w negatywne stereotypy dotyczące starzenia się.
|
Linia bazowa; do 24 tygodni; 3 miesiące obserwacji
|
|
Kwestionariusz akceptacji i działania-II (AAQ-II)
Ramy czasowe: Linia bazowa; do 24 tygodni; 3 miesiące obserwacji
|
Sztywność psychologiczna.
Zakres punktacji wynosi od 7 do 49 punktów.
Wysokie wyniki wskazują na większą sztywność psychologiczną.
|
Linia bazowa; do 24 tygodni; 3 miesiące obserwacji
|
|
Kwestionariusz MOS dotyczący postrzeganego wsparcia społecznego (MOS)
Ramy czasowe: Linia bazowa; do 24 tygodni; 3 miesiące obserwacji
|
Postrzegane wsparcie społeczne.
Ogólna punktacja waha się od 20 do 100 punktów.
Im wyższy wynik, tym większe wsparcie społeczne odczuwa dana osoba.
|
Linia bazowa; do 24 tygodni; 3 miesiące obserwacji
|
|
Kwestionariusz ogólnego stanu zdrowia Goldberga (GHQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa; do 24 tygodni; 3 miesiące obserwacji
|
Postrzegany ogólny stan zdrowia.
Ogólna punktacja mieści się w przedziale od 0 do 36 punktów.
Wyższe wyniki odpowiadają wyższemu poziomowi postrzeganego zdrowia.
|
Linia bazowa; do 24 tygodni; 3 miesiące obserwacji
|
|
Uogólniona skala poczucia własnej skuteczności (EAG)
Ramy czasowe: Linia bazowa; do 24 tygodni; 3 miesiące obserwacji
|
Samoskuteczność.
Wyniki wahają się od 10 do 40 punktów.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom poczucia własnej skuteczności.
|
Linia bazowa; do 24 tygodni; 3 miesiące obserwacji
|
|
Skala samoregulacji (EAR)
Ramy czasowe: Linia bazowa; do 24 tygodni; 3 miesiące obserwacji
|
Samoregulacja.
Wyniki wahają się od 7 do 35 punktów.
Wyższe wyniki na skali wskazują na większą zdolność kontrolowania uwagi w dążeniu do celów, natomiast niższe wyniki mogą świadczyć o trudnościach w utrzymaniu skupienia i uwagi na celach.
|
Linia bazowa; do 24 tygodni; 3 miesiące obserwacji
|
|
Skala Postaw wobec Emerytury (EAJ)
Ramy czasowe: Linia podstawowa; do 24 tygodni; 3-miesięczna obserwacja po leczeniu
|
Postawy wobec emerytury.
Zakres punktów wynosi od 20 do 140 punktów.
Ostateczne wyniki wskazują na bardziej negatywne postawy im wyższa uzyskana wartość
|
Linia podstawowa; do 24 tygodni; 3-miesięczna obserwacja po leczeniu
|
|
Kwestionariusz Emerytalny Sportowca (ARQ)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy; do 24 tygodni; 3-miesięczna obserwacja kontrolna
|
To narzędzie pozwoli ocenić stopień planowania, oczekiwania związane z przejściem na emeryturę oraz znajomość dostępnych zasobów – wszystkie te czynniki są predykcyjne dla bardziej satysfakcjonującej adaptacji emocjonalnej i funkcjonalnej (Alfermann et al., 2004).
Test składa się z 35 pozycji podzielonych na trzy zmienne: przyczyny przejścia na emeryturę (11 pozycji), trudności napotkane podczas emerytury (11 pozycji) oraz strategie radzenia sobie (13 pozycji).
Kwestionariusz został przetłumaczony na język hiszpański i dostosowany dla aktywnych sportowców.
Wykazuje współczynnik alfa Cronbacha wynoszący 0,87 dla wersji ARQ dla sportowców emerytowanych oraz 0,84 dla wersji ARQ dla aktywnych sportowców.
Kwestionariusz składa się odpowiednio z 37 i 31 pozycji w każdej ze swoich wersji, z odpowiedziami zamkniętymi.
|
Punkt wyjściowy; do 24 tygodni; 3-miesięczna obserwacja kontrolna
|
|
Skala Pozytywnego i Negatywnego Afektu (PANAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa; do 24 tygodni; 3 miesiące obserwacji
|
Składa się z 10 pozycji każda.
Uczestnicy muszą wskazać, jak bardzo odczuwali każdy z afektów na pięciopunktowej skali Likerta (od 1 = w ogóle lub bardzo nieznacznie do 5 = niezwykle) w określonym okresie czasu.
Suma dla każdej skali jest sumą wyników uzyskanych na 10 pozycjach, które ją tworzą, w zakresie od 10 do 50 punktów, gdzie wyższy wynik wskazuje na większą obecność danego afektu.
Wersja hiszpańska wykazuje wysoką spójność wewnętrzną, z Cronbach's α wynoszącym 0,87 dla afektu pozytywnego i 0,88 dla afektu negatywnego (Vázquez i in., 2015).
|
Linia bazowa; do 24 tygodni; 3 miesiące obserwacji
|
|
Skala Lęku i Depresji HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale)
Ramy czasowe: Linia bazowa; do 24 tygodni; 3 miesiące obserwacji
|
Zaprojektowano go w celu wykrywania zaburzeń lękowych i depresyjnych u pacjentów w niepsychiatrycznych placówkach szpitalnych, u których objawy nie były zanieczyszczone symptomatologią choroby fizycznej.
Składa się z 14 pozycji pogrupowanych w dwie podskale po 7 pozycji każda, wykorzystujących skalę odpowiedzi typu Likerta w zakresie od 0 do 3 punktów.
Podskala depresji składa się z pozycji skupionych na anhedonii.
Podskala lęku składa się z pozycji skupionych na przejawach psychicznych.
Odniesienie czasowe dla testu to poprzedni tydzień.
Do punktacji uzyskuje się oddzielne wyniki dla każdej z podskal, stosując następujące punkty odcięcia: 0-7: normalny; 8-10: prawdopodobny przypadek lęku lub depresji; 11-21: przypadek lęku lub depresji.
Posiada współczynnik Cronbacha α wynoszący 0,90 dla pełnej skali, 0,84 dla podskali depresji i 0,85 dla podskali lęku.
|
Linia bazowa; do 24 tygodni; 3 miesiące obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- USAL sports retirement
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .