- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07303504
Forberedelse til idrettspensjon: Studieprotokoll
Forberedelse til idrettskarrierens avslutning: Protokoll for et psykopedagogisk program i en randomisert kontrollert studie
Bakgrunn: Denne artikkelen presenterer protokollen for en randomisert kontrollert studie utformet for å utvikle og evaluere en psykopedagogisk intervensjon som tar sikte på å forberede toppidrettsutøvere på utfordringene og mulighetene som oppstår ved overgangen til pensjon fra idrett. Protokollen ble utviklet gjennom en litteraturgjennomgang og konsultasjoner med eksperter innen idrettspsykologi og karriereovergang.
Metoder: Studien vil bli gjennomført ved Psykologifakultetet ved Universitetet i Salamanca (Spania). Toppidrettsutøvere i alderen 30 år eller eldre som er nær pensjonering eller som har pensjonert seg de siste fem årene, vil bli rekruttert. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt to grupper: intervensjonsgruppen, som vil gjennomgå et psykopedagogisk program bestående av 12 sesjoner over 3 måneder; og kontrollgruppen, som vil motta et minimalt pedagogisk program på én sesjon. Alle deltakere vil fullføre innledende og avsluttende vurderinger, samt en oppfølging etter 3 måneder, hvor det vil bli samlet inn sosiodemografiske data og anvendt ulike psykologiske, sosiale og helsevurderingsinstrumenter.
Diskusjon: Denne protokollen beskriver en omfattende psykopedagogisk intervensjon som tar sikte på å forbedre livskvaliteten og holdningene til pensjonering fra idrett, øke livstilfredsheten, psykologisk fleksibilitet, opplevd sosial støtte, generell helse, selvtillit og selvregulering, og redusere negative stereotypier forbundet med slutten på en idrettskarriere. De bevisene som genereres vil veilede fremtidige intervensjoner, politikk og pedagogiske programmer for å fremme en sunn, aktiv og tilfredsstillende overgang til etter-idrettsstadiet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Salamanca, Spania, 37005
- Castilla y León, Salamanca, Salamanca 37005
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltakere vil bli inkludert dersom de befinner seg innenfor den kritiske overgangsperioden, definert som:
Fem år før idrettspensjonering, når de første tegnene på forberedelse og emosjonell forventning begynner.
Fem år etter pensjonering, fasen der identitet, psykologiske og profesjonelle tilpasningsprosesser konsolideres.
Dette intervallet reflekterer den progressive naturen av tilpasning til idrettspensjonering.
Ekskluderingskriterier:
- Utøvere som presenterer en av følgende forhold vil bli ekskludert fra studien:
Betydelige lese- og skrivevansker eller relevante mangler i språkforståelse som hindrer tilstrekkelig deltakelse i de psykopedagogiske øktene eller fullføring av vurderingsinstrumenter.
Alvorlige ustabile medisinske eller psykologiske tilstander som kan forstyrre programmets normale utvikling (f.eks. ubehandlede alvorlige depressive episoder, begrensende nevrologiske lidelser).
Manglende oppfyllelse av inkluderingskriteriene, spesielt å ikke være innenfor femårsperioden før eller etter idrettspensjonering, eller manglende verifisering av høyytelses idrettserfaring.
Veggring mot å signere informert samtykke eller mangel på tilgjengelighet for å delta regelmessig på programmets økter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Utdanningsprogram
Hvorfor: Deltakere vil motta instruksjoner og anbefalinger for å legge til rette for en positiv og sunn overgang etter pensjonering fra elitesport.
Denne minimalt aktive intervensjonen fokuserer på generelle retningslinjer for å opprettholde en aktiv livsstil og tilpasse seg livet etter idrettskarrieren, noe som sikrer at kontrollgruppen mottar grunnleggende informasjonsstøtte uten de strukturerte psykopedagogiske øktene i eksperimentgruppen, noe som muliggjør en tilstrekkelig sammenligning av effekter.
Hva (materiell): Instruksjoner og anbefalinger-dossier for programmet.
Hva (prosedyrer): Deltakere vil motta en dossier som inneholder instruksjoner og anbefalinger for å støtte overgangen til idrettspensjonering.
Hvem som vil gjennomføre intervensjonene: En kvalifisert fagperson med erfaring i pensjoneringsprosesser vil gjennomføre intervensjonen.
Teamet roterer mellom tre fagpersoner (psykologer spesialisert på pensjoneringstilpasning og en advokat for juridiske aspekter).
|
Deltakerne vil få instruksjoner og anbefalinger for å legge til rette for en positiv og sunn overgang etter at de har trukket seg fra toppidretten.
Denne minimalt aktive intervensjonen fokuserer på generelle retningslinjer for å opprettholde en aktiv livsstil og tilpasse seg livet etter idretten, og sikrer at kontrollgruppen mottar grunnleggende informasjonsstøtte uten de strukturerte psykopedagogiske øktene til eksperimentgruppen, noe som muliggjør en tilstrekkelig sammenligning av effekter.
|
|
Eksperimentell: Psykoedukativt program
Hvorfor: Programmet har som mål å legge til rette for en positiv og sunn overgang fra toppidrett til pensjonering.
Målene inkluderer å forbedre livskvalitet, livstilfredshet, psykologisk fleksibilitet, opplevd sosial støtte, helse, mestringstro og selvregulering, samtidig som det motvirker stereotypier knyttet til aldring og avslutningen av idrettskarrieren.
Hva (materiell): Alle økter vil kreve materiell som: projektor, datamaskin, skjerm, presentasjon av innhold, skrivesaker, stoler, bord og selvregistrering av hjemmeoppgaver.
Hva (prosedyrer): Programmet kombinerer strukturert undervisning med psykopedagogiske aktiviteter for å: Forstå pensjoneringsprosessen og dens forventninger; analysere den psykososiale påvirkningen av pensjonering; fremme fysisk og psykisk helse; gi opplæring i finansiell planlegging og ytelsesadministrasjon; støtte tilpasning til rolleendringer og fremme sosial deltakelse; legge til rette for definisjon og oppfølging av personlige mål.
|
Programmet har som mål å legge til rette for en positiv og sunn overgang fra elitesport til pensjonisttilværelsen. Målene inkluderer å forbedre livskvalitet, livstilfredshet, psykologisk fleksibilitet, opplevd sosial støtte, helse, mestringstro og selvregulering, samtidig som det reduserer stereotyper knyttet til aldring og avslutningen av idrettskarrieren.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verdens helseorganisasjons livskvalitetsmål – kortversjon (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: Grunnlinje; opptil 24 uker; 3 måneders oppfølging
|
Livskvalitet.
Utvalget av poeng er fra 26 til 100 poeng.
Jo høyere poengsum, jo bedre livskvalitet.
|
Grunnlinje; opptil 24 uker; 3 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Satisfaction With Life Scale (SWLS)
Tidsramme: Grunnlinje; opptil 24 uker; 3 måneders oppfølging
|
Tilfredshet med livet.
Utvalget av poeng er fra 5 til 25 poeng.
En høyere poengsum indikerer at personen generelt er fornøyd med livet sitt.
|
Grunnlinje; opptil 24 uker; 3 måneders oppfølging
|
|
Spørreskjema over stereotyper mot alderdom (CENVE)
Tidsramme: Grunnlinje; opptil 24 uker; 3 måneders oppfølging
|
Stereotyper om aldring.
Poengområdet er fra 5 til 20 poeng.
Høye skårer indikerer en høy grad av tro på negative stereotyper av aldring.
|
Grunnlinje; opptil 24 uker; 3 måneders oppfølging
|
|
Aksept- og handlingsspørreskjemaet-II (AAQ-II)
Tidsramme: Grunnlinje; opptil 24 uker; 3 måneders oppfølging
|
Psykologisk ufleksibilitet.
Poengområdet er fra 7 til 49 poeng.
Høye skårer indikerer mer psykologisk ufleksibilitet.
|
Grunnlinje; opptil 24 uker; 3 måneders oppfølging
|
|
MOS Questionnaire of Perceived Social Support (MOS)
Tidsramme: Grunnlinje; opptil 24 uker; 3 måneders oppfølging
|
Opplevd sosial støtte.
Den samlede poengsummen varierer fra 20 til 100 poeng.
Jo høyere skår, jo mer sosial støtte oppfatter den enkelte.
|
Grunnlinje; opptil 24 uker; 3 måneders oppfølging
|
|
Goldberg General Health Questionnaire (GHQ)
Tidsramme: Grunnlinje; opptil 24 uker; 3 måneders oppfølging
|
Opplevd generell helse.
Den samlede poengsummen varierer fra 0 til 36 poeng.
Høyere skårer tilsvarer et høyere nivå av opplevd helse.
|
Grunnlinje; opptil 24 uker; 3 måneders oppfølging
|
|
Generalized Self-Efficacy Scale (EAG)
Tidsramme: Grunnlinje; opptil 24 uker; 3 måneders oppfølging
|
Følelse av mestringsevne.
Poengsummen varierer fra 10 til 40 poeng.
Høyere skårer indikerer høyere nivåer av selveffektivitet.
|
Grunnlinje; opptil 24 uker; 3 måneders oppfølging
|
|
Self-Regulation Scale (EAR)
Tidsramme: Grunnlinje; opptil 24 uker; 3 måneders oppfølging
|
Selvregulering.
Poengsummen varierer fra 7 til 35 poeng.
Høyere skårer på skalaen indikerer en større evne til å kontrollere oppmerksomhet i jakten på mål, mens lavere skåre kan tyde på vanskeligheter med å opprettholde fokus og oppmerksomhet til mål.
|
Grunnlinje; opptil 24 uker; 3 måneders oppfølging
|
|
Pensjonistholdningsskala (EAJ)
Tidsramme: Utgangspunkt; opptil 24 uker; 3 måneders oppfølging
|
Holdninger til pensjonering.
Poengområdet er fra 20 til 140 poeng. De endelige poengsummene indikerer mer negative holdninger jo høyere verdi som oppnås |
Utgangspunkt; opptil 24 uker; 3 måneders oppfølging
|
|
Spørreskjema for idrettsutøvere ved karriereslutt (ARQ)
Tidsramme: Utsgangspunkt; opptil 24 uker; 3 måneders oppfølging
|
Denne målingen vil tillate vurdering av graden av planlegging, pensjonistforventninger og kunnskap om tilgjengelige ressurser – alle prediktive faktorer for en mer tilfredsstillende følelsesmessig og funksjonell tilpasning (Alfermann et al., 2004).
Denne testen består av 35 elementer delt inn i tre variabler: grunner for pensjonering (11 elementer), vanskeligheter møtt under pensjonering (11 elementer) og mestringsstrategier (13 elementer).
Spørreskjemaet ble oversatt til spansk og tilpasset for aktive utøvere.
Det viser en Cronbachs alfa på 0,87 for ARQ-pensjonerte utøvere-versjonen og 0,84 for ARQ-aktive utøvere-versjonen.
Spørreskjemaet består av henholdsvis 37 og 31 elementer i hver av sine versjoner, med lukkede svaralternativer.
|
Utsgangspunkt; opptil 24 uker; 3 måneders oppfølging
|
|
Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)
Tidsramme: Baseline; opptil 24 uker; 3 måneders oppfølging
|
Den består av 10 elementer hver.
Deltakere må angi hvor mye de har følt hver affekt på en fempunkts Likert-skala (fra 1 = ikke i det hele tatt eller svært lite til 5 = ekstremt) i den angitte tidsperioden.
Summen for hver skala er summeringen av poengene gitt på de 10 elementene som utgjør den, og varierer fra 10 til 50 poeng, der en høyere poengsum indikerer en større tilstedeværelse av den spesifikke affekten.
Den spanske versjonen rapporterer høy intern konsistens, med en Cronbachs α på 0,87 for positiv affekt og 0,88 for negativ affekt (Vázquez et al., 2015).
|
Baseline; opptil 24 uker; 3 måneders oppfølging
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Utgangspunkt; opptil 24 uker; 3 måneders oppfølging
|
Den ble designet for å oppdage angst- og depresjonslidelser i ikke-psykiatriske sykehusinnstillinger hos pasienter hvis symptomer ikke var forurenset av symptomatologien til en fysisk sykdom.
Den består av 14 punkter gruppert i to subskalaer med 7 punkter hver, ved bruk av en Likert-type svarskala fra 0 til 3 poeng.
Depresjonssubskalaen består av punkter fokusert på anhedoni.
Angstsubskalaen består av punkter fokusert på psykiske manifestasjoner.
Den temporære referansen for testen er forrige uke.
For poengsetting oppnås separate poengsummer for hver av subskalaene, med følgende grenseverdier: 0-7: normal; 8-10: sannsynlig tilfelle av angst eller depresjon; 11-21: tilfelle av angst eller depresjon.
Den har en Cronbachs α på 0,90 for hele skalaen, 0,84 for depresjonssubskalaen og 0,85 for angstsubskalaen.
|
Utgangspunkt; opptil 24 uker; 3 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- USAL sports retirement
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .