- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07303504
Forberedelse til sportsafsked: Studieprotokol
Forberedelse til sportsligt karrierestop: Protokol for et psykopædagogisk program i et randomiseret kontrolleret forsøg
Baggrund: Denne artikel præsenterer protokollen for et randomiseret kontrolleret forsøg, der er designet til at udvikle og evaluere en psykoedukativ intervention, der har til formål at forberede eliteatleter på de udfordringer og muligheder, som overgangen til pensionering fra sporten medfører. Protokollen blev udviklet gennem en litteraturgennemgang og konsultationer med eksperter inden for sportspsykologi og karriereskifte.
Metoder: Studiet vil blive gennemført på Psykologifakultetet ved Salamanca Universitet (Spanien). Eliteatleter på 30 år eller ældre, der er tæt på pensionering eller som er gået på pension inden for de sidste fem år, vil blive rekrutteret. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt to grupper: interventionsgruppen, som vil gennemgå et psykoedukativt program bestående af 12 sessioner over 3 måneder; og kontrolgruppen, som vil modtage et minimalt uddannelsesprogram på én session. Alle deltagere vil gennemføre indledende og afsluttende vurderinger samt en 3-måneders opfølgning, hvor der indsamles sociodemografiske data og anvendes forskellige psykologiske, sociale og sundhedsmæssige vurderingsinstrumenter.
Diskussion: Denne protokol beskriver en omfattende psykoedukativ intervention, der har til formål at forbedre livskvalitet og holdninger til pensionering fra sport, øge livstilfredshed, psykologisk fleksibilitet, oplevet social støtte, generel sundhed, selvtillid og selvregulering samt reducere negative stereotyper forbundet med afslutningen på en idrætskarriere. De genererede beviser vil vejlede fremtidige interventioner, politikker og uddannelsesprogrammer for at fremme en sund, aktiv og tilfredsstillende overgang til post-sport stadiet.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Salamanca, Spanien, 37005
- Castilla y León, Salamanca, Salamanca 37005
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere vil blive inkluderet, hvis de befinder sig i den kritiske overgangsperiode, defineret som:
Fem år før sportslige pensionering, når de første tegn på forberedelse og følelsesmæssig forventning begynder.
Fem år efter pensionering, stadiet hvor identitets-, psykologiske og professionelle tilpasningsprocesser konsolideres.
Dette interval afspejler den progressive natur af tilpasning til sportslig pensionering.
Eksklusionskriterier:
- Atleter, der opfylder en af følgende betingelser, vil blive udelukket fra studiet:
Væsentlige læsevanskeligheder eller relevante mangler i sproglig forståelse, der forhindrer tilstrækkelig deltagelse i psykopædagogiske sessioner eller udfyldelse af vurderingsinstrumenter.
Alvorlige ustabile medicinske eller psykologiske tilstande, der kan forstyrre programmets normale udvikling (f.eks. ubehandlede alvorlige depressive episoder, begrænsende neurologiske lidelser).
Manglende opfyldelse af inklusionskriterierne, specifikt ikke at være inden for femårsperioden før eller efter sportslig pensionering eller manglende verificering af eliteidrætserfaring.
Afvisning af at underskrive informeret samtykke eller manglende tilgængelighed til regelmæssigt at deltage i programmets sessioner.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Uddannelsesprogram
Hvorfor: Deltagerne vil modtage instruktioner og anbefalinger for at lette en positiv og sund overgang efter pensionering fra elitesport.
Denne minimalt aktive intervention fokuserer på generelle retningslinjer for at opretholde en aktiv livsstil og tilpasse sig livet efter sporten, hvilket sikrer, at kontrolgruppen modtager grundlæggende informationsstøtte uden de strukturede psykopædagogiske sessioner fra forsøgsgruppen, hvilket muliggør en tilstrækkelig sammenligning af effekterne.
Hvad (materialer): Instruktioner og anbefalinger i en dossier til programmet.
Hvad (procedurer): Deltagerne vil modtage en dossier med instruktioner og anbefalinger for at støtte overgangen til sportslige pensionering.
Hvem vil udføre interventionerne: En kvalificeret professionel med erfaring i pensionsprocesser vil udføre interventionen.
Holdet roterer mellem tre professionelle (psykologer specialiseret i pensionsjustering og en advokat til juridiske aspekter).
|
Deltagerne vil modtage instruktioner og anbefalinger for at lette en positiv og sund overgang efter pensionering fra elitesport.
Denne minimalt aktive intervention fokuserer på generelle retningslinjer for at opretholde en aktiv livsstil og tilpasse sig livet efter idrætten, hvilket sikrer, at kontrolgruppen modtager grundlæggende informationsstøtte uden de strukturelle psykopædagogiske sessioner fra eksperimentgruppen, hvilket muliggør en passende sammenligning af effekterne.
|
|
Eksperimentel: Psykoedukativt Program
Formål: Programmet sigter mod at lette en positiv og sund overgang fra eliteidræt til pensionering.
Dets mål omfatter forbedring af Livskvalitet, Livstilfredshed, Psykologisk Fleksibilitet, Opfattet Social Støtte, Sundhed, Selvvirksomhed og Selvregulering, samtidig med at det modvirker stereotyper forbundet med aldring og afslutningen af idrætskarrieren.
Hvad (materialer): Alle sessioner vil kræve materialer såsom: projektor, computer, skærm, præsentation af indhold, kontorartikler, stole, borde og selvoptagelse af hjemmeopgaver.
Hvad (procedurer): Programmet kombinerer struktureret undervisning med psykopædagogiske aktiviteter for at: Forstå pensionsprocessen og dens forventninger; analysere den psykosociale virkning af pensionering; fremme fysisk og mental sundhed; give træning i finansiel planlægning og fordelingsstyring; støtte tilpasning til rolleændringer og fremme social deltagelse; lette definition og opfølgning af personlige mål.
|
Programmet har til formål at understøtte en positiv og sund overgang fra elitesport til pensionering.
Dets mål omfatter at forbedre Livskvalitet, Livstilfredshed, Psykologisk Fleksibilitet, Oplevet Social Støtte, Sundhed, Selvtillid og Selvregulering, samtidig med at det arbejder på at mindske stereotyper forbundet med aldring og afslutningen af sportskarrieren.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsmål - kort version (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: Baseline; op til 24 uger; 3 måneders opfølgning
|
Livskvalitet.
Udvalget af score er fra 26 til 100 point.
Jo højere score, jo bedre livskvalitet.
|
Baseline; op til 24 uger; 3 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshed med livsskala (SWLS)
Tidsramme: Baseline; op til 24 uger; 3 måneders opfølgning
|
Tilfredshed med livet.
Udvalget af score er fra 5 til 25 point.
En højere score indikerer, at personen generelt er tilfreds med sit liv.
|
Baseline; op til 24 uger; 3 måneders opfølgning
|
|
Spørgeskema over stereotyper mod alderdom (CENVE)
Tidsramme: Baseline; op til 24 uger; 3 måneders opfølgning
|
Stereotyper om aldring.
Scoreintervallet er fra 5 til 20 point.
Høje score indikerer en høj grad af tro på negative stereotyper af aldring.
|
Baseline; op til 24 uger; 3 måneders opfølgning
|
|
Accept- og handlingsspørgeskema-II (AAQ-II)
Tidsramme: Baseline; op til 24 uger; 3 måneders opfølgning
|
Psykologisk ufleksibilitet.
Scoreintervallet er fra 7 til 49 point.
Høje score indikerer mere psykologisk ufleksibilitet.
|
Baseline; op til 24 uger; 3 måneders opfølgning
|
|
MOS-spørgeskema over opfattet social støtte (MOS)
Tidsramme: Baseline; op til 24 uger; 3 måneders opfølgning
|
Opfattet social støtte.
Den samlede score spænder fra 20 til 100 point.
Jo højere score, jo mere social støtte oplever den enkelte.
|
Baseline; op til 24 uger; 3 måneders opfølgning
|
|
Goldberg General Health Questionnaire (GHQ)
Tidsramme: Baseline; op til 24 uger; 3 måneders opfølgning
|
Opfattet generel sundhed.
Den samlede score spænder fra 0 til 36 point.
Højere score svarer til et højere niveau af opfattet helbred.
|
Baseline; op til 24 uger; 3 måneders opfølgning
|
|
Generalized Self-Efficacy Scale (EAG)
Tidsramme: Baseline; op til 24 uger; 3 måneders opfølgning
|
Self-efficacy.
Score varierer fra 10 til 40 point.
Højere score indikerer højere niveauer af selveffektivitet.
|
Baseline; op til 24 uger; 3 måneders opfølgning
|
|
Selvreguleringsskala (EAR)
Tidsramme: Baseline; op til 24 uger; 3 måneders opfølgning
|
Selvregulering.
Scoren varierer fra 7 til 35 point.
Højere score på skalaen indikerer en større evne til at kontrollere opmærksomhed i forfølgelsen af mål, mens lavere score kan tyde på vanskeligheder med at fastholde fokus og opmærksomhed på mål.
|
Baseline; op til 24 uger; 3 måneders opfølgning
|
|
Pensionsattitudeskala (EAJ)
Tidsramme: Baseline; op til 24 uger; 3 måneders opfølgning
|
Holdninger til pension.
Scoren spænder fra 20 til 140 point. De endelige scores indikerer mere negative holdninger, jo højere værdi der opnås |
Baseline; op til 24 uger; 3 måneders opfølgning
|
|
Spørgeskema om atleternes pensionering (ARQ)
Tidsramme: Baseline; op til 24 uger; 3 måneders opfølgning
|
Denne måling vil muliggøre en vurdering af graden af planlægning, pensionsforventninger og viden om tilgængelige ressourcer – alle prædiktive faktorer for en mere tilfredsstillende følelsesmæssig og funktionel tilpasning (Alfermann et al., 2004).
Denne test består af 35 emner fordelt på tre variable: årsager til pensionering (11 emner), vanskeligheder oplevet under pensionering (11 emner) og håndteringsstrategier (13 emner).
Spørgeskemaet blev oversat til spansk og tilpasset til aktive atleter.
Det viser en Cronbachs alfa på 0,87 for ARQ-versionen for pensionerede atleter og 0,84 for ARQ-versionen for aktive atleter.
Spørgeskemaet består af henholdsvis 37 og 31 emner i hver af dets versioner med lukkede svarmuligheder.
|
Baseline; op til 24 uger; 3 måneders opfølgning
|
|
Positiv og Negativ Affekt Plan (PANAS)
Tidsramme: Baseline; op til 24 uger; 3 måneders opfølgning
|
Den består af 10 emner hver.
Deltagerne skal angive, hvor meget de har følt hvert affekt på en fempunkts Likert-skala (fra 1 = slet ikke eller meget lidt til 5 = ekstremt) i den angivne tidsperiode.
Totalen for hver skala er summen af de point, der gives på de 10 emner, der udgør den, med en rækkevidde fra 10 til 50 point, hvor en højere score indikerer en større tilstedeværelse af det specifikke affekt.
Den spanske version rapporterer høj intern konsistens med en Cronbachs α på 0,87 for positiv affekt og 0,88 for negativ affekt (Vázquez et al., 2015).
|
Baseline; op til 24 uger; 3 måneders opfølgning
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Baseline; op til 24 uger; 3 måneders opfølgning
|
Den var designet til at opdage angst- og depressionslidelser i ikke-psykiatriske hospitalsindstillinger hos patienter, hvis symptomer ikke var kontamineret af symptomatologien ved en fysisk sygdom.
Den består af 14 spørgsmål grupperet i to subskalaer med 7 spørgsmål hver, ved hjælp af en Likert-type svarskala fra 0 til 3 point.
Depressionssubskalaen består af spørgsmål fokuseret på anhedoni.
Angstsubskalaen består af spørgsmål fokuseret på psykiske manifestationer.
Den tidsmæssige reference for testen er den foregående uge.
Ved scoring opnås separate score for hver af subskalaerne ved hjælp af følgende cut-off-punkter: 0-7: normal; 8-10: sandsynligt tilfælde af angst eller depression; 11-21: tilfælde af angst eller depression.
Den har en Cronbachs α på 0,90 for hele skalaen, 0,84 for depressionssubskalaen og 0,85 for angstsubskalaen.
|
Baseline; op til 24 uger; 3 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- USAL sports retirement
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uddannelsesprogram
-
University of Arkansas, FayettevilleNational Cancer Institute (NCI); University of California, Los Angeles; Thomas... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeSygdomme, der kan forebygges ved vaccination | Human Papilloma VirusForenede Stater
-
Brittany L SmallsNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
Akdeniz UniversityAfsluttetSygeplejerskers opfattelse af intentionalitet | Intentionalitetens Facilitatorer | hindringerne for intentionalitet | Effektiviteten af Mindful Caring Education ProgramKalkun
-
Port Said UniversityIkke rekrutterer endnuTrivsel | KompetenceEgypten
-
Marie HERRAfsluttetForebyggelse af fedme | KræftforebyggelseFrankrig
-
Brittany L SmallsNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of MalayaAfsluttet
-
March of Dimes, CanadaHamilton Health Sciences CorporationAfsluttet
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnuMedfødt hjertesygdom