- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07305441
Hodnocení dopadu programu Jockey Club REACH & Map pro obtížně dosažitelné starší dospělé
Hodnocení dopadů programu Jockey Club REACH & Map pro těžko dosažitelné starší dospělé v komunitě: Emulace cílové studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hlavním cílem tohoto projektu je provést komplexní hodnocení dopadu programu Jockey Club (JC) Reach & Map pomocí rámce založeného na hodnocení dopadu na zdraví Světové zdravotnické organizace (WHO). Studie vyhodnotí, jak program ovlivňuje zdravotní výsledky u obtížně dostupných starších dospělých, a to posouzením změn klíčových determinant zdraví. Zjištění budou předána příslušným zainteresovaným stranám, aby informovala budoucí nastavení politik a plánování služeb, a bude provedeno dlouhodobé sledování, které vyhodnotí rozsah, v jakém hodnocení dopadu ovlivňuje rozhodování při rozvoji služeb péče o seniory.
Primární zaměření hodnocení je na funkční schopnosti starších dospělých, včetně fyzického, kognitivního, psychologického a sociálního fungování. Hodnocení bude také zahrnovat klíčové výsledky, jako je kvalita života, křehkost a využívání zdravotních služeb, spolu s opatřeními zaměřenými na osobu, jako je osamělost a duševní zdraví. Vzhledem k různorodým službám, které příjemci obdrží, studie zohlední strukturální a sociální determinanty zdraví – jako je věk, pohlaví, socioekonomický status a zátěž chronickými onemocněními – jako kovariáty v analýze. Kromě toho projekt prozkoumá širší účinky programu JC Reach & Map na využívání služeb péče o seniory a zdokumentuje zkušenosti příjemců služeb i zapojených zainteresovaných stran.
Konkrétně cíle studie jsou: (1) vyhodnotit dopad programu JC Reach & Map na křehkost, kvalitu života a využívání zdravotních služeb u obtížně dostupných starších dospělých, se zaměřením na fyzické, kognitivní, psychologické a sociální funkce; (2) prozkoumat zkušenosti s angažovaností a vnímání starších dospělých ohledně obdržených služeb a jejich dopad na pohodu, zapojení do komunity a sociální integraci; a (3) prozkoumat zkušenosti zainteresovaných stran služeb s dosažením a prací s touto populací, stejně jako shromáždit jejich poznatky o ideálních modelech služeb a politikách pro obtížně dostupné starší dospělé.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Doris Sau Fung YU, PhD
- Telefonní číslo: 852-3917-6319
- E-mail: dyu1@hku.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- The University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Doris Sau Fung Prof. Yu,
- Telefonní číslo: +852 39176319
- E-mail: dyu1@hku.hk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Doris Sau Fung Prof. Yu,
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk > 60 let
- schopnost účastnit se hodnocení dopadu, což prokazuje skóre > 6 v Abbreviated Mental Test
- má funkční schopnost zapojit se do digitální intervence
- schopnost komunikovat s výzkumníkem
Kritéria pro vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Stav léčby
Aby se zohlednil časový bias, bude pro každého subjektu vytvořeno ve výchozím čase dva klony a každý z těchto dvou klonů bude přiřazen buď k léčbě, nebo k neléčenému stavu.
Léčebný stav v každém hodnoticím bodě (tj. 1měsíčním, 4měsíčním, 10měsíčním a 13měsíčním) je definován jako subjekty, které obdržely mapovanou intervenci po příslušnou dobu od výchozího času, kdy intervence právě začala.
|
Intervence bude provedena za účelem zlepšení životního stylu na základě jejich potřeb, které zahrnují 1) Úpravu domácnosti, 2) Podporu zdraví založenou na životním stylu, 3) Řízení geriatrických příznaků, 4) Zdravotní poradenství pro správu chronických onemocnění, 5) Služby založené na poradenství, 6) Optimalizaci sociální sítě, 7) Optimalizaci sociální podpory
|
|
Žádný zásah: Stav bez léčby
Aby se zohlednila zaujatost neměnného času, bude pro každého subjektu vytvořeno dva klony v čase nula a každý z těchto dvou klonů bude přiřazen buď k léčbě, nebo k neléčenému stavu.
Odpovídající neléčený stav je definován jako subjekty, které za odpovídající časové období neobdržely žádnou mapovanou intervenci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
EuroQoL-5 Dimenze-5 Úrovní
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty po 1 měsíci, 4 měsících, 10 měsících a 13 měsících po intervenci.
|
Měření zdravotně související kvality života (HRQL) (rozsah od -0,59 do 1,0), vyšší skóre znamená lepší kvalitu života
|
Změny od výchozí hodnoty po 1 měsíci, 4 měsících, 10 měsících a 13 měsících po intervenci.
|
|
Krátká baterie fyzického výkonu
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty po 1 měsíci, 4 měsících, 10 měsících a 13 měsících po intervenci.
|
Měření (rozsah od 0 do 12), přičemž vyšší skóre znamená lepší fyzickou výkonnost
|
Změny od výchozí hodnoty po 1 měsíci, 4 měsících, 10 měsících a 13 měsících po intervenci.
|
|
5minutový Montrealský kognitivní test (MoCA)
Časové okno: Změny od výchozího stavu k 1 měsíci, 4 měsícům, 10 měsícům a 13 měsícům po intervenci.
|
Měření kognitivních funkcí (rozsah od 0 do 30), skóre 26 a výše je považováno za normální.
|
Změny od výchozího stavu k 1 měsíci, 4 měsícům, 10 měsícům a 13 měsícům po intervenci.
|
|
7-položková škála stížností na paměť (MCS)
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty po 1 měsíci, 4 měsících, 10 měsících a 13 měsících po zásahu.
|
Měření skóre subjektivní paměti (rozsah od 0 do 14), nižší skóre znamená lepší paměťový výkon.
Žádné poruchy paměti (0-2), Mírné poruchy paměti (3-6), Střední poruchy paměti (7-10), Těžké poruchy paměti (11-14).
|
Změny od výchozí hodnoty po 1 měsíci, 4 měsících, 10 měsících a 13 měsících po zásahu.
|
|
3-položková škála osamělosti Kalifornské univerzity v Los Angeles (UCLA)
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty do 1 měsíce, 4 měsíců, 10 měsíců a 13 měsíců po intervenci.
|
Měření osamělosti (rozsah 3-9), vyšší skóre znamená větší osamělost.
|
Změny od výchozí hodnoty do 1 měsíce, 4 měsíců, 10 měsíců a 13 měsíců po intervenci.
|
|
8-položková Geriatrická depresní škála
Časové okno: Změny od výchozího stavu do 1 měsíce, 4 měsíců, 10 měsíců a 13 měsíců po intervenci.
|
Měření deprese (rozsah 0 až 8), přičemž vyšší skóre znamená vyšší riziko deprese
|
Změny od výchozího stavu do 1 měsíce, 4 měsíců, 10 měsíců a 13 měsíců po intervenci.
|
|
8-položková revidovaná škála sociální propojenosti
Časové okno: Změny od výchozího stavu po 1 měsíci, 4 měsících, 10 měsících a 13 měsících po intervenci.
|
Měření sociální propojenosti (rozsah 0 až 48), <22 znamená nedostatek sociální propojenosti
|
Změny od výchozího stavu po 1 měsíci, 4 měsících, 10 měsících a 13 měsících po intervenci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využívání zdravotních služeb
Časové okno: Změny od výchozího stavu do 1 měsíce, 4 měsíců, 10 měsíců a 13 měsíců po intervenci.
|
Automaticky vyvinutý kontrolní seznam pro komunitní péči o starší dospělé v Hongkongu
|
Změny od výchozího stavu do 1 měsíce, 4 měsíců, 10 měsíců a 13 měsíců po intervenci.
|
|
Využívání zdravotních služeb
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 1 měsíce, 4 měsíců, 10 měsíců a 13 měsíců po intervenci.
|
Vlastní kontrolní seznam využívání zdravotních služeb (včetně návštěvy ambulantního oddělení, pohotovostní zdravotní služby, služeb v nemocnici v soukromém a/nebo veřejném sektoru). [obecné] S souhlasem účastníků budou výše uvedené informace získány z elektronické zdravotní dokumentace. Jinak bude pro sběr dat použita metoda vlastního hlášení. |
Od výchozí hodnoty do 1 měsíce, 4 měsíců, 10 měsíců a 13 měsíců po intervenci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Doris Sau Fung YU, The University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- REACH & MAP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hůře dosažitelní senioři
-
Marmara UniversityNáborCervikální radikulopatie | Herniace krční ploténky | Propriocepce | Horní extrém | Test propriocepčního dosahování | Pro-reachTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Mapovaný zásah na základě zdravotního stavu
-
Nanyang Technological UniversitySheffield Hallam University; Université de Montréal; National Gallery Singapore...DokončenoKvalita života | Křehkost | Umění | Wellness, psychologieSingapur
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)DokončenoAntikoncepční chováníSpojené státy
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Dokončeno
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human Services; Mathematica Policy Research, Inc.DokončenoPrevence těhotenství dospívajícíchSpojené státy
-
Debre Berhan UniversityUniversity of South AfricaZápis na pozvánkuDiabetes Mellitus, sebekontrola a hladiny glykosylovaného hemoglobinuEtiopie
-
Universiti Teknologi MaraMinistry of Education, MalaysiaZatím nenabírámeMetabolický syndrom
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)DokončenoPre-expoziční profylaxe HIVSpojené státy