- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07305441
Valutazione dell'Impatto del Programma Jockey Club REACH & Map per Anziani Difficili da Raggiungere
Valutazione dell'Impatto del Programma Jockey Club REACH & Map per gli Anziani Difficilmente Raggiungibili nella Comunità: Un'Emulazione di Studio Target
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo generale di questo progetto è condurre una valutazione d'impatto completa del Programma Jockey Club (JC) Reach & Map, utilizzando un quadro basato sulla Valutazione d'Impatto sulla Salute dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS). Lo studio valuterà come il programma influenza gli esiti di salute tra gli anziani difficili da raggiungere valutando i cambiamenti nei determinanti chiave della salute. I risultati saranno diffusi alle parti interessate pertinenti per informare la futura definizione delle politiche e la pianificazione dei servizi, e sarà intrapreso un monitoraggio a lungo termine per valutare la misura in cui la valutazione d'impatto influenza il processo decisionale nello sviluppo dei servizi di assistenza agli anziani.
Il focus primario della valutazione è sulle capacità funzionali degli anziani, inclusi il funzionamento fisico, cognitivo, psicologico e sociale. La valutazione coprirà anche esiti fondamentali come la qualità della vita, la fragilità e l'utilizzo dei servizi sanitari, insieme a misure centrate sulla persona come la solitudine e la salute mentale. Data la diversità dei servizi ricevuti dai beneficiari, lo studio terrà conto dei determinanti strutturali e sociali della salute—come età, genere, status socio-economico e carico di malattie croniche—come covariate nell'analisi. Inoltre, il progetto esplorerà gli effetti più ampi del Programma JC Reach & Map sull'utilizzo dei servizi di assistenza agli anziani e documenterà sia le esperienze dei destinatari dei servizi che delle parti interessate coinvolte.
Nello specifico, gli obiettivi dello studio sono: (1) valutare l'impatto del Programma JC Reach & Map sulla fragilità, la qualità della vita e l'utilizzo dei servizi sanitari tra gli anziani difficili da raggiungere, concentrandosi sulle funzioni fisiche, cognitive, psicologiche e sociali; (2) esplorare le esperienze di coinvolgimento e le percezioni degli anziani riguardo ai servizi ricevuti, e il loro impatto sul benessere, l'impegno comunitario e l'integrazione sociale; e (3) esplorare le esperienze delle parti interessate del servizio nel raggiungere e lavorare con questa popolazione, nonché raccogliere le loro intuizioni sui modelli di servizio e le politiche ideali per gli anziani difficili da raggiungere.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Doris Sau Fung YU, PhD
- Numero di telefono: 852-3917-6319
- Email: dyu1@hku.hk
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamento
- The University of Hong Kong
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Contatto:
- Doris Sau Fung Prof. Yu,
- Numero di telefono: +852 39176319
- Email: dyu1@hku.hk
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Investigatore principale:
- Doris Sau Fung Prof. Yu,
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- età > 60
- capacità di partecipare alla valutazione d'impatto dimostrata da un punteggio > 6 al Test Mentale Abbreviato
- possiede l'abilità funzionale per partecipare all'intervento digitale
- capacità di comunicare con il ricercatore
Criteri di esclusione:
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Stato del trattamento
Per tenere conto del bias temporale, a ciascun soggetto verranno creati due cloni al tempo zero e a ciascuno dei due cloni verrà assegnato rispettivamente lo status di trattamento o di non trattamento.
Lo status di trattamento in ogni endpoint valutativo (cioè 1 mese, 4 mesi, 10 mesi e 13 mesi) è definito come i soggetti che hanno ricevuto l'intervento mappato per il rispettivo periodo di tempo a partire dal tempo zero, durante il quale l'intervento è appena iniziato.
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L'intervento sarà condotto per migliorare lo stile di vita in base alle loro esigenze, che includono 1) Modifica della casa, 2) Promozione della salute basata sullo stile di vita, 3) Gestione dei sintomi geriatrici, 4) Consulenza sanitaria per la gestione delle malattie croniche, 5) Servizio basato sulla consulenza, 6) Ottimizzazione della rete sociale, 7) Ottimizzazione del supporto sociale
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Nessun intervento: Stato senza trattamento
Per tenere conto del bias del tempo immortale, ciascun soggetto sarà creato con due cloni al tempo zero e ad ogni clone verrà assegnato rispettivamente lo stato di trattamento o di non trattamento.
Lo stato corrispondente di non trattamento è definito come soggetti che non hanno ricevuto alcun intervento mappato per la corrispondente durata di tempo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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EuroQoL-5 Dimensioni-5 Livelli
Lasso di tempo: Cambiamenti dalla baseline a 1 mese, 4 mesi, 10 mesi e 13 mesi dopo l'intervento.
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Misurazione della qualità della vita correlata alla salute (HRQL) (intervallo da -0,59 a 1,0), un punteggio più alto indica una migliore qualità della vita
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Cambiamenti dalla baseline a 1 mese, 4 mesi, 10 mesi e 13 mesi dopo l'intervento.
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Batteria Breve per la Valutazione della Performance Fisica
Lasso di tempo: Cambiamenti dalla baseline a 1 mese, 4 mesi, 10 mesi e 13 mesi dopo l'intervento.
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Misurato su una scala (da 0 a 12), con punteggi più alti che indicano una migliore performance fisica
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Cambiamenti dalla baseline a 1 mese, 4 mesi, 10 mesi e 13 mesi dopo l'intervento.
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5-minute Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Lasso di tempo: Variazioni rispetto al basale a 1 mese, 4 mesi, 10 mesi e 13 mesi dopo l'intervento.
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Misurazione della funzione cognitiva (intervallo da 0 a 30), un punteggio di 26 o superiore è considerato normale.
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Variazioni rispetto al basale a 1 mese, 4 mesi, 10 mesi e 13 mesi dopo l'intervento.
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7-item Memory Complaint Scale (MCS)
Lasso di tempo: Variazioni rispetto al basale a 1 mese, 4 mesi, 10 mesi e 13 mesi dopo l'intervento.
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Misurazione del Punteggio di Memoria Soggettivo (range da 0 a 14), un punteggio più basso indica una migliore prestazione mnemonica.
Nessun MC (0-2), MC Lievi (3-6), MC Moderati (7-10), MC Gravi (11-14). |
Variazioni rispetto al basale a 1 mese, 4 mesi, 10 mesi e 13 mesi dopo l'intervento.
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Scala di solitudine a 3 item dell'Università della California, Los Angeles (UCLA)
Lasso di tempo: Cambiamenti rispetto al basale a 1 mese, 4 mesi, 10 mesi e 13 mesi dopo l'intervento.
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Misurazione della solitudine (intervallo 3-9), un punteggio più alto indica una maggiore solitudine.
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Cambiamenti rispetto al basale a 1 mese, 4 mesi, 10 mesi e 13 mesi dopo l'intervento.
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La Scala di Depressione Geriatrica a 8 item
Lasso di tempo: Cambiamenti dalla baseline a 1 mese, 4 mesi, 10 mesi e 13 mesi post-intervento.
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Misurazione della depressione (intervallo da 0 a 8), con punteggio più alto che indica un rischio maggiore di depressione
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Cambiamenti dalla baseline a 1 mese, 4 mesi, 10 mesi e 13 mesi post-intervento.
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Scala di Connessione Sociale Rivista a 8 item
Lasso di tempo: Modifiche dalla baseline a 1 mese, 4 mesi, 10 mesi e 13 mesi dopo l'intervento.
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Misurazione del legame sociale (intervallo da 0 a 48), <22 indica una mancanza di legame sociale
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Modifiche dalla baseline a 1 mese, 4 mesi, 10 mesi e 13 mesi dopo l'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Utilizzo dei servizi sanitari
Lasso di tempo: Cambiamenti dalla baseline a 1 mese, 4 mesi, 10 mesi e 13 mesi post-intervento.
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Checklist autosviluppato sui servizi di assistenza comunitaria per gli anziani a Hong Kong
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Cambiamenti dalla baseline a 1 mese, 4 mesi, 10 mesi e 13 mesi post-intervento.
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Utilizzo dei servizi sanitari
Lasso di tempo: Dal basale a 1 mese, 4 mesi, 10 mesi e 13 mesi post-intervento.
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Checklist auto-sviluppata sull'utilizzo dei servizi sanitari (inclusa la visita in ambulatorio, il servizio di emergenza medica, un servizio in ospedale nel settore privato e/o pubblico). [generico] Con il consenso dei partecipanti, le informazioni di cui sopra verranno recuperate dalla cartella clinica elettronica. Altrimenti, verrà utilizzato il metodo di auto-segnalazione per raccogliere i dati. |
Dal basale a 1 mese, 4 mesi, 10 mesi e 13 mesi post-intervento.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Doris Sau Fung YU, The University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- REACH & MAP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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