- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07305441
Оценка воздействия программы Jockey Club REACH & Map для труднодоступных пожилых людей
Оценка воздействия программы Jockey Club REACH & Map для труднодоступных пожилых людей в сообществе: эмуляция целевого исследования
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основной целью данного проекта является проведение комплексной оценки воздействия программы «Jockey Club (JC) Reach & Map Program» с использованием методологии, основанной на оценке воздействия на здоровье Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). В исследовании будет оцениваться, как программа влияет на показатели здоровья среди труднодоступных пожилых людей, путем анализа изменений ключевых детерминант здоровья. Результаты будут распространены среди соответствующих заинтересованных сторон для информирования будущей политики и планирования услуг, а также будет проводиться долгосрочный мониторинг для оценки степени влияния оценки воздействия на принятие решений в развитии услуг по уходу за пожилыми людьми.
Основное внимание в оценке уделяется функциональным способностям пожилых людей, включая физическое, когнитивное, психологическое и социальное функционирование. Оценка также охватит ключевые результаты, такие как качество жизни, хрупкость и использование медицинских услуг, наряду с ориентированными на человека показателями, такими как одиночество и психическое здоровье. Учитывая разнообразие услуг, получаемых бенефициарами, в исследовании будут учтены структурные и социальные детерминанты здоровья — такие как возраст, пол, социально-экономический статус и бремя хронических заболеваний — в качестве ковариат в анализе. Кроме того, проект изучит более широкие эффекты программы «JC Reach & Map Program» на использование услуг по уходу за пожилыми людьми и задокументирует как опыт получателей услуг, так и вовлеченных заинтересованных сторон.
Конкретно задачи исследования заключаются в следующем: (1) оценить влияние программы «JC Reach & Map Program» на хрупкость, качество жизни и использование медицинских услуг среди труднодоступных пожилых людей, с фокусом на физические, когнитивные, психологические и социальные функции; (2) изучить опыт вовлечения и восприятие пожилыми людьми полученных услуг, а также их влияние на благополучие, участие в жизни сообщества и социальную интеграцию; и (3) изучить опыт заинтересованных сторон в услугах по охвату и работе с этой популяцией, а также собрать их мнения об идеальных моделях услуг и политике для труднодоступных пожилых людей.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Doris Sau Fung YU, PhD
- Номер телефона: 852-3917-6319
- Электронная почта: dyu1@hku.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- The University of Hong Kong
-
Контакт:
- Doris Sau Fung Prof. Yu,
- Номер телефона: +852 39176319
- Электронная почта: dyu1@hku.hk
-
Главный следователь:
- Doris Sau Fung Prof. Yu,
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- возраст > 60 лет
- способность участвовать в оценке воздействия, подтвержденная баллом > 6 по Сокращенному тесту умственной деятельности
- наличие функциональной возможности для участия в цифровом вмешательстве
- способность общаться с исследователем
Критерии исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Статус лечения
Чтобы учесть временное смещение, для каждого субъекта будут созданы два клона в нулевой момент времени, и каждый из этих двух клонов будет назначен соответственно на статус лечения или отсутствия лечения.
Статус лечения в каждой оценочной конечной точке (т.е., через 1 месяц, 4 месяца, 10 месяцев и 13 месяцев) определяется как субъекты, которые получали назначенное вмешательство в течение соответствующего периода времени с нулевого момента, когда вмешательство только началось.
|
Вмешательство будет проводиться для улучшения образа жизни на основе их потребностей, которые включают: 1) Модификацию домашней обстановки, 2) Пропаганду здорового образа жизни, 3) Управление гериатрическими симптомами, 4) Консультирование по вопросам здоровья для управления хроническими заболеваниями, 5) Консультационные услуги, 6) Оптимизацию социальной сети, 7) Оптимизацию социальной поддержки
|
|
Без вмешательства: Статус без лечения
Чтобы учесть смещение бессмертного времени, для каждого субъекта в момент времени ноль будут созданы два клона, и каждый из двух клонов будет назначен либо на статус лечения, либо на статус отсутствия лечения, соответственно.
Соответствующий статус отсутствия лечения определяется как субъекты, которые не получали никакого отображенного вмешательства в течение соответствующей продолжительности времени.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
EuroQoL-5 измерений-5 уровней
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до 1 месяца, 4 месяцев, 10 месяцев и 13 месяцев после вмешательства.
|
Измерение связанного со здоровьем качества жизни (HRQL) (диапазон от -0,59 до 1,0), более высокий балл указывает на лучшее качество жизни
|
Изменения от исходного уровня до 1 месяца, 4 месяцев, 10 месяцев и 13 месяцев после вмешательства.
|
|
Краткая батарея тестов физической работоспособности
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до 1 месяца, 4 месяцев, 10 месяцев и 13 месяцев после вмешательства.
|
Измерение по шкале (диапазон от 0 до 12), где более высокий балл указывает на лучшие физические показатели
|
Изменения от исходного уровня до 1 месяца, 4 месяцев, 10 месяцев и 13 месяцев после вмешательства.
|
|
5-минутный Монреальский тест оценки когнитивных функций (MoCA)
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до 1 месяца, 4 месяцев, 10 месяцев и 13 месяцев после вмешательства.
|
Измерение когнитивных функций (диапазон от 0 до 30). Результат 26 баллов и выше считается нормальным.
|
Изменения от исходного уровня до 1 месяца, 4 месяцев, 10 месяцев и 13 месяцев после вмешательства.
|
|
7-пунктная шкала жалоб на память (MCS)
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до 1 месяца, 4 месяцев, 10 месяцев и 13 месяцев после вмешательства.
|
Измерение субъективной оценки памяти (диапазон от 0 до 14), более низкий балл указывает на лучшую память.
Отсутствие МК (0-2), Легкие МК (3-6), Умеренные МК (7-10), Выраженные МК (11-14).
|
Изменения от исходного уровня до 1 месяца, 4 месяцев, 10 месяцев и 13 месяцев после вмешательства.
|
|
3-пунктовая Шкала одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (UCLA)
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня через 1 месяц, 4 месяца, 10 месяцев и 13 месяцев после вмешательства.
|
Измерение одиночества (диапазон 3–9), более высокий балл указывает на большее чувство одиночества.
|
Изменения от исходного уровня через 1 месяц, 4 месяца, 10 месяцев и 13 месяцев после вмешательства.
|
|
8-пунктовая Гериатрическая шкала депрессии
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до 1 месяца, 4 месяцев, 10 месяцев и 13 месяцев после вмешательства.
|
Измерение депрессии (диапазон от 0 до 8), при этом более высокий балл указывает на более высокий риск депрессии
|
Изменения от исходного уровня до 1 месяца, 4 месяцев, 10 месяцев и 13 месяцев после вмешательства.
|
|
8-пунктная Шкала социальной связанности (пересмотренная версия)
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до 1 месяца, 4 месяцев, 10 месяцев и 13 месяцев после вмешательства.
|
Измерение социальной связанности (диапазон от 0 до 48), <22 указывает на отсутствие социальной связанности
|
Изменения от исходного уровня до 1 месяца, 4 месяцев, 10 месяцев и 13 месяцев после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование услуг здравоохранения
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до 1 месяца, 4 месяцев, 10 месяцев и 13 месяцев после вмешательства.
|
Разработанный самостоятельно контрольный перечень услуг по уходу в сообществе для пожилых людей в Гонконге
|
Изменения от исходного уровня до 1 месяца, 4 месяцев, 10 месяцев и 13 месяцев после вмешательства.
|
|
Использование услуг здравоохранения
Временное ограничение: С момента начала исследования до 1 месяца, 4 месяцев, 10 месяцев и 13 месяцев после вмешательства.
|
Самостоятельно разработанный контрольный список по использованию медицинских услуг (включая посещение амбулаторной клиники, службы скорой медицинской помощи и стационарных услуг в частном и/или государственном секторах). [общий] С согласия участников указанная информация будет получена из электронной медицинской карты. В противном случае для сбора данных будет использован метод самоотчета. |
С момента начала исследования до 1 месяца, 4 месяцев, 10 месяцев и 13 месяцев после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Doris Sau Fung YU, The University of Hong Kong
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- REACH & MAP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .