- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07305441
Effektutvärdering av Jockey Club REACH & Map-programmet för svåråtkomliga äldre vuxna
Effektutvärdering av Jockey Club REACH & Map-programmet för svåråtkomliga äldre i samhället: En målinriktad försöksemulering
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det övergripande syftet med detta projekt är att genomföra en omfattande effektutvärdering av Jockey Club (JC) Reach & Map-programmet, med användning av ett ramverk baserat på Världshälsoorganisationens (WHO) hälsokonsekvensanalys. Studien kommer att utvärdera hur programmet påverkar hälsoresultat hos svåråtkomliga äldre genom att bedöma förändringar i centrala hälsobestämmande faktorer. Resultaten kommer att spridas till relevanta intressenter för att informera framtida policysättning och tjänsteplanering, och långsiktig uppföljning kommer att genomföras för att utvärdera i vilken utsträckning effektutvärderingen påverkar beslutsfattande inom utvecklingen av äldreomsorgstjänster.
Utvärderingens primära fokus ligger på äldre personers funktionsförmågor, inklusive fysisk, kognitiv, psykologisk och social funktion. Bedömningen kommer också att omfatta kärnresultat såsom livskvalitet, skörhet och användning av hälso- och sjukvårdstjänster, tillsammans med personcentrerade mått som ensamhet och psykisk hälsa. Med tanke på de olika tjänster som mottagarna får, kommer studien att ta hänsyn till strukturella och sociala hälsobestämmande faktorer – såsom ålder, kön, socioekonomisk status och kronisk sjukdomsbörda – som kovariater i analysen. Dessutom kommer projektet att undersöka JC Reach & Map-programmets bredare effekter på användningen av äldreomsorgstjänster och dokumentera både tjänstemottagarnas upplevelser och de inblandade intressenternas erfarenheter.
Specifikt är studieobjektiven: (1) att utvärdera JC Reach & Map-programmets inverkan på skörhet, livskvalitet och användning av hälso- och sjukvårdstjänster bland svåråtkomliga äldre, med fokus på fysiska, kognitiva, psykologiska och sociala funktioner; (2) att undersöka äldre personers engagemangsupplevelser och uppfattningar om de mottagna tjänsterna, och deras inverkan på välbefinnande, samhällsengagemang och social integration; och (3) att undersöka tjänsteintressenternas erfarenheter av att nå och arbeta med denna befolkningsgrupp, samt att samla in deras insikter om idealiska tjänstemodeller och policys för svåråtkomliga äldre.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Doris Sau Fung YU, PhD
- Telefonnummer: 852-3917-6319
- E-post: dyu1@hku.hk
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytering
- The University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Doris Sau Fung Prof. Yu,
- Telefonnummer: +852 39176319
- E-post: dyu1@hku.hk
-
Huvudutredare:
- Doris Sau Fung Prof. Yu,
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder > 60
- kan delta i effektutvärderingen vilket bekräftas av ett testresultat > 6 på Abbreviated Mental Test
- har den funktionella förmågan att delta i den digitala interventionen
- kan kommunicera med forskaren
Exklusionskriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandlingsstatus
För att ta hänsyn till tidsbias kommer varje försöksperson att skapas med två kloner vid tidpunkt noll och varje klon kommer att tilldelas antingen behandlingsstatus eller icke-behandlingsstatus.
Behandlingsstatusen i varje utvärderingsändpunkt (dvs. 1 månad, 4 månader, 10 månader och 13 månader) definieras som försökspersoner som har fått den mappade interventionen under respektive tidsperiod sedan tidpunkt noll då interventionen just påbörjats.
|
Intervention genomförs för att förbättra livsstilen baserat på deras behov, vilket inkluderar 1) Hemmodifiering, 2) Livsstilsbaserad hälsofrämjande, 3) Geriatrisk symtomhantering, 4) Hälsorådgivning för kronisk sjukdomshantering, 5) Rådgivningsbaserad service, 6) Social nätverksoptimering, 7) Socialt stödoptimering
|
|
Inget ingripande: Behandlingsfri status
För att ta hänsyn till odödlig tidsskewning kommer varje försöksperson att skapas med två kloner vid tidpunkt noll och varje klon tilldelas antingen behandlingsstatus eller icke-behandlingsstatus, respektive.
Motsvarande icke-behandlingsstatus definieras som försökspersoner som inte har fått någon kartlagd intervention under motsvarande tidsperiod.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
EuroQoL-5 Dimension-5 Nivå
Tidsram: Förändringar från baslinjen till 1 månad, 4 månader, 10 månader och 13 månader efter interventionen.
|
Mätning av hälsorelaterad livskvalitet (HRQL) (intervall från -0,59 till 1,0), högre poäng indikerar bättre livskvalitet
|
Förändringar från baslinjen till 1 månad, 4 månader, 10 månader och 13 månader efter interventionen.
|
|
Kort fysisk prestationsbatteri
Tidsram: Förändringar från baslinjen till 1 månad, 4 månader, 10 månader och 13 månader efter interventionen.
|
Mätning (skala från 0 till 12), där högre poäng indikerar bättre fysisk prestationsförmåga
|
Förändringar från baslinjen till 1 månad, 4 månader, 10 månader och 13 månader efter interventionen.
|
|
5-minuters Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsram: Förändringar från baslinjen till 1 månad, 4 månader, 10 månader och 13 månader efter interventionen.
|
Mätning av kognitiv funktion (spänner från 0 till 30). Ett resultat på 26 eller högre anses vara normalt.
|
Förändringar från baslinjen till 1 månad, 4 månader, 10 månader och 13 månader efter interventionen.
|
|
7-punkts Minnesklagoskala (MCS)
Tidsram: Förändringar från baslinjen till 1 månad, 4 månader, 10 månader och 13 månader efter intervention.
|
Mätning av Subjektivt Minnespoäng (skala från 0 till 14), lägre poäng indikerar bättre minnesprestanda.
Inga MC (0-2), Lätt MC (3-6), Måttlig MC (7-10), Svår MC (11-14).
|
Förändringar från baslinjen till 1 månad, 4 månader, 10 månader och 13 månader efter intervention.
|
|
3-punkts University of California, Los Angeles (UCLA) Ensamhetsskala
Tidsram: Förändringar från baslinjen till 1 månad, 4 månader, 10 månader och 13 månader efter intervention.
|
Mätning av ensamhet (intervall 3–9), högre poäng indikerar större ensamhet.
|
Förändringar från baslinjen till 1 månad, 4 månader, 10 månader och 13 månader efter intervention.
|
|
Den 8-frågeversionen av Geriatrisk depressionsskala
Tidsram: Förändringar från baseline till 1 månad, 4 månader, 10 månader och 13 månader efter intervention.
|
Mätning av depression (intervall 0 till 8), där högre poäng indikerar högre risk för depression
|
Förändringar från baseline till 1 månad, 4 månader, 10 månader och 13 månader efter intervention.
|
|
8-punkts Social Anslutningsskala Reviderad
Tidsram: Förändringar från baseline till 1 månad, 4 månader, 10 månader och 13 månader efter intervention.
|
Mätning av social samhörighet (intervall 0 till 48), <22 indikerar brist på social samhörighet
|
Förändringar från baseline till 1 månad, 4 månader, 10 månader och 13 månader efter intervention.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälso- och sjukvårdens resursutnyttjande
Tidsram: Förändringar från baslinjen till 1 månad, 4 månader, 10 månader och 13 månader efter intervention.
|
Egenutvecklad checklista för samhällsvårdstjänster för äldre i Hongkong
|
Förändringar från baslinjen till 1 månad, 4 månader, 10 månader och 13 månader efter intervention.
|
|
Hälsotjänstutnyttjande
Tidsram: Från baslinje till 1 månad, 4 månader, 10 månader och 13 månader efter intervention.
|
Egenutvecklad checklista om användning av hälso- och sjukvårdstjänster (inklusive besök på öppenvårdsmottagning, akutmedicinsk tjänst och sjukhusvård inom privat och/eller offentlig sektor). [generisk] Med deltagarnas samtycke kommer ovanstående information att hämtas från den elektroniska journalen. Annars kommer självrapporteringsmetod att användas för att samla in data. |
Från baslinje till 1 månad, 4 månader, 10 månader och 13 månader efter intervention.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Doris Sau Fung YU, The University of Hong Kong
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- REACH & MAP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .