- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07305441
Avaliação de Impacto do Programa Jockey Club REACH & Map para Idosos Difíceis de Alcançar
Avaliação de Impacto do Programa Jockey Club REACH & Map para Idosos Difíceis de Atingir na Comunidade: Uma Emulação de Ensaio Alvo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo geral deste projeto é realizar uma avaliação abrangente do impacto do Programa Jockey Club (JC) Reach & Map, utilizando um quadro baseado na Avaliação de Impacto na Saúde da Organização Mundial da Saúde (OMS). O estudo avaliará como o programa influencia os resultados de saúde entre idosos de difícil acesso, através da avaliação de alterações nos principais determinantes de saúde. Os resultados serão divulgados às partes interessadas relevantes para informar futuras definições de políticas e planeamento de serviços, e será efetuada uma monitorização a longo prazo para avaliar em que medida a avaliação de impacto influencia a tomada de decisões no desenvolvimento de serviços de cuidados para idosos.
O foco principal da avaliação está nas capacidades funcionais dos idosos, incluindo o funcionamento físico, cognitivo, psicológico e social. A avaliação também abrangerá resultados centrais, como a qualidade de vida, a fragilidade e a utilização de serviços de saúde, juntamente com medidas centradas na pessoa, como a solidão e a saúde mental. Dada a diversidade de serviços recebidos pelos beneficiários, o estudo terá em conta determinantes estruturais e sociais de saúde – como a idade, o género, o estatuto socioeconómico e a carga de doenças crónicas – como covariáveis na análise. Além disso, o projeto explorará os efeitos mais amplos do Programa JC Reach & Map na utilização de serviços de cuidados para idosos e documentará tanto as experiências dos beneficiários dos serviços como das partes interessadas envolvidas.
Especificamente, os objetivos do estudo são: (1) avaliar o impacto do Programa JC Reach & Map na fragilidade, qualidade de vida e utilização de serviços de saúde entre idosos de difícil acesso, com foco nas funções físicas, cognitivas, psicológicas e sociais; (2) explorar as experiências de envolvimento e perceções dos idosos relativamente aos serviços recebidos, e o seu impacto no bem-estar, envolvimento comunitário e integração social; e (3) explorar as experiências das partes interessadas dos serviços em alcançar e trabalhar com esta população, bem como recolher as suas perspetivas sobre modelos de serviços e políticas ideais para idosos de difícil acesso.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Doris Sau Fung YU, PhD
- Número de telefone: 852-3917-6319
- E-mail: dyu1@hku.hk
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- The University of Hong Kong
-
Contato:
- Doris Sau Fung Prof. Yu,
- Número de telefone: +852 39176319
- E-mail: dyu1@hku.hk
-
Investigador principal:
- Doris Sau Fung Prof. Yu,
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- idade > 60
- capacidade de participar na avaliação de impacto, comprovada por uma pontuação > 6 no Teste Mental Abreviado
- capacidade funcional para participar na intervenção digital
- capacidade de comunicar com o investigador
Critérios de Exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Estado do tratamento
Para contabilizar o viés temporal, cada participante será criado com dois clones no momento zero e cada um dos dois clones será atribuído, respetivamente, ao estado de tratamento ou ao estado de não-tratamento.
O estado de tratamento em cada ponto final de avaliação (ou seja, 1 mês, 4 meses, 10 meses e 13 meses) é definido como os participantes que receberam a intervenção mapeada durante o respetivo período de tempo desde o momento zero, altura em que a intervenção acabou de começar.
|
Será realizada uma intervenção para melhorar o estilo de vida com base nas suas necessidades, que inclui 1) Modificação do domicílio, 2) Promoção da saúde baseada no estilo de vida, 3) Gestão de sintomas geriátricos, 4) Aconselhamento em saúde para a gestão de doenças crónicas, 5) Serviço baseado em aconselhamento, 6) Otimização da rede social, 7) Otimização do apoio social
|
|
Sem intervenção: Estado sem tratamento
Para contabilizar o viés de tempo imortal, cada sujeito será criado com dois clones no tempo zero e cada um dos dois clones será atribuído ao estado de tratamento ou de não-tratamento, respetivamente.
O estado de não-tratamento correspondente é definido como sujeitos que não receberam qualquer intervenção mapeada durante o período de tempo correspondente.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
EuroQoL-5 Dimensões-5 Níveis
Prazo: Alterações desde a linha de base para 1 mês, 4 meses, 10 meses e 13 meses após a intervenção.
|
Medição da qualidade de vida relacionada com a saúde (QVRS) (varia de -0,59 a 1,0), uma pontuação mais elevada indica melhor qualidade de vida
|
Alterações desde a linha de base para 1 mês, 4 meses, 10 meses e 13 meses após a intervenção.
|
|
Bateria de Desempenho Físico Curto
Prazo: Alterações desde a linha de base para 1 mês, 4 meses, 10 meses e 13 meses após a intervenção.
|
Medição por (intervalo de 0 a 12), com pontuação mais elevada a indicar melhor desempenho físico
|
Alterações desde a linha de base para 1 mês, 4 meses, 10 meses e 13 meses após a intervenção.
|
|
Teste de Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) de 5 minutos
Prazo: Alterações desde a linha de base até 1 mês, 4 meses, 10 meses e 13 meses após a intervenção.
|
Medição da função cognitiva (intervalo de 0 a 30). Uma pontuação de 26 ou mais é considerada normal.
|
Alterações desde a linha de base até 1 mês, 4 meses, 10 meses e 13 meses após a intervenção.
|
|
Escala de Queixas de Memória de 7 Itens (MCS)
Prazo: Alterações desde a linha de base até 1 mês, 4 meses, 10 meses e 13 meses após a intervenção.
|
Medir Pontuação de Memória Subjetiva (varia de 0 a 14), pontuação mais baixa indica melhor desempenho de memória.
Sem MCs (0-2), MCs Leves (3-6), MCs Moderados (7-10), MCs Graves (11-14).
|
Alterações desde a linha de base até 1 mês, 4 meses, 10 meses e 13 meses após a intervenção.
|
|
Escala de Solidão da Universidade da Califórnia, Los Angeles (UCLA) de 3 itens
Prazo: Alterações desde a linha de base para 1 mês, 4 meses, 10 meses e 13 meses após a intervenção.
|
Medição da Solidão (escala 3-9), uma pontuação mais elevada indica maior solidão.
|
Alterações desde a linha de base para 1 mês, 4 meses, 10 meses e 13 meses após a intervenção.
|
|
A Escala de Depressão Geriátrica de 8 itens
Prazo: Alterações desde a linha de base para 1 mês, 4 meses, 10 meses e 13 meses após a intervenção.
|
Medição da Depressão (escala de 0 a 8), com pontuação mais elevada a indicar maior risco de depressão
|
Alterações desde a linha de base para 1 mês, 4 meses, 10 meses e 13 meses após a intervenção.
|
|
Escala de Conexão Social Revisada de 8 Itens
Prazo: Alterações desde a linha de base até 1 mês, 4 meses, 10 meses e 13 meses após a intervenção.
|
Medição da Conectividade Social (intervalo de 0 a 48), <22 indica falta de conectividade social
|
Alterações desde a linha de base até 1 mês, 4 meses, 10 meses e 13 meses após a intervenção.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Utilização de serviços de saúde
Prazo: Alterações desde a linha de base para 1 mês, 4 meses, 10 meses e 13 meses após a intervenção.
|
Lista de verificação auto-desenvolvida sobre serviços de cuidados comunitários para idosos em Hong Kong
|
Alterações desde a linha de base para 1 mês, 4 meses, 10 meses e 13 meses após a intervenção.
|
|
Utilização de serviços de saúde
Prazo: Desde a linha de base até 1 mês, 4 meses, 10 meses e 13 meses após a intervenção.
|
Checklist auto-desenvolvido sobre a utilização de serviços de saúde (incluindo consulta em clínica externa, serviço de emergência médica e serviço intra-hospitalar nos setores privado e/ou público). [genérico] Com o consentimento dos participantes, a informação acima será recolhida do registo eletrónico de saúde. Caso contrário, será utilizado o método de autorrelato para recolher os dados. |
Desde a linha de base até 1 mês, 4 meses, 10 meses e 13 meses após a intervenção.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Doris Sau Fung YU, The University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- REACH & MAP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .