- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07305441
Jockey Club REACH & Map -ohjelman vaikutusten arviointi vaikeasti tavoitettaville ikäihmisille
Impact Assessment of the Jockey Club REACH & Map Program for Hard-to-reach Older Adults in the Community: A Target Trial Emulation
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin yleisenä tavoitteena on suorittaa kattava vaikutusarviointi Jockey Club (JC) Reach & Map -ohjelmasta hyödyntäen Maailman terveysjärjestön (WHO) terveysvaikutusten arviointiin perustuvaa viitekehystä. Tutkimus arvioi, miten ohjelma vaikuttaa vaikeasti tavoitettavien vanhusten terveyteen arvioimalla keskeisten terveyden määrittävien tekijöiden muutoksia. Tulokset jaetaan asianomaisille sidosryhmille tulevan politiikan asettamisen ja palvelusuunnittelun informoimiseksi, ja pitkän aikavälin seurantaa toteutetaan arvioidakseen, missä määrin vaikutusarviointi vaikuttaa päätöksentekoon vanhustenhuollon palvelukehityksessä.
Arvioinnin ensisijainen painopiste on vanhusten toimintakyvyssä, mukaan lukien fyysinen, kognitiivinen, psykologinen ja sosiaalinen toimintakyky. Arviointi kattaa myös keskeiset tulokset, kuten elämänlaadun, haurauden ja terveyspalveluiden käytön, sekä henkilökeskeiset mittarit, kuten yksinäisyyden ja mielenterveyden. Koska hyötyjät saavat monenlaisia palveluita, tutkimus ottaa huomioon rakenteelliset ja sosiaaliset terveyden määrittävät tekijät - kuten iän, sukupuolen, sosioekonomisen aseman ja kroonisten sairauksien taakan - kovariaatteina analyysissä. Lisäksi projekti tutkii JC Reach & Map -ohjelman laajempia vaikutuksia vanhustenhuollon palvelujen käyttöön ja dokumentoi sekä palvelun vastaanottajien että mukana olevien sidosryhmien kokemukset.
Tarkemmin sanottuna tutkimuksen tavoitteet ovat: (1) arvioida JC Reach & Map -ohjelman vaikutusta haurauteen, elämänlaatuun ja terveyspalveluiden käyttöön vaikeasti tavoitettavien vanhusten keskuudessa keskittyen fyysiseen, kognitiiviseen, psykologiseen ja sosiaaliseen toimintakykyyn; (2) tutkia vanhusten osallistumiskokemuksia ja käsityksiä saamistaan palveluista sekä niiden vaikutusta hyvinvointiin, yhteisölliseen osallistumiseen ja sosiaaliseen integraatioon; ja (3) tutkia palvelusidosryhmien kokemuksia tämän väestöryhmän tavoittamisesta ja työskentelystä sen kanssa sekä kerätä heidän näkemyksiään ihanteellisista palvelumalleista ja politiikoista vaikeasti tavoitettaville vanhuksille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Doris Sau Fung YU, PhD
- Puhelinnumero: 852-3917-6319
- Sähköposti: dyu1@hku.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- The University of Hong Kong
-
Ottaa yhteyttä:
- Doris Sau Fung Prof. Yu,
- Puhelinnumero: +852 39176319
- Sähköposti: dyu1@hku.hk
-
Päätutkija:
- Doris Sau Fung Prof. Yu,
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- ikä > 60
- kykene osallistuma vaikutusarviointiin, mikä osoitetaan Abbreviated Mental Test -testin tuloksella > 6
- omina toimintakyky osallistua digitaaliseen interventioon
- kykene kommunikoimaan tutkijan kanssa
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoidon tila
Aikahaitta huomioon ottamiseksi jokainen koehenkilö luodaan kahdella kloonilla aikahetkellä nolla, ja kummallekin kloonille määrätään joko hoito- tai ei-hoitotila. Hoitotila kussakin arviointipisteessä (eli 1 kuukaudessa, 4 kuukaudessa, 10 kuukaudessa ja 13 kuukaudessa) määritellään koehenkilöiksi, jotka ovat saaneet kartoitetun intervention vastaavan ajanjakson ajan aikahetkestä nolla, jolloin intervention aloitus on juuri tapahtunut.
|
Interventio toteutetaan elämäntavan parantamiseksi tarpeiden mukaisesti, mikä sisältää 1) Kotimoduunauksen, 2) Elämäntapaan perustuvan terveyden edistämisen, 3) Geriatrinen oireiden hallinta, 4) Terveysneuvonta kroonisten sairauksien hoidossa, 5) Neuvontapohjainen palvelu, 6) Sosiaalisen verkoston optimointi, 7) Sosiaalisen tuen optimointi
|
|
Ei väliintuloa: Ei-hoito-tila
Kuolevattoman ajan harhan huomioon ottamiseksi jokainen koehenkilö luodaan kahdella kloonilla ajanhetkellä nolla, ja kukin klooneista määritetään vastaavasti joko hoito- tai ei-hoidon statukseen.
Vastaava ei-hoidon status määritellään koehenkilöiksi, jotka eivät ole saaneet mitään kartoitettua interventiota vastaavan ajanjakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EuroQoL-5 Dimensio-5 Tasotaso
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 1 kuukauden, 4 kuukauden, 10 kuukauden ja 13 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQL) mittaus (arvoalue -0,59 - 1,0), korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa elämänlaatua
|
Muutokset lähtötasosta 1 kuukauden, 4 kuukauden, 10 kuukauden ja 13 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
|
Lyhyt Fyysisen Suorituskyvyn Testipatteristo
Aikaikkuna: Muutokset alkuarvosta 1 kuukauden, 4 kuukauden, 10 kuukauden ja 13 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Mittaustulos (asteikko 0–12), jossa korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa fyysistä suorituskykyä
|
Muutokset alkuarvosta 1 kuukauden, 4 kuukauden, 10 kuukauden ja 13 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
|
5-minuutin Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 1 kuukauden, 4 kuukauden, 10 kuukauden ja 13 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Kognitiivisen toiminnan mittaaminen (vaihteluväli 0–30). Pistemäärä 26 tai enemmän katsotaan normaaliksi.
|
Muutokset lähtötasosta 1 kuukauden, 4 kuukauden, 10 kuukauden ja 13 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
|
7-kohdainen Muistivalitusasteikko (MCS)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 1 kuukauden, 4 kuukauden, 10 kuukauden ja 13 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Subjektiivisen muistin pisteytys (vaihteluväli 0–14), alhaisempi pistemäärä osoittaa parempaa muistisuhdetta.
Ei MC:itä (0–2), Lievät MC:t (3–6), Kohtalaiset MC:t (7–10), Vakavat MC:t (11–14).
|
Muutokset lähtötasosta 1 kuukauden, 4 kuukauden, 10 kuukauden ja 13 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
|
3-kohdainen Kalifornian yliopiston, Los Angeles (UCLA) yksinäisyysasteikko
Aikaikkuna: Muutokset perustasosta 1 kuukauden, 4 kuukauden, 10 kuukauden ja 13 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Yksinäisyyden mittaaminen (vaihteluväli 3-9), korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa yksinäisyyttä.
|
Muutokset perustasosta 1 kuukauden, 4 kuukauden, 10 kuukauden ja 13 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
|
8-kohdainen geriatrinen depressioseula
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 1 kuukauden, 4 kuukauden, 10 kuukauden ja 13 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Masennuksen mittaus (arvoalue 0–8), jossa korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa masennusriskiä
|
Muutokset lähtötilanteesta 1 kuukauden, 4 kuukauden, 10 kuukauden ja 13 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
|
8-kohtainen sosiaalisen yhteyden asteikko uudistettu
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 1 kuukauden, 4 kuukauden, 10 kuukauden ja 13 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Mittaaminen sosiaalista yhteyttä (vaihteluväli 0–48), <22 osoittaa sosiaalisen yhteyden puutetta
|
Muutokset lähtötasosta 1 kuukauden, 4 kuukauden, 10 kuukauden ja 13 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyspalvelujen käyttö
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 1 kuukauden, 4 kuukauden, 10 kuukauden ja 13 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Itse kehitetty tarkistuslista vanhusten yhteisöhoitopalveluista Hongkongissa
|
Muutokset lähtötilanteesta 1 kuukauden, 4 kuukauden, 10 kuukauden ja 13 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
|
Terveyspalveluiden käyttö
Aikaikkuna: Alkutasosta 1 kuukauden, 4 kuukauden, 10 kuukauden ja 13 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Itse kehitetty lista terveyspalveluiden käytöstä (sisältäen poliklinikkakäynnit, ensiapu- ja päivystyspalvelut, sairaalahoidon yksityisellä ja/tai julkisella sektorilla). [geneerinen] Osallistujien suostumuksella yllä oleva tieto haetaan sähköisestä terveydenhuoltorekisteristä. Muussa tapauksessa tietojen keräämiseen käytetään itse raportointimenetelmää. |
Alkutasosta 1 kuukauden, 4 kuukauden, 10 kuukauden ja 13 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Doris Sau Fung YU, The University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- REACH & MAP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .