- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07305441
Effektvurdering av Jockey Club REACH & Map Program for vanskelig tilgjengelige eldre
Effektvurdering av Jockey Club REACH & Map-programmet for vanskelig tilgjengelige eldre i lokalsamfunnet: En målrettet forsøksemulering
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det overordnede målet med dette prosjektet er å gjennomføre en omfattende konsekvensvurdering av Jockey Club (JC) Reach & Map-programmet, ved hjelp av en ramme basert på Verdens helseorganisasjons (WHO) konsekvensvurdering for helse. Studien vil evaluere hvordan programmet påvirker helseutfall blant vanskelig tilgjengelige eldre ved å vurdere endringer i viktige helsedeterminanter. Funnene vil bli formidlet til relevante interessenter for å informere fremtidig politikkfastsettelse og tjenesteplanlegging, og langsiktig overvåking vil bli utført for å evaluere i hvilken grad konsekvensvurderingen påvirker beslutningstaking i utviklingen av eldreomsorgstjenester.
Det primære fokuset for evalueringen er på eldres funksjonsevner, inkludert fysisk, kognitiv, psykologisk og sosial funksjon. Vurderingen vil også dekke kjerneutførsler som livskvalitet, skrøpelighet og bruk av helsetjenester, sammen med personorienterte mål som ensomhet og psykisk helse. Gitt de ulike tjenestene mottakerne mottar, vil studien ta hensyn til strukturelle og sosiale helsedeterminanter – som alder, kjønn, sosioøkonomisk status og kronisk sykdomsbyrde – som kovariater i analysen. I tillegg vil prosjektet utforske de bredere effektene av JC Reach & Map-programmet på bruken av eldreomsorgstjenester og dokumentere både tjenestemottakernes og involverte interessenters erfaringer.
Spesifikt er studiens mål: (1) å evaluere effekten av JC Reach & Map-programmet på skrøpelighet, livskvalitet og bruk av helsetjenester blant vanskelig tilgjengelige eldre, med fokus på fysiske, kognitive, psykologiske og sosiale funksjoner; (2) å utforske eldres engasjementsopplevelser og oppfatninger av mottatte tjenester, og deres innvirkning på velvære, samfunnsdeltakelse og sosial integrering; og (3) å utforske tjenesteinteressenters erfaringer med å nå og arbeide med denne befolkningen, samt å samle inn deres innsikter om ideelle tjenestemodeller og politikk for vanskelig tilgjengelige eldre.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Doris Sau Fung YU, PhD
- Telefonnummer: 852-3917-6319
- E-post: dyu1@hku.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- The University of Hong Kong
-
Ta kontakt med:
- Doris Sau Fung Prof. Yu,
- Telefonnummer: +852 39176319
- E-post: dyu1@hku.hk
-
Hovedetterforsker:
- Doris Sau Fung Prof. Yu,
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder > 60 år
- i stand til å delta i effektvurderingen, dokumentert ved en testscore > 6 på Abbreviated Mental Test
- har funksjonell evne til å delta i den digitale intervensjonen
- i stand til å kommunisere med forskeren
Eksklusjonskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandlingsstatus
For å ta hensyn til tidsbias, vil hvert forsøksobjekt bli opprettet med to kloner på tidspunkt null, og hver av de to klonene vil bli tildelt henholdsvis behandlingsstatus eller ikke-behandlingsstatus.
Behandlingsstatusen i hvert evalueringsendepunkt (dvs. 1-måned, 4-måneder, 10-måneder og 13-måneder) er definert som forsøksobjekter som har mottatt den tilordnede intervensjonen i den respektive tidslengden siden tidspunkt null, hvor intervensjonen nettopp har startet.
|
Intervensjonen vil bli utført for å forbedre livsstilen basert på deres behov, som inkluderer 1) Hjemmemodifisering, 2) Livsstilsbasert helsefremming, 3) Geriatrisk symptomhåndtering, 4) Helserådgivning for kronisk sykdomshåndtering, 5) Rådgivningsbasert tjeneste, 6) Sosial nettverksoptimalisering, 7) Sosial støtteoptimalisering
|
|
Ingen inngripen: Ikke-behandlingsstatus
For å ta hensyn til udødelig tidsskjevhet, vil hvert individ bli opprettet med to kloner ved tid null, og hver av de to klonene vil bli tildelt henholdsvis behandlingsstatus eller ikke-behandlingsstatus.
Den tilsvarende ikke-behandlingsstatusen er definert som individer som ikke har mottatt noen kartlagt intervensjon i den tilsvarende tidsperioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EuroQoL-5 Dimension-5 Nivå
Tidsramme: Endringer fra baseline til 1 måned, 4 måneder, 10 måneder og 13 måneder etter intervensjon.
|
Måling av helserelatert livskvalitet (HRQL) (område fra -0,59 til 1,0), høyere poengsum indikerer bedre livskvalitet
|
Endringer fra baseline til 1 måned, 4 måneder, 10 måneder og 13 måneder etter intervensjon.
|
|
Kort fysisk prestasjonsbatteri
Tidsramme: Endringer fra baseline til 1 måned, 4 måneder, 10 måneder og 13 måneder etter intervensjon.
|
Målt på en skala (fra 0 til 12), hvor høyere poengsum indikerer bedre fysisk prestasjon
|
Endringer fra baseline til 1 måned, 4 måneder, 10 måneder og 13 måneder etter intervensjon.
|
|
5-minutters Montreal kognitiv vurdering (MoCA)
Tidsramme: Endringer fra baseline til 1 måned, 4 måneder, 10 måneder og 13 måneder etter intervensjon.
|
Måling av kognitiv funksjon (område fra 0 til 30), En poengsum på 26 eller høyere regnes som normal.
|
Endringer fra baseline til 1 måned, 4 måneder, 10 måneder og 13 måneder etter intervensjon.
|
|
7-punkts Minneklageskala (MCS)
Tidsramme: Endringer fra utgangspunktet til 1 måned, 4 måneder, 10 måneder og 13 måneder etter intervensjon.
|
Måling av subjektiv minnescore (område fra 0 til 14), lavere score indikerer bedre minneprestasjon.
Ingen MCs (0-2), Milde MCs (3-6), Moderate MCs (7-10), Alvorlige MCs (11-14).
|
Endringer fra utgangspunktet til 1 måned, 4 måneder, 10 måneder og 13 måneder etter intervensjon.
|
|
3-punkts University of California, Los Angeles (UCLA) Ensomhetsskala
Tidsramme: Endringer fra baseline til 1 måned, 4 måneder, 10 måneder og 13 måneder etter intervensjon.
|
Måling av ensomhet (skala 3-9), høyere poengsum indikerer større ensomhet.
|
Endringer fra baseline til 1 måned, 4 måneder, 10 måneder og 13 måneder etter intervensjon.
|
|
Den 8-punkts Geriatriske Depresjonsskalaen
Tidsramme: Endringer fra baseline til 1 måned, 4 måneder, 10 måneder og 13 måneder etter intervensjon.
|
Måling av depresjon (område 0 til 8), der høyere poengsum indikerer høyere risiko for depresjon
|
Endringer fra baseline til 1 måned, 4 måneder, 10 måneder og 13 måneder etter intervensjon.
|
|
8-punkts sosial tilknytning-skala revidert
Tidsramme: Endringer fra utgangspunktet til 1 måned, 4 måneder, 10 måneder og 13 måneder etter intervensjon.
|
Måling av sosial tilknytning (område 0 til 48), <22 indikerer mangel på sosial tilknytning
|
Endringer fra utgangspunktet til 1 måned, 4 måneder, 10 måneder og 13 måneder etter intervensjon.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruk av helsetjenester
Tidsramme: Endringer fra baseline til 1 måned, 4 måneder, 10 måneder og 13 måneder etter intervensjon.
|
Selvutviklet sjekkliste for kommunale omsorgstjenester for eldre i Hong Kong
|
Endringer fra baseline til 1 måned, 4 måneder, 10 måneder og 13 måneder etter intervensjon.
|
|
Helsejenestebruk
Tidsramme: Fra baseline til 1 måned, 4 måneder, 10 måneder og 13 måneder etter intervensjon.
|
Selvutviklet sjekkliste for helsetjenestebruk (inkludert besøk ved poliklinikk, akuttmedisinsk tjeneste, en inneliggende tjeneste i privat og/eller offentlig sektor). [generisk] Med samtykke fra deltakerne vil informasjonen ovenfor hentes fra den elektroniske helseregisteren. Ellers vil selvrapporteringsmetode bli brukt for innsamling av data. |
Fra baseline til 1 måned, 4 måneder, 10 måneder og 13 måneder etter intervensjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Doris Sau Fung YU, The University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- REACH & MAP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .